"Rọrùn" lè má jẹ́ ọ̀rọ̀ tí ó wá sí ọkàn wa fún ṣíṣe àgbékalẹ̀ irú àwọn àyíká onímọ̀lára bẹ́ẹ̀. Síbẹ̀síbẹ̀, èyí kò túmọ̀ sí pé a kò le ṣe àgbékalẹ̀ yàrá ìwẹ̀nùmọ́ tó lágbára nípa ṣíṣe àgbékalẹ̀ àwọn ìṣòro ní ìtẹ̀léra tó bófin mu. Àpilẹ̀kọ yìí bo gbogbo ìgbésẹ̀ pàtàkì, títí dé àwọn àmọ̀ràn pàtó fún lílo fún ṣíṣe àtúnṣe ìṣirò ẹrù, ṣíṣe ètò àwọn ipa ọ̀nà ìtújáde, àti ṣíṣe apẹja fún àyè yàrá ẹ̀rọ tó péye ní ìbámu pẹ̀lú kíláàsì yàrá ìwẹ̀nùmọ́.
Ọ̀pọ̀lọpọ̀ iṣẹ́ ìṣelọ́pọ́ nílò àwọn ipò àyíká tó le gan-an tí yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ń pèsè. Nítorí pé àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ní àwọn ètò ẹ̀rọ tó díjú àti iye owó ìkọ́lé gíga, ìṣiṣẹ́, àti agbára, ó ṣe pàtàkì láti ṣe àwòrán yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ní ọ̀nà ìlànà. Àpilẹ̀kọ yìí yóò gbé ọ̀nà ìgbésẹ̀ kalẹ̀ fún ṣíṣe àyẹ̀wò àti ṣíṣe àwòrán àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́, ṣíṣe àtúnṣe nínú ìṣàn ènìyàn/ohun èlò, ìpínsọ́tọ̀ ìmọ́tótó ààyè, ìfúnpọ̀ ààyè, ìṣàn afẹ́fẹ́ ààyè, ìtújáde afẹ́fẹ́ ààyè, ìwọ̀n afẹ́fẹ́ ààyè, àwọn oníyípadà tí a ó ṣe àyẹ̀wò, yíyan ètò ẹ̀rọ, ṣíṣàyẹ̀wò ẹrù ìgbóná/itutu, àti àwọn ohun tí a nílò láti ṣe àtìlẹ́yìn fún ààyè.
Igbese Kinni: Ṣe ayẹwo Eto fun Sisan Eniyan/Ohun elo
Ó ṣe pàtàkì láti ṣe àyẹ̀wò iye ènìyàn àti iye ohun èlò tó wà nínú yàrá ìwẹ̀nùmọ́. Àwọn òṣìṣẹ́ yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ni orísun ìbàjẹ́ tó tóbi jùlọ ní yàrá ìwẹ̀nùmọ́, gbogbo iṣẹ́ pàtàkì ló sì yẹ kí a yà sọ́tọ̀ kúrò ní ẹnu ọ̀nà àti ọ̀nà tí àwọn òṣìṣẹ́ yóò gbà wọlé.
Àwọn ààyè pàtàkì jùlọ gbọ́dọ̀ ní ọ̀nà kan ṣoṣo láti dènà ààyè náà láti jẹ́ ọ̀nà sí àwọn ààyè mìíràn, tí kò ṣe pàtàkì. Àwọn ìlànà oògùn àti biopharmaceutical kan lè jẹ́ kí àbàwọ́n kọjá láti inú àwọn ìlànà oògùn àti biopharmaceutical mìíràn. Ó yẹ kí a ṣe àyẹ̀wò àbàwọ́n kọjá ìlànà fún àwọn ipa ọ̀nà àti ìdènà ohun èlò aise, ìyàsọ́tọ̀ ilana ohun èlò, àti àwọn ipa ọ̀nà àti ìdènà ọjà tí a ti parí. Àwòrán 1 jẹ́ àpẹẹrẹ ohun èlò simẹ́ǹtì egungun kan tí ó ní ìlànà pàtàkì ("Solvent Packaging", "Bone Cement Packaging") pẹ̀lú àwọn ààyè wíwọlé kan ṣoṣo àti àwọn ìdènà afẹ́fẹ́ gẹ́gẹ́ bí àwọn ààbò sí àwọn agbègbè ìrìnàjò àwọn ènìyàn gíga ("Gown", "Ungown").
