"Fasil" petèt pa yon mo ki vin nan tèt ou pou konsepsyon anviwònman sansib sa yo. Sepandan, sa pa vle di ou pa ka pwodui yon konsepsyon chanm pwòp solid lè w abòde pwoblèm yo nan yon sekans lojik. Atik sa a kouvri chak etap kle, rive jis nan konsèy pratik espesifik pou aplikasyon an pou ajiste kalkil chaj yo, planifye chemen èksfiltrasyon yo, ak jwenn ase espas nan chanm mekanik anrapò ak klas chanm pwòp la.
Anpil pwosesis fabrikasyon bezwen kondisyon anviwònman trè strik ke yon chanm pwòp bay. Piske chanm pwòp yo gen sistèm mekanik konplèks ak gwo depans konstriksyon, fonksyònman ak enèji, li enpòtan pou fè konsepsyon chanm pwòp la yon fason metodik. Atik sa a pral prezante yon metòd etap pa etap pou evalye ak konsepsyon chanm pwòp yo, pran an kont sikilasyon moun/materyèl, klasifikasyon pwòpte espas, presyon espas, sikilasyon lè ekipman pou espas, èksfiltrasyon lè espas, balans lè espas, varyab ki dwe evalye, seleksyon sistèm mekanik, kalkil chaj chofaj/refwadisman, ak egzijans espas sipò.
Premye etap: Evalye Layout pou koule moun/materyèl
Li enpòtan pou evalye sikilasyon moun ak materyèl nan chanm pwòp la. Travayè chanm pwòp yo se pi gwo sous kontaminasyon nan yon chanm pwòp epi tout pwosesis kritik yo ta dwe izole nan pòt aksè ak chemen pèsonèl yo.
Espas ki pi kritik yo ta dwe gen yon sèl aksè pou anpeche espas la tounen yon chemen pou lòt espas ki mwens kritik. Gen kèk pwosesis famasetik ak byofamasetik ki sansib a kontaminasyon kwaze ki soti nan lòt pwosesis famasetik ak byofamasetik. Kontaminasyon kwaze pwosesis la bezwen evalye ak anpil atansyon pou wout antre ak kontwòl matyè premyè, izolasyon pwosesis materyèl, ak wout sòti pwodwi fini ak kontwòl. Figi 1 se yon egzanp yon enstalasyon siman zo ki gen tou de espas pwosesis kritik ("Anbalaj Solvan", "Anbalaj Siman Zo") ak yon sèl aksè ak eklizyon lè kòm tanpon pou zòn ki gen anpil moun ("Rad", "San Rad").
Dezyèm etap: Detèmine klasifikasyon pwòpte espas la
Pou kapab chwazi yon klasifikasyon chanm pwòp, li enpòtan pou konnen prensipal estanda klasifikasyon chanm pwòp la ak ki egzijans pèfòmans patikil ki genyen pou chak klasifikasyon pwòpte. Estanda 14644-1 Enstiti Syans ak Teknoloji Anviwònman (IEST) bay diferan klasifikasyon pwòpte yo (1, 10, 100, 1,000, 10,000, ak 100,000) ak kantite patikil ki otorize nan diferan gwosè patikil.
