"လွယ်ကူသည်" ဟူသော စကားလုံးသည် ထိုကဲ့သို့သော ထိခိုက်လွယ်သော ပတ်ဝန်းကျင်များကို ဒီဇိုင်းဆွဲရာတွင် စိတ်ထဲပေါ်လာမည်မဟုတ်ပါ။ သို့သော်၊ ပြဿနာများကို ယုတ္တိရှိသော အစီအစဉ်အတိုင်း ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းခြင်းဖြင့် ခိုင်မာသော cleanroom ဒီဇိုင်းကို မထုတ်လုပ်နိုင်ဟု မဆိုလိုပါ။ ဤဆောင်းပါးသည် အဓိကအဆင့်တစ်ခုစီကို ဝန်တွက်ချက်မှုများကို ချိန်ညှိခြင်း၊ exfiltration paths များကို စီစဉ်ခြင်းနှင့် cleanroom ၏ အတန်းအစားနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက လုံလောက်သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အခန်းနေရာအတွက် ထောင့်ချခြင်းအတွက် အသုံးဝင်သော application-specific အကြံပြုချက်များအထိ လွှမ်းခြုံထားသည်။
ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များစွာတွင် သန့်ရှင်းသောအခန်းမှ ပံ့ပိုးပေးသော အလွန်တင်းကျပ်သောပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများ လိုအပ်ပါသည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်းများတွင် ရှုပ်ထွေးသောစက်ပိုင်းဆိုင်ရာစနစ်များနှင့် မြင့်မားသောတည်ဆောက်မှု၊ လည်ပတ်မှုနှင့် စွမ်းအင်ကုန်ကျစရိတ်များ ရှိသောကြောင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းဒီဇိုင်းကို စနစ်တကျလုပ်ဆောင်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ ဤဆောင်းပါးသည် သန့်ရှင်းသောအခန်းများကို အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ဒီဇိုင်းဆွဲခြင်းအတွက် အဆင့်ဆင့်နည်းလမ်းကို တင်ပြပါမည်၊ လူ/ပစ္စည်းစီးဆင်းမှု၊ နေရာသန့်ရှင်းရေးခွဲခြားမှု၊ နေရာဖိအားပေးခြင်း၊ နေရာထောက်ပံ့မှုလေစီးဆင်းမှု၊ နေရာလေစစ်ထုတ်ခြင်း၊ နေရာလေချိန်ခွင်လျှာ၊ အကဲဖြတ်ရမည့် variable များ၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာစနစ်ရွေးချယ်မှု၊ အပူ/အအေးပေးဝန်တွက်ချက်မှုများနှင့် ပံ့ပိုးမှုနေရာလိုအပ်ချက်များကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါမည်။
အဆင့်တစ်: လူ/ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုအတွက် အပြင်အဆင်ကို အကဲဖြတ်ပါ
သန့်ရှင်းခန်းအတွင်းရှိ လူများနှင့် ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုကို အကဲဖြတ်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ သန့်ရှင်းခန်းလုပ်သားများသည် သန့်ရှင်းခန်း၏ အကြီးမားဆုံးညစ်ညမ်းမှုရင်းမြစ်ဖြစ်ပြီး အရေးကြီးသောလုပ်ငန်းစဉ်အားလုံးကို ဝန်ထမ်းဝင်ပေါက်တံခါးများနှင့် လမ်းကြောင်းများမှ သီးခြားခွဲထားသင့်သည်။
အလွန်အရေးကြီးသော နေရာများသည် အခြား၊ အရေးမကြီးသော နေရာများသို့ လမ်းကြောင်းမဖြစ်စေရန်အတွက် တစ်ခုတည်းသော ဝင်ရောက်ခွင့် ရှိသင့်သည်။ ဆေးဝါးနှင့် ဇီဝဆေးဝါး လုပ်ငန်းစဉ်အချို့သည် အခြားဆေးဝါးနှင့် ဇီဝဆေးဝါး လုပ်ငန်းစဉ်များမှ အပြန်အလှန်ညစ်ညမ်းမှုကို ခံနိုင်ရည်ရှိသည်။ လုပ်ငန်းစဉ် အပြန်အလှန်ညစ်ညမ်းမှုကို ကုန်ကြမ်းပစ္စည်း ဝင်ရောက်မှုလမ်းကြောင်းများနှင့် ထိန်းချုပ်မှု၊ ပစ္စည်းလုပ်ငန်းစဉ် ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် အပြီးသတ်ထုတ်ကုန် ထွက်သွားမှုလမ်းကြောင်းများနှင့် ထိန်းချုပ်မှုတို့အတွက် ဂရုတစိုက် အကဲဖြတ်ရန် လိုအပ်သည်။ ပုံ ၁ သည် တစ်ခုတည်းသော ဝင်ရောက်ခွင့်နှင့် လေသော့ခလောက်များပါရှိသော အရိုးဘိလပ်မြေ စက်ရုံတစ်ခု၏ ဥပမာတစ်ခုဖြစ်သည်။ လူအသွားအလာများသော နေရာများ ("ဂါဝန်", "Ungown") အတွက် ကြားခံအဖြစ်။
အဆင့်နှစ်: နေရာသန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းကို ဆုံးဖြတ်ပါ