Igbese Keji: Pinnu Ipinsisọtọ Mimọ Ayika
Láti lè yan ìpínyà yàrá ìwẹ̀nùmọ́, ó ṣe pàtàkì láti mọ ìwọ̀n ìpínyà yàrá ìwẹ̀nùmọ́ àkọ́kọ́ àti ohun tí àwọn ohun tí a nílò fún ìpínyà mímọ́ kọ̀ọ̀kan wà. Ìwọ̀n 14644-1 ti Institute of Environmental Science and Technology (IEST) pèsè àwọn ìpínyà mímọ́ tó yàtọ̀ síra (1, 10, 100, 1,000, 10,000, àti 100,000) àti iye àwọn èròjà tí a gbà láàyè ní àwọn ìwọ̀n èròjà tó yàtọ̀ síra.
Fún àpẹẹrẹ, yàrá ìwẹ̀nùmọ́ Class 100 ni a gbà láàyè láti ní 3,500 particles/cu ft àti 0.1 microns àti jù bẹ́ẹ̀ lọ, 100 particles/cubic ft. ní 0.5 microns àti jù bẹ́ẹ̀ lọ, àti 24 particles/cubic ft. ní 1.0 microns àti jù bẹ́ẹ̀ lọ. Tábìlì yìí pèsè ìwọ̀n patiku afẹ́fẹ́ tí a gbà láàyè fún tábìlì ìsọ̀rí ìwẹ̀nùmọ́:
Ìpínsọ ìmọ́tótó ààyè ní ipa pàtàkì lórí ìkọ́lé, ìtọ́jú, àti iye owó agbára tí yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ń ná. Ó ṣe pàtàkì láti ṣe àyẹ̀wò ìwọ̀n ìkọ̀sílẹ̀/ẹ̀gbin ní onírúurú ìpínsọ ìmọ́tótó àti àwọn ohun tí àwọn ilé iṣẹ́ ìlànà ń béèrè, gẹ́gẹ́ bí Ìṣàkóso Oúnjẹ àti Oògùn (FDA). Lọ́pọ̀ ìgbà, bí ìlànà náà bá ṣe rọrùn tó, bẹ́ẹ̀ náà ni a ó ṣe lo ìpínsọ ìmọ́tótó tó le koko. Tábìlì yìí pèsè ìpínsọ ìmọ́tótó fún onírúurú ìlànà iṣẹ́ ṣíṣe:
Ilana iṣelọpọ rẹ le nilo kilasi mimọ to muna ju ti tẹlẹ lọ da lori awọn ibeere alailẹgbẹ rẹ. Ṣọra nigbati o ba n pin ipin mimọ si aaye kọọkan; ko yẹ ki o wa ju iwọn meji lọ ti iyatọ ninu ipin mimọ laarin awọn aaye ti o so pọ. Fun apẹẹrẹ, ko ṣe itẹwọgba fun yara mimọ Class 100,000 lati ṣii sinu yara mimọ Class 100, ṣugbọn o jẹ itẹwọgba fun yara mimọ Class 100,000 lati ṣii sinu yara mimọ Class 1,000.
Ní wíwo ibi ìtọ́jú símẹ́ǹtì egungun wa (Àwòrán 1), “Gown”, Ungown” àti “Final Packaging” kò ṣe pàtàkì rárá, wọ́n sì ní ìpínsísọ ìmọ́tótó Class 100,000 (ISO 8), “Bone Cement Airlock” àti “Sterile Airlock” tí a ṣí sílẹ̀ sí àwọn ibi pàtàkì, wọ́n sì ní ìpínsísọ ìmọ́tótó Class 10,000 (ISO 7); ‘Bone Cement Packaging’ jẹ́ ìlànà pàtàkì tí ó ní eruku, ó sì ní ìpínsísọ ìmọ́tótó Class 10,000 (ISO 7), àti ‘Solvent Packaging’ jẹ́ ìlànà pàtàkì, a sì ń ṣe é ní Class 100 (ISO 5) laminar flowhoods nínú yàrá ìwẹ̀nùmọ́ Class 1,000 (ISO 6).