Pa egzanp, yon chanm pwòp Klas 100 gen dwa gen yon maksimòm 3,500 patikil/pye kib ak 0.1 mikron ak plis, 100 patikil/pye kib nan 0.5 mikron ak plis, ak 24 patikil/pye kib nan 1.0 mikron ak plis. Tablo sa a bay dansite patikil ki nan lè a ki otorize pou chak tablo klasifikasyon pwòpte:
Klasifikasyon pwòpte espas la gen yon enpak sibstansyèl sou konstriksyon, antretyen ak pri enèji yon chanm pwòp. Li enpòtan pou evalye ak anpil atansyon pousantaj rejè/kontaminasyon nan diferan klasifikasyon pwòpte ak egzijans ajans regilasyon yo, tankou Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA). Tipikman, plis pwosesis la sansib, se plis klasifikasyon pwòpte a ta dwe itilize ki pi strik. Tablo sa a bay klasifikasyon pwòpte pou yon varyete pwosesis fabrikasyon:
Pwosesis fabrikasyon ou an ka bezwen yon klas pwòpte ki pi strik selon egzijans inik li yo. Fè atansyon lè w ap bay chak espas klasifikasyon pwòpte; pa ta dwe gen plis pase de lòd mayitid diferans nan klasifikasyon pwòpte ant espas ki konekte yo. Pa egzanp, li pa akseptab pou yon chanm pwòp Klas 100,000 ouvri sou yon chanm pwòp Klas 100, men li akseptab pou yon chanm pwòp Klas 100,000 ouvri sou yon chanm pwòp Klas 1,000.
Si nou gade enstalasyon anbalaj siman zo nou an (Figi 1), "Gown", "Ungown" ak "Final Packaging" se espas ki mwens kritik epi yo gen yon klasifikasyon pwòpte Klas 100,000 (ISO 8), "Bone Cement Airlock" ak "Stererile Airlock" ouvè pou espas kritik epi yo gen yon klasifikasyon pwòpte Klas 10,000 (ISO 7); 'Bone Cement Packaging' se yon pwosesis kritik ki gen pousyè epi li gen yon klasifikasyon pwòpte Klas 10,000 (ISO 7), epi 'Solvent Packaging' se yon pwosesis ki trè kritik epi li fèt nan kapo koule laminè Klas 100 (ISO 5) nan yon chanm pwòp Klas 1,000 (ISO 6).
Twazyèm etap: Detèmine presyon espas la
Kenbe yon presyon pozitif nan espas lè a, an relasyon ak espas ki adjasan ki gen klasifikasyon pwòpte ki pi sal, esansyèl pou anpeche kontaminan yo antre nan yon chanm pwòp. Li trè difisil pou kenbe klasifikasyon pwòpte yon espas regilyèman lè li gen yon presyon net oswa negatif. Ki diferans presyon espas la ta dwe ye ant espas yo? Plizyè etid te evalye enfiltrasyon kontaminan nan yon chanm pwòp vs diferans presyon espas ant chanm pwòp la ak anviwònman adjasan ki pa kontwole a. Etid sa yo te jwenn yon diferans presyon 0.03 a 0.05 nan wg efikas nan diminye enfiltrasyon kontaminan. Diferans presyon espas ki pi wo pase 0.05 pous wg pa bay yon kontwòl enfiltrasyon kontaminan ki pi bon pase 0.05 pous wg.
Kenbe nan tèt ou, yon diferans presyon espas ki pi wo gen yon pri enèji ki pi wo epi li pi difisil pou kontwole. Epitou, yon diferans presyon ki pi wo mande plis fòs pou ouvri ak fèmen pòt yo. Diferans presyon maksimòm rekòmande atravè yon pòt se 0.1 pous wg a 0.1 pous wg, yon pòt 3 pye pa 7 pye mande 11 liv fòs pou ouvri ak fèmen. Yon swit chanm pwòp ka bezwen rekonfigire pou kenbe diferans presyon estatik atravè pòt yo nan limit akseptab.
Enstalasyon anbalaj siman zo nou an ap konstwi nan yon depo ki deja egziste, ki gen yon presyon espas net (0.0 pous wg). Sas lè ki ant depo a ak "Gown/Ungown" lan pa gen yon klasifikasyon pwòpte espas epi li pap gen yon presyon espas deziyen. "Gown/Ungown" pral gen yon presyon espas 0.03 pous wg. "Bone Cement Air Lock" ak "Stererile Air Lock" pral gen yon presyon espas 0.06 pous wg. "Final Packaging" pral gen yon presyon espas 0.06 pous wg. "Bone Cement Packaging" pral gen yon presyon espas 0.03 pous wg, ak yon presyon espas ki pi ba pase 'Bone Cement Air Lock' ak "Final Packaging" pou kapab kontwole pousyè ki pwodui pandan anbalaj la.