သန့်ရှင်းသောအခန်းခွဲခြားမှုကို ရွေးချယ်နိုင်ရန်အတွက် အဓိက သန့်ရှင်းသောအခန်းခွဲခြားမှုစံနှုန်းနှင့် သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုတစ်ခုစီအတွက် အမှုန်စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များကို သိရှိရန် အရေးကြီးပါသည်။ ပတ်ဝန်းကျင်သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာအင်စတီကျု (IEST) စံနှုန်း 14644-1 သည် မတူညီသော သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုများ (1၊ 10၊ 100၊ 1,000၊ 10,000 နှင့် 100,000) နှင့် မတူညီသော အမှုန်အရွယ်အစားများတွင် ခွင့်ပြုထားသော အမှုန်အရေအတွက်ကို ပေးပါသည်။
ဥပမာအားဖြင့်၊ Class 100 cleanroom တစ်ခုတွင် အများဆုံး အမှုန်/ကုဗပေနှင့် 0.1 မိုက်ခရွန်နှင့်အထက် 3,500 အမှုန်/ကုဗပေ၊ 0.5 မိုက်ခရွန်နှင့်အထက်တွင် 100 အမှုန်/ကုဗပေနှင့် 1.0 မိုက်ခရွန်နှင့်အထက်တွင် 24 အမှုန်/ကုဗပေအထိ ခွင့်ပြုထားသည်။ ဤဇယားသည် သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုဇယားတစ်ခုစီအတွက် လေထုထဲတွင် ခွင့်ပြုထားသော အမှုန်သိပ်သည်းဆကို ပေးထားသည်။
နေရာသန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းသည် သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ တည်ဆောက်မှု၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနှင့် စွမ်းအင်ကုန်ကျစရိတ်အပေါ် သိသာထင်ရှားသော သက်ရောက်မှုရှိသည်။ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) ကဲ့သို့သော ကွဲပြားသော သန့်ရှင်းမှုအမျိုးအစားခွဲခြားမှုများနှင့် စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေးအေဂျင်စီလိုအပ်ချက်များတွင် ငြင်းပယ်ခြင်း/ညစ်ညမ်းမှုနှုန်းကို ဂရုတစိုက်အကဲဖြတ်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ ပုံမှန်အားဖြင့် လုပ်ငန်းစဉ်သည် ပိုမိုထိခိုက်လွယ်လေ၊ ပိုမိုတင်းကျပ်သော သန့်ရှင်းမှုအမျိုးအစားခွဲခြားမှုကို အသုံးပြုသင့်သည်။ ဤဇယားသည် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အမျိုးမျိုးအတွက် သန့်ရှင်းမှုအမျိုးအစားခွဲခြားမှုများကို ပေးသည်-
သင့်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် ၎င်း၏ထူးခြားသောလိုအပ်ချက်များပေါ် မူတည်၍ ပိုမိုတင်းကျပ်သော သန့်ရှင်းမှုအတန်းအစား လိုအပ်နိုင်ပါသည်။ နေရာတစ်ခုစီအတွက် သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုများ သတ်မှတ်ရာတွင် သတိထားပါ။ ချိတ်ဆက်ထားသော နေရာများအကြား သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုတွင် ကြီးမားသော ကွာခြားချက်နှစ်ခုထက် မပိုသင့်ပါ။ ဥပမာအားဖြင့်၊ Class 100,000 သန့်ရှင်းခန်းမှ Class 100 သန့်ရှင်းခန်းသို့ ဖွင့်လှစ်ခြင်းသည် လက်ခံနိုင်ဖွယ်မရှိသော်လည်း Class 100,000 သန့်ရှင်းခန်းမှ Class 1,000 သန့်ရှင်းခန်းသို့ ဖွင့်လှစ်ခြင်းသည် လက်ခံနိုင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အရိုးဘိလပ်မြေထုပ်ပိုးစက်ရုံကိုကြည့်လျှင် (ပုံ ၁)၊ “Gown”၊ Ungown” နှင့် “Final Packaging” များသည် အရေးမကြီးသောနေရာများဖြစ်ပြီး Class 100,000 (ISO 8) သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှု၊ “Bone Cement Airlock” နှင့် “Sterile Airlock” တို့သည် အရေးကြီးသောနေရာများအတွက် ဖွင့်လှစ်ထားပြီး Class 10,000 (ISO 7) သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုရှိသည်။ 'Bone Cement Packaging” သည် ဖုန်ထူသော အရေးကြီးသောလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်ပြီး Class 10,000 (ISO 7) သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုရှိပြီး 'Solvent Packaging” သည် အလွန်အရေးကြီးသောလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်ပြီး Class 1,000 (ISO 6) သန့်ရှင်းသောအခန်းတွင် Class 100 (ISO 5) laminar flowhoods များတွင် လုပ်ဆောင်သည်။