Igbese Kẹta: Pinnu Ipa Alafo
Ṣíṣe àtúnṣe sí ìfúnpọ̀ afẹ́fẹ́ rere, ní ìbámu pẹ̀lú àwọn ibi ìsọdipúpọ̀ ìmọ́tótó tó dọ̀tí tó wà ní ẹ̀gbẹ́, ṣe pàtàkì láti dènà àwọn ohun tó lè fa ìdọ̀tí láti wọ inú yàrá ìwẹ̀nùmọ́. Ó ṣòro gan láti máa ṣe àtúnṣe sí ìsọdipúpọ̀ ìmọ́tótó ààyè nígbà tí ó bá ní ìfúnpọ̀ afẹ́fẹ́ tó dúró ṣinṣin tàbí tó burú. Kí ni ìyàtọ̀ ìfúnpọ̀ afẹ́fẹ́ yẹ kí ó wà láàárín àwọn ààyè? Ọ̀pọ̀ ìwádìí ṣe àyẹ̀wò ìfúnpọ̀ afẹ́fẹ́ tó dọ̀tí sínú yàrá ìwẹ̀nùmọ́ àti ìyàtọ̀ ìfúnpọ̀ afẹ́fẹ́ láàárín yàrá ìwẹ̀nùmọ́ àti àyíká tó wà ní ẹ̀gbẹ́ tí kò ní ìṣàkóso. Àwọn ìwádìí wọ̀nyí rí i pé ìyàtọ̀ ìfúnpọ̀ afẹ́fẹ́ tó wà láàárín 0.03 sí 0.05 nínú wg jẹ́ ohun tó munadoko láti dín ìfúnpọ̀ afẹ́fẹ́ tó dọ̀tí kù. Àwọn ìyàtọ̀ ìfúnpọ̀ afẹ́fẹ́ tó wà lókè 0.05 in. wg kò pèsè ìṣàkóso ìfúnpọ̀ afẹ́fẹ́ tó dára jù 0.05 in. wg.
Má gbàgbé pé ìyàtọ̀ ìfúnpá ààyè tó ga jù ní iye owó agbára tó ga jù, ó sì ṣòro láti ṣàkóso. Bákan náà, ìyàtọ̀ ìfúnpá tó ga jù nílò agbára púpọ̀ nígbà tí a bá ń ṣí àti nígbà tí a bá ń ti ilẹ̀kùn. Ìyàtọ̀ ìfúnpá tó ga jù tí a dámọ̀ràn lórí ilẹ̀kùn jẹ́ 0.1 in. wg ní 0.1 in. wg, ilẹ̀kùn ẹsẹ̀ mẹ́ta sí ẹsẹ̀ méje nílò agbára 11 pọ́ọ̀nù láti ṣí àti láti ti. A lè nílò láti tún yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ṣe láti jẹ́ kí ìyàtọ̀ ìfúnpá tó dúró ṣinṣin wà láàrín àwọn ilẹ̀kùn tó yẹ.
Ilé ìpamọ́ símẹ́ǹtì egungun wa ni a ń kọ́ sínú ilé ìpamọ́ kan tí ó wà tẹ́lẹ̀, tí ó ní ìfúnpọ̀ àyè tí kò ní ìdúróṣinṣin (0.0 in. wg). Ìfúnpọ̀ afẹ́fẹ́ láàárín ilé ìpamọ́ àti “Gown/Ungown” kò ní ìpínsísọ mímọ́ àyè, kò sì ní ìfúnpọ̀ àyè tí a yàn. “Gown/Ungown” yóò ní ìfúnpọ̀ àyè tí ó jẹ́ 0.03 in. wg “Bone Cement Air Lock” àti “Sterile Air Lock” yóò ní ìfúnpọ̀ àyè tí ó jẹ́ 0.06 in. wg “Final Packaging” yóò ní ìfúnpọ̀ àyè tí ó jẹ́ 0.06 in. wg “Bone Cement Packaging” yóò ní ìfúnpọ̀ àyè tí ó jẹ́ 0.03 in. wg, àti ìfúnpọ̀ àyè tí ó kéré ju ‘Bone Cement Air Lock’ àti “Final Packaging” lọ láti lè dènà eruku tí a ń rí nígbà ìpamọ́.