Lè ki filtre nan 'Anbalaj Siman Zo' a soti nan yon espas ki gen menm klasifikasyon pwòpte a. Enfiltrasyon lè a pa ta dwe soti nan yon espas ki gen klasifikasyon pwòpte ki pi sal pou ale nan yon espas ki gen klasifikasyon pwòpte ki pi pwòp. 'Anbalaj Solvan' an pral gen yon presyon espas 0.11 pous wg. Remake byen, diferans presyon espas ki genyen ant espas ki mwens kritik yo se 0.03 pous wg epi diferans presyon espas ki genyen ant 'Anbalaj Solvan' ki trè kritik la ak 'Sas Lè Esteril' la se 0.05 pous wg. Presyon espas 0.11 pous wg la pa pral mande pou ranfòsman estriktirèl espesyal pou mi yo oswa plafon yo. Presyon espas ki pi wo pase 0.5 pous wg yo ta dwe evalye pou wè si yo ka bezwen plis ranfòsman estriktirèl.
Katriyèm etap: Detèmine koule lè a nan espas la
Klasifikasyon pwòpte espas la se varyab prensipal la pou detèmine koule lè yon chanm pwòp. Lè nou gade tablo 3 a, chak klasifikasyon pwòpte gen yon to chanjman lè. Pa egzanp, yon chanm pwòp Klas 100,000 gen yon seri 15 a 30 ach. To chanjman lè chanm pwòp la ta dwe pran an kont aktivite antisipe nan chanm pwòp la. Yon chanm pwòp Klas 100,000 (ISO 8) ki gen yon to okipasyon ki ba, yon pwosesis ki pwodui patikil ki ba, ak yon presyon espas pozitif an relasyon ak espas pwòpte ki pi sal ki adjasan yo ta ka itilize 15 ach, alòske menm chanm pwòp la ki gen yon gwo okipasyon, trafik antre/soti souvan, yon pwosesis ki pwodui patikil ki wo, oswa yon presyon espas net ap pwobableman bezwen 30 ach.
Konsèpteur a bezwen evalye aplikasyon espesifik li a epi detèmine to chanjman lè ki dwe itilize a. Lòt varyab ki afekte koule lè espas la se koule lè echapman pwosesis la, lè k ap antre nan pòt/ouvèti, ak lè k ap soti nan pòt/ouvèti. IEST pibliye to chanjman lè rekòmande yo nan Nòm 14644-4 la.
Si nou gade Figi 1 an, "Gown/Ungown" te gen plis vwayaj antre/soti men se pa yon espas kritik pou pwosesis la, sa ki lakòz 20 pa ch., 'Stererile Air Lock' ak "Bone Cement Packaging Air Lock" yo adjasan a espas pwodiksyon kritik yo e nan ka "Bone Cement Packaging Air Lock" la, lè a koule soti nan lè a nan espas anbalaj la. Malgre ke lè sa yo gen vwayaj antre/soti limite e pa gen okenn pwosesis ki pwodui patikil, enpòtans kritik yo kòm yon tanpon ant "Gown/Ungown" ak pwosesis fabrikasyon yo lakòz yo gen 40 pa ch.
"Anbalaj Final" la mete sache siman zo/solvan yo nan yon dezyèm anbalaj ki pa kritik epi ki bay yon vitès 20 ach. "Anbalaj Siman Zo" a se yon pwosesis kritik epi li gen yon vitès 40 ach. 'Anbalaj Solvan' an se yon pwosesis trè kritik ki fèt nan kapo koule laminè Klas 100 (ISO 5) nan yon chanm pwòp Klas 1,000 (ISO 6). 'Anbalaj Solvan' an gen yon vwayaj antre/soti trè limite epi li pwodui ti patikil nan pwosesis la, sa ki bay yon vitès 150 ach.