အဆင့်သုံး: အာကာသဖိအားကို ဆုံးဖြတ်ပါ
အနီးနားရှိ ညစ်ပတ်သော သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားထားသော နေရာများနှင့် ဆက်စပ်၍ အပြုသဘောဆောင်သော လေဖိအားကို ထိန်းသိမ်းခြင်းသည် ညစ်ညမ်းပစ္စည်းများ သန့်စင်ခန်းထဲသို့ ဝင်ရောက်ခြင်းကို ကာကွယ်ရာတွင် မရှိမဖြစ် လိုအပ်ပါသည်။ ကြားနေ သို့မဟုတ် အနုတ်လက္ခဏာ နေရာဖိအားရှိနေချိန်တွင် နေရာ၏ သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားမှုကို အဆက်မပြတ် ထိန်းသိမ်းရန် အလွန်ခက်ခဲပါသည်။ နေရာများအကြား နေရာဖိအား ကွာခြားချက် မည်မျှရှိသင့်သနည်း။ သန့်ရှင်းခန်းထဲသို့ ညစ်ညမ်းပစ္စည်းများ စိမ့်ဝင်ခြင်းနှင့် သန့်ရှင်းရေးခန်းနှင့် အနီးနားရှိ ထိန်းချုပ်မှုမရှိသော ပတ်ဝန်းကျင်အကြား နေရာဖိအား ကွာခြားချက်ကို လေ့လာမှုအမျိုးမျိုးက အကဲဖြတ်ခဲ့ကြသည်။ ဤလေ့လာမှုများအရ wg တွင် 0.03 မှ 0.05 ဖိအားကွာခြားချက်သည် ညစ်ညမ်းပစ္စည်းများ စိမ့်ဝင်ခြင်းကို လျှော့ချရာတွင် ထိရောက်မှုရှိကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ 0.05 လက်မ wg အထက်ရှိ နေရာဖိအား ကွာခြားချက်များသည် 0.05 လက်မ wg ထက် ညစ်ညမ်းပစ္စည်းများ စိမ့်ဝင်ခြင်းကို သိသိသာသာ ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ မထိန်းချုပ်နိုင်ပါ။
အာကာသဖိအားကွာခြားချက်မြင့်မားလေ စွမ်းအင်ကုန်ကျစရိတ်မြင့်မားပြီး ထိန်းချုပ်ရန် ပိုမိုခက်ခဲလေဖြစ်ကြောင်း သတိရပါ။ ထို့အပြင် ဖိအားကွာခြားချက်မြင့်မားလေ တံခါးများဖွင့်ပိတ်ရာတွင် အားပိုမိုလိုအပ်ပါသည်။ တံခါးတစ်ချပ်တွင် အကြံပြုထားသော အမြင့်ဆုံးဖိအားကွာခြားချက်မှာ ၀.၁ လက်မ wg တွင် ၀.၁ လက်မ wg ဖြစ်ပြီး ၃ ပေ x ၇ ပေ တံခါးတစ်ချပ်တွင် ဖွင့်ပိတ်ရန် ၁၁ ပေါင်အား လိုအပ်ပါသည်။ တံခါးများတစ်လျှောက် static pressure differential ကို လက်ခံနိုင်သော ကန့်သတ်ချက်များအတွင်း ထားရှိရန် cleanroom suite ကို ပြန်လည်ပြင်ဆင်ရန် လိုအပ်နိုင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အရိုးဘိလပ်မြေထုပ်ပိုးစက်ရုံကို ကြားနေနေရာဖိအား (0.0 လက်မ wg) ရှိသော ရှိပြီးသားဂိုဒေါင်တစ်ခုအတွင်း တည်ဆောက်နေပါသည်။ ဂိုဒေါင်နှင့် “Gown/Ungown” ကြားရှိ လေလုံခန်းတွင် နေရာသန့်ရှင်းရေး အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းမရှိဘဲ သတ်မှတ်ထားသော နေရာဖိအားလည်း ရှိမည်မဟုတ်ပါ။ “Gown/Ungown” တွင် နေရာဖိအား 0.03 လက်မ ရှိမည်ဖြစ်သည်။ wg “Bone Cement Air Lock” နှင့် “Sterile Air Lock” တွင် နေရာဖိအား 0.06 လက်မ ရှိမည်ဖြစ်သည်။ wg “Final Packaging” တွင် နေရာဖိအား 0.06 လက်မ ရှိမည်ဖြစ်သည်။ wg “Bone Cement Packaging” တွင် နေရာဖိအား 0.03 လက်မ wg ရှိမည်ဖြစ်ပြီး ထုပ်ပိုးစဉ်အတွင်း ထွက်လာသော ဖုန်မှုန့်များကို ထိန်းချုပ်ရန် 'Bone Cement Air Lock” နှင့် “Final Packaging” ထက် နေရာဖိအား နည်းပါးမည်ဖြစ်သည်။