Àtúnṣe afẹ́fẹ́ sínú 'Àpò Símẹ́ǹtì Egungun' ń wá láti inú àyè kan tí ó ní ìsọ̀rí ìmọ́tótó kan náà. Ìwọ̀lé afẹ́fẹ́ kò gbọdọ̀ lọ láti àyè ìsọ̀rí ìmọ́tótó tó dọ̀tí sí àyè ìsọ̀rí ìmọ́tótó tó mọ́. “Àpò Símẹ́ǹtì” yóò ní ìtẹ̀sí àyè tó jẹ́ 0.11 in. wg Ṣàkíyèsí, ìyàtọ̀ ìtẹ̀sí àyè láàárín àyè tó kéré sí pàtàkì jẹ́ 0.03 in. wg àti ìyàtọ̀ àyè láàárín “Àpò Símẹ́ǹtì” tó ṣe pàtàkì gan-an àti “Ìdènà Afẹ́fẹ́ Tó Rírọ” jẹ́ 0.05 in. wg. Ìtẹ̀sí àyè tó jẹ́ 0.11 in. wg kò ní nílò ìtúnṣe ààyò pàtàkì fún àwọn ògiri tàbí àjà. Ó yẹ kí a ṣe àyẹ̀wò ìtẹ̀sí àyè tó wà lókè 0.5 in. wg fún bí ó ṣe lè nílò ìtúnṣe ààyò sí i.
Igbese Kẹrin: Pinnu Ipese Afẹfẹ Ayika
Ìpínsọ ìmọ́tótó ààyè ni ohun pàtàkì tó ń pinnu bí afẹ́fẹ́ ṣe ń lọ sí yàrá ìwẹ̀. Ní wíwo tábìlì 3, ìpínsọ mímọ́ kọ̀ọ̀kan ní ìwọ̀n ìyípadà afẹ́fẹ́. Fún àpẹẹrẹ, yàrá ìwẹ̀mọ́ Class 100,000 ní ìwọ̀n 15 sí 30 ″. Ìwọ̀n ìyípadà afẹ́fẹ́ yàrá ìwẹ̀mọ́ yẹ kí ó gba ìgbòkègbodò tí a retí nínú yàrá ìwẹ̀mọ́ náà. Yàrá ìwẹ̀mọ́ Class 100,000 (ISO 8) tí ó ní ìwọ̀n ìdúró díẹ̀, ìlànà ìṣẹ̀dá pàǹtí kékeré, àti ìtẹ̀sí àyè rere ní ìbámu pẹ̀lú àwọn àyè ìwẹ̀mọ́ tí ó wà ní ẹ̀gbẹ́ lè lo 15 ″, nígbàtí yàrá ìwẹ̀mọ́ kan náà tí ó ní ibùgbé gíga, ìrìnàjò tí ń wọlé/jáde nígbà gbogbo, ìlànà ìṣẹ̀dá pàǹtí gíga, tàbí ìtẹ̀sí àyè tí kò ní ìdúró yóò nílò 30 ″.
Apẹẹrẹ naa nilo lati ṣe ayẹwo ohun elo rẹ pato ki o si pinnu oṣuwọn iyipada afẹfẹ ti o fẹ lo. Awọn iyipada miiran ti o ni ipa lori sisan afẹfẹ aaye ni awọn sisan afẹfẹ ilana, afẹfẹ ti n wọ inu nipasẹ awọn ilẹkun/awọn ṣiṣi, ati afẹfẹ ti n jade lati awọn ilẹkun/awọn ṣiṣi. IEST ti tẹjade awọn oṣuwọn iyipada afẹfẹ ti a ṣeduro ni Standard 14644-4.