Klasifikasyon Chanm Pwòp ak Chanjman Lè Pa Èdtan
Yo jwenn pwòpte lè a lè yo pase lè a nan filtè HEPA yo. Plis lè a pase souvan nan filtè HEPA yo, mwens patikil rete nan lè chanm nan. Volim lè ki filtre nan yon èdtan divize pa volim chanm nan bay kantite chanjman lè pa èdtan.
Chanjman lè yo sijere pi wo a pa èdtan se sèlman yon règ jeneral pou konsepsyon. Yon ekspè nan chanm pwòp HVAC ta dwe kalkile yo, paske yo dwe pran an konsiderasyon anpil aspè, tankou gwosè chanm nan, kantite moun ki nan chanm nan, ekipman ki nan chanm nan, pwosesis ki enplike yo, benefis chalè a, elatriye.
Senkyèm etap: Detèmine koule èksfiltrasyon lè espasyal la
Majorite chanm pwòp yo anba presyon pozitif, sa ki lakòz lè a soti nan espas vwazen ki gen mwens presyon estatik epi lè a soti nan priz elektrik, aparèy ekleraj, ankadreman fenèt, ankadreman pòt, koòdone miray/planche, koòdone miray/plafon, ak pòt aksè yo. Li enpòtan pou konprann chanm yo pa byen fèmen e yo gen flit. Yon chanm pwòp ki byen fèmen ap gen yon to flit volim 1% a 2%. Èske flit sa a grav? Pa nesesèman.
Premyèman, li enposib pou pa gen okenn flit. Dezyèmman, si w ap itilize aparèy kontwòl aktif pou lè apwovizyone, lè a retounen, ak lè a soti, fòk gen yon diferans minimòm 10% ant koule lè apwovizyone ak lè a retounen pou dekonekte estatikman tiyo lè apwovizyone, lè a retounen, ak lè a soti youn ak lòt. Kantite lè k ap soti nan pòt yo depann de gwosè pòt la, diferans presyon an atravè pòt la, ak kijan pòt la byen sele (garnitur, panno pòt, fèmti).
Nou konnen lè enfiltrasyon/eksfiltrasyon ki te planifye a ale soti nan yon espas pou ale nan yon lòt espas. Ki kote eksfiltrasyon ki pa te planifye a ale? Lè a soti nan espas poto a epi li soti anlè. Si nou gade pwojè egzanp nou an (Figi 1), eksfiltrasyon lè a nan pòt 3 pye pa 7 pye a se 190 cfm ak yon presyon estatik diferansyèl 0.03 pous wg ak 270 cfm ak yon presyon estatik diferansyèl 0.05 pous wg.
Sizyèm etap: Detèmine balans lè espas la
Balans lè espasyal la konsiste de ajoute tout koule lè a nan espas la (koule lè a, enfiltrasyon) ak tout koule lè a k ap kite espas la (echapman, èksfiltrasyon, retou) lè yo egal. Si nou gade balans lè espasyal etablisman siman zo a (Figi 2), "Anbalaj Solvan" an gen 2,250 cfm koule lè apwovizyonman ak 270 cfm èksfiltrasyon lè nan 'Stereil Air Lock' la, sa ki bay yon koule lè retou 1,980 cfm. "Stereil Air Lock" la gen 290 cfm lè apwovizyonman, 270 cfm enfiltrasyon ki soti nan 'Anbalaj Solvan' an, ak 190 cfm èksfiltrasyon nan "Gown/Ungown", sa ki bay yon koule lè retou 370 cfm.
"Anbalaj Siman Zo" a gen 600 cfm sikilasyon lè, 190 cfm filtrasyon lè ki soti nan 'Bone Cement Air Lock', 300 cfm echapman koleksyon pousyè, ak 490 cfm lè retou. "Bone Cement Air Lock" a gen 380 cfm lè retou, 190 cfm èksfiltrasyon pou 'Bone Cement Packaging" a gen 670 cfm lè retou, 190 cfm èksfiltrasyon pou "Gown/Ungown". "Final Packaging" a gen 670 cfm lè retou, 190 cfm èksfiltrasyon pou 'Gown/Ungown', ak 480 cfm lè retou. "Gown/Ungown" a gen 480 cfm lè retou, 570 cfm enfiltrasyon, 190 cfm èksfiltrasyon, ak 860 cfm lè retou.