'Bone Cement Packaging' ထဲသို့ လေစစ်ထုတ်ခြင်းသည် တူညီသော သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုရှိသော နေရာမှ လာပါသည်။ လေစိမ့်ဝင်မှုသည် ပိုမိုညစ်ပတ်သော သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုနေရာမှ ပိုမိုသန့်ရှင်းသော သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုနေရာသို့ မပြောင်းလဲသင့်ပါ။ “Solvent Packaging” တွင် နေရာဖိအား ၀.၁၁ လက်မ wg ရှိပါမည်။ မှတ်ချက်- အရေးမကြီးသော နေရာများအကြား နေရာဖိအားကွာခြားချက်မှာ ၀.၀၃ လက်မ wg ဖြစ်ပြီး အလွန်အရေးကြီးသော “Solvent Packaging” နှင့် “Sterile Air Lock” အကြား နေရာဖိအားကွာခြားချက်မှာ ၀.၀၅ လက်မ wg ဖြစ်သည်။ ၀.၁၁ လက်မ wg နေရာဖိအားသည် နံရံများ သို့မဟုတ် မျက်နှာကြက်များအတွက် အထူးဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ အားဖြည့်ပစ္စည်းများ မလိုအပ်ပါ။ ၀.၅ လက်မ wg အထက် နေရာဖိအားများကို နောက်ထပ်ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ အားဖြည့်ပစ္စည်းများ လိုအပ်နိုင်ခြေရှိမရှိ အကဲဖြတ်သင့်သည်။
အဆင့်လေး: အာကာသထောက်ပံ့မှုလေစီးဆင်းမှုကို ဆုံးဖြတ်ပါ
သန့်ရှင်းခန်းတစ်ခု၏ လေစီးဆင်းမှုကို ဆုံးဖြတ်ရာတွင် နေရာသန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းသည် အဓိက ကိန်းရှင်ဖြစ်သည်။ ဇယား ၃ ကိုကြည့်လျှင် သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားမှုတစ်ခုစီတွင် လေပြောင်းလဲမှုနှုန်းရှိသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ Class 100,000 သန့်ရှင်းခန်းတွင် ၁၅ မှ ၃၀ ach အကွာအဝေးရှိသည်။ သန့်ရှင်းခန်း၏ လေပြောင်းလဲမှုနှုန်းသည် သန့်ရှင်းခန်းအတွင်းရှိ မျှော်လင့်ထားသော လုပ်ဆောင်ချက်ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ အခန်းတွင် အခန်းနေထိုင်မှုနှုန်းနည်းပြီး အမှုန်အမွှားများ ထုတ်လုပ်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်နည်းကာ အနီးနားရှိ ပိုမိုညစ်ပတ်သော သန့်ရှင်းမှုနေရာများနှင့် နှိုင်းယှဉ်လျှင် အပြုသဘောဆောင်သော နေရာဖိအားရှိသည့် Class 100,000 (ISO 8) သန့်ရှင်းခန်းသည် ၁၅ ach ကို အသုံးပြုနိုင်ပြီး အခန်းနေထိုင်မှု များပြီး မကြာခဏ ဝင်/ထွက်နေသော ယာဉ်ကြောပိတ်ဆို့မှုရှိကာ အမှုန်အမွှားများ ထုတ်လုပ်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်ရှိခြင်း သို့မဟုတ် ကြားနေနေရာဖိအားရှိသည့် တူညီသော သန့်ရှင်းခန်းသည် ၃၀ ach လိုအပ်ဖွယ်ရှိသည်။
ဒီဇိုင်နာသည် သူ၏ သီးခြားအသုံးချမှုကို အကဲဖြတ်ပြီး အသုံးပြုမည့် လေပြောင်းလဲမှုနှုန်းကို ဆုံးဖြတ်ရန် လိုအပ်သည်။ အာကာသထောက်ပံ့မှုလေစီးဆင်းမှုကို ထိခိုက်စေသော အခြားပြောင်းလဲနိုင်သော အချက်များမှာ လုပ်ငန်းစဉ်မှ စွန့်ထုတ်သောလေစီးဆင်းမှု၊ တံခါး/အပေါက်များမှတစ်ဆင့် လေဝင်ရောက်မှုနှင့် တံခါး/အပေါက်များမှတစ်ဆင့် လေထွက်ခြင်းတို့ဖြစ်သည်။ IEST သည် စံသတ်မှတ်ချက် 14644-4 တွင် အကြံပြုထားသော လေပြောင်းလဲမှုနှုန်းများကို ထုတ်ပြန်ထားသည်။
ပုံ ၁ ကိုကြည့်လျှင် “Gown/Ungown” သည် အဝင်/အထွက် အများဆုံးဖြစ်သော်လည်း လုပ်ငန်းစဉ်အတွက် အရေးပါသောနေရာ မဟုတ်ပါသဖြင့် အခန်း ၂၀ ရှိပြီး 'Sterile Air Lock' နှင့် "Bone Cement Packaging Air Lock" တို့သည် အရေးကြီးသော ထုတ်လုပ်မှုနေရာများနှင့် ကပ်လျက်ရှိပြီး “Bone Cement Packaging Air Lock” တွင် လေသည် လော့ခ်မှ ထုပ်ပိုးသည့်နေရာထဲသို့ စီးဆင်းသည်။ ဤလော့ခ်များတွင် အဝင်/အထွက် အကန့်အသတ်ရှိပြီး အမှုန်အမွှားများ ထုတ်လုပ်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်များ မရှိသော်လည်း “Gown/Ungown” နှင့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များကြားတွင် ကြားခံအဖြစ် ၎င်းတို့၏ အရေးပါမှုသည် အခန်း ၄၀ ရှိသည်။