Ní wíwo Àwòrán 1, “Gown/Ungown” ní ìrìnàjò tí ó pọ̀ jùlọ nínú/lọ́wọ́ ṣùgbọ́n kìí ṣe ààyè pàtàkì nínú iṣẹ́, èyí tí ó yọrí sí 20 ch., ‘Sterile Air Lock’ àti “Bone Cement Packaging Air Lock” wà ní ẹ̀gbẹ́ àwọn ààyè ìṣẹ̀dá pàtàkì àti ní ti “Bone Cement Packaging Air Lock”, afẹ́fẹ́ ń ṣàn láti inú afẹ́fẹ́ sínú ààyè ìpamọ́. Bó tilẹ̀ jẹ́ pé àwọn ààyè ìpamọ́ afẹ́fẹ́ wọ̀nyí ní ìrìnàjò tí ó dínkù tí kò sì sí àwọn ìlànà ìṣẹ̀dá pàtákì, pàtàkì wọn gẹ́gẹ́ bí ààbò láàárín “Gown/Ungown” àti àwọn ìlànà ìṣẹ̀dá ń yọrí sí níní 40 ch.
“Ìparí Àpò” fi àwọn àpò símẹ́ǹtì egungun/omi sínú àpò kejì tí kò ṣe pàtàkì tí ó sì yọrí sí ìwọ̀n 20 ach. “Àpò Símẹ́ǹtì Egungun” jẹ́ ìlànà pàtàkì ó sì ní ìwọ̀n 40 ach. ‘Àpò Símẹ́ǹtì Egungun’ jẹ́ ìlànà pàtàkì tí ó ṣe ní àwọn ihò ìṣàn laminar Class 100 (ISO 5) nínú yàrá ìwẹ̀nùmọ́ Class 1,000 (ISO 6). ‘Àpò Símẹ́ǹtì Egungun’ ní ìrìn àjò tí ó lopin àti tí ó lọ sílẹ̀ àti ìṣẹ̀dá àwọn èròjà oníṣẹ́ díẹ̀, èyí tí ó yọrí sí ìwọ̀n 150 ach.
Ìpínsísọ yàrá mímọ́ àti àwọn àyípadà afẹ́fẹ́ fún wákàtí kan
A lè rí ìwẹ̀nùmọ́ afẹ́fẹ́ nípa lílo àwọn àlẹ̀mọ́ HEPA. Bí afẹ́fẹ́ bá ṣe ń kọjá nínú àwọn àlẹ̀mọ́ HEPA nígbà gbogbo, bẹ́ẹ̀ náà ni àwọn èròjà díẹ̀ ló máa ń wà nínú afẹ́fẹ́ yàrá. Ìwọ̀n afẹ́fẹ́ tí a yọ́ ní wákàtí kan tí a pín sí méjì pẹ̀lú ìwọ̀n afẹ́fẹ́ yàrá náà ń fúnni ní iye ìyípadà afẹ́fẹ́ ní wákàtí kan.
Àwọn àyípadà afẹ́fẹ́ tí a dámọ̀ràn lókè yìí jẹ́ ìlànà ìṣètò fún wákàtí kan. Ògbógi nínú yàrá ìwẹ̀nùmọ́ HVAC ló yẹ kó ṣírò wọn, nítorí pé ọ̀pọ̀ nǹkan ló yẹ kí a gbé yẹ̀wò, bí àpẹẹrẹ bí yàrá náà ṣe tóbi tó, iye àwọn ènìyàn tó wà nínú yàrá náà, ohun èlò tó wà nínú yàrá náà, àwọn iṣẹ́ tó ní í ṣe pẹ̀lú rẹ̀, ooru tó ń pọ̀ sí i, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
Igbese Karun: Pinnu sisan ti a fi n jade kuro ninu afẹfẹ aaye
Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ló wà lábẹ́ ìfúnpá rere, èyí tó ń yọrí sí ìtújáde afẹ́fẹ́ tó ń jáde sínú àwọn àyè tó wà ní ẹ̀gbẹ́ wọn, tí ó ní ìfúnpá tí kò dúró ṣinṣin àti ìtújáde afẹ́fẹ́ tí a kò ṣètò láti inú àwọn ibi tí iná mànàmáná wà, àwọn ohun èlò iná, àwọn fèrèsé fèrèsé, àwọn fèrèsé ilẹ̀kùn, ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ògiri/ilẹ̀, ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ògiri/àjà, àti àwọn ilẹ̀kùn tí a lè wọlé. Ó ṣe pàtàkì láti mọ̀ pé àwọn yàrá kò ní ìfúnpá tí a fi ìpara ṣe, wọ́n sì ní ìfúnpá. Yàrá ìwẹ̀nùmọ́ tí a fi ìpara ṣe dáadáa yóò ní ìwọ̀n ìfúnpá tí ó wà láàárín 1% sí 2%. Ṣé ìfúnpá yìí burú? Kò ṣe dandan.