Kounye a nou detèmine ekipman pou chanm pwòp la, enfiltrasyon, èksfiltrasyon, echapman, ak koule lè retou. Dènye koule lè retou espas la pral ajiste pandan demaraj la pou èksfiltrasyon lè sanzatann.
Sètyèm etap: Evalye varyab ki rete yo
Gen lòt varyab ki bezwen evalye, tankou:
Tanperati: Travayè chanm pwòp yo mete chemiz oswa kostim lapen konplè sou rad òdinè yo pou diminye jenerasyon patikil ak kontaminasyon potansyèl. Akòz rad anplis yo genyen, li enpòtan pou kenbe yon tanperati espas ki pi ba pou konfò travayè yo. Yon seri tanperati espas ant 66°F ak 70° ap bay kondisyon konfòtab.
Imidite: Akòz gwo sikilasyon lè nan yon chanm pwòp, yon gwo chaj elektwostatik devlope. Lè plafon an ak mi yo gen yon gwo chaj elektwostatik epi espas la gen yon imidite relatif ki ba, patikil ki nan lè a ap kole sou sifas la. Lè imidite relatif espas la ogmante, chaj elektwostatik la dechaje epi tout patikil ki kaptire yo libere nan yon kout peryòd tan, sa ki lakòz chanm pwòp la pa satisfè spesifikasyon yo. Lè gen yon gwo chaj elektwostatik, sa ka domaje tou materyèl ki sansib a dechaj elektwostatik. Li enpòtan pou kenbe imidite relatif espas la ase wo pou diminye akimilasyon chaj elektwostatik la. Yon RH oswa 45% +5% konsidere kòm nivo imidite optimal la.
Laminarite: Pwosesis ki trè kritik yo ka mande pou koule laminè pou diminye chans pou kontaminan yo antre nan kouran lè a ant filtè HEPA a ak pwosesis la. Nòm IEST #IEST-WG-CC006 la bay egzijans laminarite koule lè a.
Egzeyat Elektrostatik: Anplis imidifikasyon espas la, gen kèk pwosesis ki trè sansib a domaj ki koze pa egzeyat elektrostatik epi li nesesè pou enstale planche kondiktif ki konekte atè.
Nivo Bri ak Vibrasyon: Gen kèk pwosesis presizyon ki trè sansib a bri ak vibrasyon.
Uityèm etap: Detèmine plan sistèm mekanik la
Yon kantite varyab afekte plan sistèm mekanik yon chanm pwòp: disponiblite espas, finansman disponib, egzijans pwosesis, klasifikasyon pwòpte, fyab ki nesesè, pri enèji, kòd konstriksyon, ak klima lokal la. Kontrèman ak sistèm èkondisyone nòmal yo, sistèm èkondisyone chanm pwòp yo gen anpil plis lè pase sa ki nesesè pou satisfè chaj refwadisman ak chofaj.
Chanm pwòp Klas 100,000 (ISO 8) ak pi ba pase Klas 10,000 (ISO 7) yo ka fè tout lè a pase nan AHU a. Si nou gade Figi 3, lè retou a ak lè deyò a melanje, filtre, refwadi, rechofe, epi imidifye anvan yo ale nan filtè HEPA tèminal ki nan plafon an. Pou anpeche resikilasyon kontaminan nan chanm pwòp la, lè retou a ranmase pa lè retou ki nan mi ki ba yo. Pou chanm pwòp klas 10,000 (ISO 7) ki pi wo yo ak chanm pwòp ki pi pwòp yo, koule lè yo twò wo pou tout lè a pase nan AHU a. Si nou gade Figi 4, yon ti pòsyon nan lè retou a voye tounen nan AHU a pou kondisyone. Lè ki rete a retounen nan vantilatè sikilasyon an.