“နောက်ဆုံးထုပ်ပိုးမှု” သည် အရိုးဘိလပ်မြေ/အရည်ပျော်အိတ်များကို အရေးမကြီးသော ဒုတိယထုပ်ပိုးမှုထဲသို့ ထည့်ထားပြီး ၎င်းသည် ၂၀ ach နှုန်းဖြင့် ရရှိစေပါသည်။ “အရိုးဘိလပ်မြေထုပ်ပိုးမှု” သည် အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်ပြီး ၄၀ ach နှုန်းရှိသည်။ “အရည်ပျော်ထုပ်ပိုးမှု” သည် Class 1,000 (ISO 6) သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွင်းရှိ Class 100 (ISO 5) laminar flow hoods များတွင် လုပ်ဆောင်သော အလွန်အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ “အရည်ပျော်ထုပ်ပိုးမှု” တွင် အဝင်/အထွက် သွားလာမှု အလွန်ကန့်သတ်ထားပြီး လုပ်ငန်းစဉ်အမှုန်အမွှားများ ထုတ်လုပ်မှု နည်းပါးသောကြောင့် ၁၅၀ ach နှုန်းသာ ရရှိစေပါသည်။
သန့်ရှင်းသောအခန်း အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းနှင့် တစ်နာရီလျှင် လေပြောင်းလဲမှုများ
HEPA filter များမှတစ်ဆင့် လေကိုဖြတ်သန်းစေခြင်းဖြင့် လေသန့်ရှင်းမှုကို ရရှိသည်။ HEPA filter များမှတစ်ဆင့် လေဖြတ်သန်းမှု ပိုများလေ၊ အခန်းတွင်းလေထုထဲတွင် အမှုန်အမွှားများ နည်းပါးလေဖြစ်သည်။ တစ်နာရီအတွင်း စစ်ထုတ်ထားသော လေပမာဏကို အခန်း၏ ပမာဏဖြင့် စားလျှင် တစ်နာရီလျှင် လေပြောင်းလဲမှု အကြိမ်ရေ ရရှိသည်။
အထက်ဖော်ပြပါ တစ်နာရီလျှင် လေပြောင်းလဲမှုများသည် ဒီဇိုင်းစည်းမျဉ်းတစ်ခုသာဖြစ်သည်။ အခန်းအရွယ်အစား၊ အခန်းအတွင်းရှိ လူအရေအတွက်၊ အခန်းအတွင်းရှိ ပစ္စည်းကိရိယာများ၊ ပါဝင်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်များ၊ အပူရရှိမှု စသည်တို့ကဲ့သို့သော ရှုထောင့်များစွာကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်ဖြစ်သောကြောင့် HVAC သန့်ရှင်းသောအခန်းကျွမ်းကျင်သူတစ်ဦးမှ တွက်ချက်သင့်သည်။
အဆင့်ငါး: အာကာသလေစစ်ထုတ်မှုစီးဆင်းမှုကို ဆုံးဖြတ်ပါ
သန့်ရှင်းခန်းအများစုဟာ အပြုသဘောဆောင်တဲ့ဖိအားအောက်မှာရှိတာကြောင့် အနီးနားကနေရာတွေထဲကို စီစဉ်ထားတဲ့လေစိမ့်ဝင်မှုဟာ static pressure နည်းပါးပြီး လျှပ်စစ်ပလပ်ပေါက်တွေ၊ မီးအိမ်တွေ၊ ပြတင်းပေါက်ဘောင်တွေ၊ တံခါးဘောင်တွေ၊ နံရံ/ကြမ်းပြင်မျက်နှာပြင်၊ နံရံ/မျက်နှာကျက်မျက်နှာပြင်နဲ့ ဝင်ပေါက်တံခါးတွေကနေတစ်ဆင့် မမျှော်လင့်ထားတဲ့လေစိမ့်ဝင်မှုရှိပါတယ်။ အခန်းတွေကို လေလုံအောင်ပိတ်ထားတာမဟုတ်ဘဲ ယိုစိမ့်မှုရှိကြောင်း နားလည်ထားဖို့ အရေးကြီးပါတယ်။ လေလုံအောင်ပိတ်ထားတဲ့ သန့်ရှင်းခန်းမှာ ၁% မှ ၂% အထိ ယိုစိမ့်မှုနှုန်းရှိပါတယ်။ ဒီယိုစိမ့်မှုက မကောင်းဘူးလား? မလိုအပ်ပါဘူး။
ပထမအချက်အနေနဲ့ ယိုစိမ့်မှု လုံးဝမရှိဖို့ မဖြစ်နိုင်ပါဘူး။ ဒုတိယအချက်အနေနဲ့ active supply, return နဲ့ exhaust air control devices တွေကို အသုံးပြုမယ်ဆိုရင် supply, return နဲ့ exhaust air valves တွေကို တစ်ခုနဲ့တစ်ခု statically decouple လုပ်ဖို့ supply နဲ့ return airflow ကြားမှာ အနည်းဆုံး ၁၀% ကွာခြားချက် ရှိရပါမယ်။ တံခါးတွေကနေတစ်ဆင့် လေစိမ့်ဝင်တဲ့ ပမာဏဟာ တံခါးအရွယ်အစား၊ တံခါးတစ်လျှောက်က ဖိအားကွာခြားချက်နဲ့ တံခါးကို ဘယ်လောက်ကောင်းကောင်း လုံအောင်ပိတ်ထားလဲ (gaskets, door drops, closure) အပေါ်မှာ မူတည်ပါတယ်။
စီစဉ်ထားတဲ့ infiltration/exfiltration လေဟာ တစ်နေရာကနေ တစ်နေရာကို ထွက်သွားတယ်ဆိုတာ ကျွန်တော်တို့ သိပါတယ်။ မမျှော်လင့်ထားတဲ့ exfiltration က ဘယ်ကိုရောက်သွားတာလဲ။ လေဟာ stud space အတွင်းနဲ့ အပေါ်ဘက်ကို ထွက်သွားပါတယ်။ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ ဥပမာ ပရောဂျက် (ပုံ ၁) ကိုကြည့်ရင် ၃ ပေ ၇ ပေ တံခါးကနေတစ်ဆင့် လေစစ်ထုတ်မှုဟာ 190 cfm ရှိပြီး 0.03 in wg ရဲ့ differential static pressure နဲ့ 270 cfm ရှိပြီး 0.05 in wg ရဲ့ differential static pressure နဲ့ ဖြစ်ပါတယ်။
အဆင့်ခြောက်: အာကာသလေချိန်ခွင်လျှာကို ဆုံးဖြတ်ပါ