Àkọ́kọ́, kò ṣeé ṣe láti ní ìjó tí kò ní sí. Èkejì, tí a bá ń lo àwọn ẹ̀rọ ìṣàkóso afẹ́fẹ́ tí ń ṣiṣẹ́, tí ń padà, àti tí ń jáde, ó yẹ kí ìyàtọ̀ tó kéré jù 10% wà láàárín afẹ́fẹ́ tí ń wọlé àti tí ń padà láti dín àwọn fọ́ọ̀fù afẹ́fẹ́ tí ń jáde, tí ń padà, àti tí ń jáde kúrò láàárín ara wọn. Iye afẹ́fẹ́ tí ń jáde láti inú àwọn ilẹ̀kùn sinmi lórí ìwọ̀n ilẹ̀kùn, ìyàtọ̀ ìfúnpá tí ó wà ní gbogbo ilẹ̀kùn, àti bí a ṣe ti ilẹ̀kùn náà dáadáa (gaskets, drop enu drops, clocking).
A mọ̀ pé afẹ́fẹ́ ìfàsẹ́yìn/ìfàsẹ́yìn tí a gbèrò láti máa lọ láti àyè kan sí àyè kejì. Níbo ni ìfàsẹ́yìn tí a kò gbèrò lọ? Afẹ́fẹ́ náà ń dínkù nínú àyè ìsàlẹ̀ àti láti òkè. Ní tí a bá wo àpẹẹrẹ iṣẹ́ wa (Àwòrán 1), ìfàsẹ́yìn afẹ́fẹ́ láti ẹnu ọ̀nà ẹsẹ̀ mẹ́ta sí méje jẹ́ 190 cfm pẹ̀lú ìtẹ̀sí àìyípadà ti 0.03 nínú wg àti 270 cfm pẹ̀lú ìtẹ̀sí àìyípadà ti 0.05 in. wg
Igbese Kẹfa: Pinnu Iwontunwonsi Afẹfẹ Alafo
Ìwọ̀ntúnwọ̀nsì afẹ́fẹ́ ààyè ní nínú fífi gbogbo afẹ́fẹ́ sínú ààyè (ìpèsè, ìfàsẹ́yìn) àti gbogbo afẹ́fẹ́ tí ó fi ààyè sílẹ̀ (ẹ̀fúùfù, ìfàsẹ́yìn, ìfàsẹ́yìn) jẹ́ dọ́gba. Ní wíwo ibi tí a ti ṣe àgbékalẹ̀ símẹ́ǹtì egungun, ìwọ̀ntúnwọ̀nsì afẹ́fẹ́ ààyè (Àwòrán 2), “Àkójọpọ̀ Solvent” ní ìwọ̀ntúnwọ̀nsì afẹ́fẹ́ ìpèsè 2,250 cfm àti ìwọ̀ntúnwọ̀nsì afẹ́fẹ́ 270 cfm sí ‘Sterile Air Lock’, èyí tí ó yọrí sí ìfàsẹ́yìnsì afẹ́fẹ́ 1,980 cfm. “Sterile Air Lock” ní 290 cfm ti afẹ́fẹ́ ìpèsè, 270 cfm ti ìfàsẹ́yìnsì láti ‘Solvent Packaging’, àti ìwọ̀ntúnwọ̀nsì afẹ́fẹ́ 190 cfm sí “Gown/Ungown”, èyí tí ó yọrí sí ìfàsẹ́yìnsì afẹ́fẹ́ 370 cfm.