Altènativ pou Inite Manyen Lè Tradisyonèl yo
Inite filtè vantilatè, ke yo rele tou modil souflè entegre, se yon solisyon filtraj modilè pou chanm pwòp ki gen kèk avantaj parapò ak sistèm tradisyonèl pou trete lè. Yo aplike nan ti espas ak gwo espas ak yon evalyasyon pwòpte osi ba ke ISO Klas 3. To chanjman lè ak egzijans pwòpte detèmine kantite filtè vantilatè ki nesesè. Yon plafon chanm pwòp ISO Klas 8 ka sèlman mande 5-15% pwoteksyon plafon an, alòske yon chanm pwòp ISO Klas 3 oswa yon chanm pwòp ki pi pwòp ka mande 60-100% pwoteksyon.
Nèfyèm etap: Fè kalkil chofaj/refwadisman
Lè w ap fè kalkil chofaj/refwadisman chanm pwòp la, pran bagay sa yo an konsiderasyon:
Sèvi ak kondisyon klimatik ki pi konsèvatif yo (99.6% konsepsyon chofaj, 0.4% konsepsyon refwadisman sèk/medyàn anpoul mouye, ak 0.4% done konsepsyon refwadisman mouye/medyàn anpoul sèk).
Mete filtrasyon an nan kalkil yo.
Mete chalè manifoul imidifikatè a nan kalkil yo.
Mete chaj pwosesis la nan kalkil yo.
Mete chalè vantilatè resikilasyon an nan kalkil yo.
Disyèm etap: Goumen pou espas chanm mekanik la
Chanm pwòp yo mande anpil mekanikman ak elektrisite. Ofiramezi klasifikasyon pwòpte chanm pwòp la ap vin pi pwòp, plis espas enfrastrikti mekanik nesesè pou bay chanm pwòp la sipò adekwa. Si nou pran yon chanm pwòp 1,000 pye kare kòm egzanp, yon chanm pwòp Klas 100,000 (ISO 8) ap bezwen 250 a 400 pye kare espas sipò, yon chanm pwòp Klas 10,000 (ISO 7) ap bezwen 250 a 750 pye kare espas sipò, yon chanm pwòp Klas 1,000 (ISO 6) ap bezwen 500 a 1,000 pye kare espas sipò, epi yon chanm pwòp Klas 100 (ISO 5) ap bezwen 750 a 1,500 pye kare espas sipò.
Sipèfisi reyèl pou chanm pwòp la ap varye selon koule lè ak konpleksite AHU a (Senp: filtè, bobin chofaj, bobin refwadisman, ak vantilatè; Konplèks: atenuateur son, vantilatè retou, seksyon lè soulajman, admisyon lè deyò, seksyon filtè, seksyon chofaj, seksyon refwadisman, imidifikatè, vantilatè distribisyon, ak plenum dechaj) ak kantite sistèm sipò chanm pwòp dedye (echapman, inite lè resikilasyon, dlo frèt, dlo cho, vapè, ak dlo DI/RO). Li enpòtan pou kominike sifas espas ekipman mekanik ki nesesè a bay achitèk pwojè a byen bonè nan pwosesis konsepsyon an.
Refleksyon final yo
Chanm pwòp yo tankou machin kous. Lè yo byen fèt ak konstwi, yo se machin ki gen anpil pèfòmans efikas. Lè yo mal fèt ak konstwi, yo fonksyone mal epi yo pa fyab. Chanm pwòp yo gen anpil pyèj potansyèl, epi li rekòmande sipèvizyon yon enjenyè ki gen anpil eksperyans nan chanm pwòp pou premye pwojè chanm pwòp ou yo.
Sous: gotopac
Dat piblikasyon: 14 avril 2020