အာကာသလေချိန်ခွင်လျှာညှိခြင်းတွင် အာကာသထဲသို့ လေစီးဆင်းမှုအားလုံး (ထောက်ပံ့မှု၊ စိမ့်ဝင်မှု) နှင့် လေစီးဆင်းမှုအားလုံးကို ပေါင်းထည့်ခြင်းဖြင့် အာကာသ (စွန့်ထုတ်မှု၊ စစ်ထုတ်မှု၊ ပြန်ထွက်လာမှု) ညီမျှသွားခြင်း ပါဝင်သည်။ အရိုးဘိလပ်မြေ စက်ရုံ အာကာသလေချိန်ခွင်လျှာညှိမှုကို ကြည့်လျှင် (ပုံ ၂)၊ “Solvent Packaging” တွင် 'Sterile Air Lock' သို့ ထောက်ပံ့လေစီးဆင်းမှု ၂,၂၅၀ cfm နှင့် လေစစ်ထုတ်မှု ၂၇၀ cfm ရှိပြီး ပြန်လည်လေစီးဆင်းမှု ၁,၉၈၀ cfm ရှိသည်။ “Sterile Air Lock” တွင် ထောက်ပံ့လေ ၂၉၀ cfm၊ 'Solvent Packaging' မှ စိမ့်ဝင်မှု ၂၇၀ cfm နှင့် “Gown/Ungown” သို့ ၁၉၀ cfm စစ်ထုတ်မှု ရှိပြီး ပြန်လည်လေစီးဆင်းမှု ၃၇၀ cfm ရှိသည်။
“Bone Cement Packaging” တွင် 600 cfm ထောက်ပံ့လေစီးဆင်းမှု၊ 'Bone Cement Air Lock' မှ လေစစ်ထုတ်မှု 190 cfm၊ ဖုန်မှုန့်စုဆောင်းမှု 300 cfm နှင့် ပြန်လေ 490 cfm ရှိသည်။ “Bone Cement Air Lock” တွင် 380 cfm ထောက်ပံ့လေ၊ 'Bone Cement Packaging' တွင် 190 cfm ထုတ်ယူမှု ရှိပြီး “Gown/Ungown” တွင် 670 cfm ထောက်ပံ့လေ၊ 'Gown/Ungown' တွင် 190 cfm ထုတ်ယူမှု ရှိသည်။ “နောက်ဆုံးထုပ်ပိုးမှု” တွင် 670 cfm ထောက်ပံ့လေ၊ 'Gown/Ungown' တွင် 190 cfm ထုတ်ယူမှု နှင့် ပြန်လေ 480 cfm ရှိသည်။ “Gown/Ungown” တွင် 480 cfm ထောက်ပံ့လေ၊ 570 cfm စိမ့်ဝင်မှု၊ 190 cfm ထုတ်ယူမှုနှင့် 860 cfm ပြန်လာလေ ရှိသည်။
ယခု ကျွန်ုပ်တို့သည် သန့်ရှင်းခန်းထောက်ပံ့မှု၊ စိမ့်ဝင်မှု၊ စစ်ထုတ်မှု၊ ထုတ်လွှတ်မှုနှင့် ပြန်လည်လေစီးဆင်းမှုများကို ဆုံးဖြတ်ပြီးပါပြီ။ နောက်ဆုံး နေရာပြန်လည်လေစီးဆင်းမှုကို စတင်လည်ပတ်စဉ်အတွင်း မမျှော်လင့်ထားသော လေစစ်ထုတ်မှုအတွက် ချိန်ညှိပေးပါမည်။
အဆင့်ခုနစ်: ကျန်ရှိနေသော ကိန်းရှင်များကို အကဲဖြတ်ပါ
အကဲဖြတ်ရန် လိုအပ်သော အခြား variable များတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်-
အပူချိန်- သန့်ရှင်းရေးအခန်းလုပ်သားများသည် အမှုန်အမွှားများဖြစ်ပေါ်မှုနှင့် ညစ်ညမ်းမှုကို လျှော့ချရန်အတွက် ၎င်းတို့၏ပုံမှန်အဝတ်အစားများပေါ်တွင် ဘောင်းဘီတိုများ သို့မဟုတ် ဘောင်းဘီရှည်ဝတ်စုံများကို ဝတ်ဆင်ကြသည်။ ၎င်းတို့၏ အပိုအဝတ်အစားများကြောင့် အလုပ်သမားများ သက်တောင့်သက်သာရှိစေရန်အတွက် နေရာအပူချိန်ကို နိမ့်အောင်ထိန်းသိမ်းထားရန် အရေးကြီးပါသည်။ ၆၆°F နှင့် ၇၀°C အကြားရှိ နေရာအပူချိန်အကွာအဝေးသည် သက်တောင့်သက်သာရှိသော အခြေအနေများကို ပေးစွမ်းလိမ့်မည်။
စိုထိုင်းဆ- သန့်ရှင်းခန်း၏ လေစီးဆင်းမှုမြင့်မားခြင်းကြောင့် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား မြင့်မားစွာ ဖြစ်ပေါ်လာသည်။ မျက်နှာကြက်နှင့် နံရံများတွင် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား မြင့်မားပြီး နေရာလွတ်တွင် ဆွေမျိုးစိုထိုင်းဆ နည်းပါးသောအခါ၊ လေထုထဲရှိ အမှုန်အမွှားများသည် မျက်နှာပြင်နှင့် ကပ်ငြိသွားမည်ဖြစ်သည်။ နေရာလွတ် ဆွေမျိုးစိုထိုင်းဆ မြင့်တက်လာသောအခါ၊ လျှပ်စစ်ဓာတ်အား စွန့်ထုတ်ပြီး ဖမ်းယူထားသော အမှုန်အမွှားအားလုံးသည် အချိန်တိုအတွင်း ထုတ်လွှတ်လိုက်သောကြောင့် သန့်ရှင်းခန်းသည် သတ်မှတ်ချက်နှင့် မကိုက်ညီတော့ပါ။ လျှပ်စစ်ဓာတ်အား မြင့်မားခြင်းသည် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား စွန့်ထုတ်မှု ထိခိုက်လွယ်သော ပစ္စည်းများကိုလည်း ပျက်စီးစေနိုင်သည်။ လျှပ်စစ်ဓာတ်အား စုပုံလာခြင်းကို လျှော့ချရန် နေရာလွတ် ဆွေမျိုးစိုထိုင်းဆကို မြင့်မားစွာ ထားရှိရန် အရေးကြီးပါသည်။ RH သို့မဟုတ် 45% + 5% ကို အကောင်းဆုံး စိုထိုင်းဆအဆင့်အဖြစ် သတ်မှတ်သည်။
ချောမွေ့စွာ စီးဆင်းနိုင်မှု- အလွန်အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်များသည် HEPA filter နှင့် လုပ်ငန်းစဉ်ကြားရှိ လေစီးကြောင်းထဲသို့ မသန့်ရှင်းမှုများ ဝင်ရောက်နိုင်ခြေကို လျှော့ချရန်အတွက် ချောမွေ့စွာ စီးဆင်းနိုင်မှု လိုအပ်နိုင်ပါသည်။ IEST စံနှုန်း #IEST-WG-CC006 သည် လေစီးဆင်းမှု ချောမွေ့စွာ စီးဆင်းနိုင်မှု လိုအပ်ချက်များကို ပေးပါသည်။
လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ထုတ်လွှတ်မှု- နေရာစိုထိုင်းဆ ကျော်လွန်၍ အချို့သော လုပ်ငန်းစဉ်များသည် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား ထုတ်လွှတ်မှု ပျက်စီးမှုကို အလွန်အမင်း ထိခိုက်လွယ်ပြီး မြေစိုက်ထားသော လျှပ်ကူးပစ္စည်း ကြမ်းခင်းကို တပ်ဆင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
ဆူညံသံအဆင့်နှင့် တုန်ခါမှု- အချို့သော တိကျမှုလုပ်ငန်းစဉ်များသည် ဆူညံသံနှင့် တုန်ခါမှုကို အလွန်ထိခိုက်လွယ်ပါသည်။
အဆင့် ရှစ်: စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စနစ် အပြင်အဆင်ကို ဆုံးဖြတ်ပါ
သန့်ရှင်းခန်း၏ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာစနစ် အပြင်အဆင်ကို သက်ရောက်မှုရှိသော အချက်များစွာရှိသည်- နေရာရရှိနိုင်မှု၊ ရရှိနိုင်သော ရန်ပုံငွေ၊ လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များ၊ သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားခြင်း၊ လိုအပ်သော ယုံကြည်စိတ်ချရမှု၊ စွမ်းအင်ကုန်ကျစရိတ်၊ အဆောက်အဦကုဒ်များနှင့် ဒေသတွင်းရာသီဥတု။ ပုံမှန် A/C စနစ်များနှင့်မတူဘဲ၊ သန့်ရှင်းခန်း A/C စနစ်များတွင် အအေးပေးခြင်းနှင့် အပူပေးခြင်းဝန်များကို ဖြည့်ဆည်းရန် လိုအပ်သည်ထက် ထောက်ပံ့လေ သိသိသာသာပိုများသည်။
အတန်းအစား 100,000 (ISO 8) နှင့် အတန်းအစား 10,000 (ISO 7) အောက် သန့်ရှင်းခန်းများတွင် လေအားလုံး AHU မှတစ်ဆင့် ဖြတ်သန်းသွားနိုင်သည်။ ရုပ်ပုံ ၃ ကိုကြည့်လျှင် ပြန်လာသောလေနှင့် ပြင်ပလေကို ရောနှော၊ စစ်ထုတ်၊ အအေးခံ၊ ပြန်လည်အပူပေးကာ စိုထိုင်းဆတိုးစေပြီး မျက်နှာကြက်ရှိ terminal HEPA filter များသို့ ပေးပို့သည်။ သန့်ရှင်းခန်းတွင် ညစ်ညမ်းမှုပြန်လည်လည်ပတ်မှုကို ကာကွယ်ရန်အတွက် ပြန်လာသောလေကို နံရံနိမ့်ပြန်လာမှုများဖြင့် စုပ်ယူသည်။ အတန်းအစား 10,000 (ISO 7) အထက်နှင့် သန့်ရှင်းသော သန့်ရှင်းခန်းများအတွက် လေစီးဆင်းမှုသည် လေအားလုံး AHU မှတစ်ဆင့် ဖြတ်သန်းရန် အလွန်မြင့်မားလွန်းသည်။ ရုပ်ပုံ ၄ ကိုကြည့်လျှင် ပြန်လာသောလေ၏ အစိတ်အပိုင်းအနည်းငယ်ကို အေးခဲစေရန် AHU သို့ ပြန်ပို့သည်။ ကျန်ရှိသောလေကို circulation fan သို့ ပြန်ပို့သည်။
ရိုးရာလေကိုင်တွယ်မှုယူနစ်များအတွက် အခြားရွေးချယ်စရာများ
ပန်ကာစစ်ထုတ်ယူနစ်များကို integrated blower modules အဖြစ်လည်းလူသိများပြီး ရိုးရာလေကိုင်တွယ်မှုစနစ်များထက် အားသာချက်အချို့ရှိသော modular cleanroom filtration solution တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့ကို ISO Class 3 ကဲ့သို့ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သတ်မှတ်ချက်နိမ့်သော နေရာငယ်နှင့် ကြီးသောနေရာနှစ်မျိုးလုံးတွင် အသုံးပြုသည်။ လေပြောင်းလဲမှုနှုန်းနှင့် သန့်ရှင်းမှုလိုအပ်ချက်များသည် လိုအပ်သောပန်ကာစစ်ထုတ်ကိရိယာအရေအတွက်ကို ဆုံးဖြတ်ပေးသည်။ ISO Class 8 cleanroom မျက်နှာကြက်သည် မျက်နှာကြက်ဖုံးလွှမ်းမှု၏ 5-15% သာ လိုအပ်နိုင်ပြီး ISO Class 3 သို့မဟုတ် ပိုမိုသန့်ရှင်းသော cleanroom သည် 60-100% ဖုံးလွှမ်းမှု လိုအပ်နိုင်သည်။
အဆင့်ကိုး: အပူပေး/အအေးပေး တွက်ချက်မှုများကို လုပ်ဆောင်ပါ
cleanroom အပူ/အအေးပေးစနစ် တွက်ချက်မှုများကို လုပ်ဆောင်သည့်အခါ အောက်ပါတို့ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါ။
အရိုးရှင်းဆုံး ရာသီဥတုအခြေအနေများကို အသုံးပြုပါ (99.6% အပူပေးဒီဇိုင်း၊ 0.4% ခြောက်သွေ့သောမီးသီး/ပျမ်းမျှ ရေစိုအအေးပေးဒီဇိုင်းနှင့် 0.4% ရေစို/ပျမ်းမျှ ရေစိုအအေးပေးဒီဇိုင်းဒေတာ)။
တွက်ချက်မှုများတွင် စစ်ထုတ်ခြင်းကို ထည့်သွင်းပါ။
တွက်ချက်မှုများတွင် humidifier manifold အပူကို ထည့်သွင်းပါ။
တွက်ချက်မှုများတွင် လုပ်ငန်းစဉ်ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးကို ထည့်သွင်းပါ။
တွက်ချက်မှုများတွင် ပြန်လည်လည်ပတ်သော ပန်ကာအပူကို ထည့်သွင်းပါ။
အဆင့် ဆယ်: စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အခန်းနေရာအတွက် တိုက်ပွဲဝင်ပါ
သန့်ရှင်းသောအခန်းများသည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် လျှပ်စစ်ပိုင်းဆိုင်ရာ အလွန်အမင်း လိုအပ်သည်။ သန့်ရှင်းသောအခန်း၏ သန့်ရှင်းမှုခွဲခြားမှုသည် ပိုမိုသန့်ရှင်းလာသည်နှင့်အမျှ သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွက် လုံလောက်သော ပံ့ပိုးမှုပေးရန်အတွက် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အခြေခံအဆောက်အအုံနေရာ ပိုမိုလိုအပ်ပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့် ၁,၀၀၀ စတုရန်းပေ သန့်ရှင်းသောအခန်းကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် Class 100,000 (ISO 8) သန့်ရှင်းသောအခန်းသည် ပံ့ပိုးမှုနေရာ ၂၅၀ မှ ၄၀၀ စတုရန်းပေ လိုအပ်မည်ဖြစ်ပြီး၊ Class 10,000 (ISO 7) သန့်ရှင်းသောအခန်းသည် ပံ့ပိုးမှုနေရာ ၂၅၀ မှ ၇၅၀ စတုရန်းပေ လိုအပ်မည်ဖြစ်ပြီး၊ Class 1,000 (ISO 6) သန့်ရှင်းသောအခန်းသည် ပံ့ပိုးမှုနေရာ ၅၀၀ မှ ၁,၀၀၀ စတုရန်းပေ လိုအပ်မည်ဖြစ်ပြီး၊ Class 100 (ISO 5) သန့်ရှင်းသောအခန်းသည် ပံ့ပိုးမှုနေရာ ၇၅၀ မှ ၁၅၀၀ စတုရန်းပေ လိုအပ်မည်ဖြစ်သည်။
တကယ့်ပံ့ပိုးမှုစတုရန်းပေသည် AHU လေစီးဆင်းမှုနှင့် ရှုပ်ထွေးမှု (ရိုးရှင်းသော- filter၊ heating coil၊ cooling coil နှင့် fan၊ ရှုပ်ထွေးမှု- sound attenuator၊ return fan၊ relief air section၊ outside air intake၊ filter section၊ heating section၊ cooling section၊ humidifier၊ supply fan နှင့် discharge plenum) နှင့် dedicated cleanroom support systems အရေအတွက် (exhaust၊ recirculation air unit များ၊ chilled water၊ hot water၊ steam နှင့် DI/RO water) ပေါ်မူတည်၍ ကွဲပြားလိမ့်မည်။ ဒီဇိုင်းလုပ်ငန်းစဉ်အစောပိုင်းတွင် ပရောဂျက်ဗိသုကာပညာရှင်ထံ လိုအပ်သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာနေရာစတုရန်းပေကို အသိပေးရန် အရေးကြီးပါသည်။
နောက်ဆုံးအတွေးများ
သန့်ရှင်းသောအခန်းများသည် ပြိုင်ကားများကဲ့သို့ဖြစ်သည်။ ကောင်းမွန်စွာ ဒီဇိုင်းထုတ်ပြီး တည်ဆောက်ထားသည့်အခါ ၎င်းတို့သည် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသော စက်ပစ္စည်းများဖြစ်သည်။ ကောင်းမွန်စွာ ဒီဇိုင်းထုတ်ပြီး တည်ဆောက်ထားသည့်အခါ ၎င်းတို့သည် ညံ့ဖျင်းစွာလည်ပတ်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရမှုမရှိပါ။ သန့်ရှင်းသောအခန်းများတွင် အန္တရာယ်များစွာရှိနိုင်ပြီး သင်၏ ပထမဆုံး သန့်ရှင်းသောအခန်းစီမံကိန်းအနည်းငယ်အတွက် သန့်ရှင်းသောအခန်းအတွေ့အကြုံရှိသော အင်ဂျင်နီယာတစ်ဦး၏ ကြီးကြပ်မှုကို အကြံပြုထားပါသည်။
အရင်းအမြစ်: gotopac
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၀ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၁၄ ရက်