“Àkójọpọ̀ Símẹ́ǹtì Ẹ̀gún” ní ìṣàn afẹ́fẹ́ ìpèsè 600 cfm, ìṣàn afẹ́fẹ́ 190 cfm láti inú ‘Bone Cement Air Lock’, ìtújáde eruku 300 cfm, àti 490 cfm ti afẹ́fẹ́ ìpadàbọ̀. “Bone Cement Air Lock” ní afẹ́fẹ́ ìpèsè 380 cfm, ìtújáde sí ‘Bone Cement Packaging’ ní afẹ́fẹ́ ìpèsè 670 cfm, ìtújáde sí ‘Gown/Ungown’ 190 cfm. “Final Packaging” ní afẹ́fẹ́ ìpèsè 670 cfm, ìtújáde sí ‘Gown/Ungown’ 190, àti 480 cfm ti afẹ́fẹ́ ìpadàbọ̀. “Gown/Ungown” ní 480 cfm ti afẹ́fẹ́ ìpèsè, 570 cfm ti ìfàsẹ́yìn, 190 cfm ti ìtújáde, àti 860 cfm ti afẹ́fẹ́ ìpadàbọ̀.
A ti pinnu ipese yàrá ìwẹ̀nùmọ́, ìfàsẹ́yìn, ìtújáde, ìtújáde, àti ìtújáde afẹ́fẹ́. A ó ṣe àtúnṣe afẹ́fẹ́ ìpadàsẹ́yìn ààyè ìkẹyìn nígbà ìbẹ̀rẹ̀ fún ìtújáde afẹ́fẹ́ tí a kò gbèrò.
Igbese Keje: Ṣe ayẹwo Awọn Oniyipada Ti o Ku
Awọn oniyipada miiran ti o nilo lati ṣe ayẹwo pẹlu:
Iwọn otutu: Awọn oṣiṣẹ yara mimọ n wọ awọn aṣọ smuck tabi awọn ehoro kikun lori aṣọ deede wọn lati dinku iran awọn nkan ati ibajẹ ti o ṣeeṣe. Nitori awọn aṣọ afikun wọn, o ṣe pataki lati ṣetọju iwọn otutu aaye kekere fun itunu awọn oṣiṣẹ. Iwọn otutu aaye laarin 66°F ati 70° yoo pese awọn ipo itunu.
Ọrinrin: Nítorí pé afẹ́fẹ́ inú yàrá mímọ́ ga, agbára ìgbóná ara ńlá kan máa ń jáde. Nígbà tí àjà àti ògiri bá ní agbára ìgbóná ara gíga, tí àyè sì ní ọriniinitutu díẹ̀, àwọn èròjà afẹ́fẹ́ afẹ́fẹ́ yóò so ara wọn mọ́ ojú ilẹ̀. Nígbà tí ọriniinitutu inú àyè bá pọ̀ sí i, agbára ìgbóná ara alágbára afẹ́fẹ́ a máa tú jáde, gbogbo èròjà tí a mú ni a ó sì tú jáde láàárín àkókò kúkúrú, èyí tí yóò mú kí yàrá mímọ́ náà má ṣe ní ìpele pàtó. Níní agbára ìgbóná ara alágbára afẹ́ ...
Laminary: Awọn ilana pataki pupọ le nilo sisan laminar lati dinku aye ti idoti ti nwọle sinu ṣiṣan afẹfẹ laarin àlẹmọ HEPA ati ilana naa. IEST Standard #IEST-WG-CC006 pese awọn ibeere laminary ategun.
Ìtújáde Electrostatic: Yàtọ̀ sí ìtújáde ọrinrin nínú ààyè, àwọn iṣẹ́ kan wà tí ó ní ìpalára púpọ̀ sí ìtújáde electrostatic, ó sì ṣe pàtàkì láti fi ilẹ̀ onírin tí ó wà ní ilẹ̀ síbẹ̀.
Ipele Ariwo ati Gbigbọn: Diẹ ninu awọn ilana deedee jẹ gidigidi ni ifaramọ si ariwo ati gbigbọn.
Igbese Kẹjọ: Pinnu Eto Eto Ẹrọ
Ọ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn ohun tó lè yí padà ló máa ń nípa lórí ètò ẹ̀rọ yàrá ìwẹ̀nùmọ́: wíwà àyè, owó tó wà, àwọn ohun tó yẹ kí a ṣe, ìsọ̀rí ìmọ́tótó, ìgbẹ́kẹ̀lé tó yẹ, iye owó agbára, àwọn ìlànà ilé, àti ojú ọjọ́ àgbègbè. Láìdàbí àwọn ètò A/C déédéé, àwọn ètò A/C yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ní afẹ́fẹ́ tó pọ̀ ju èyí tí a nílò lọ láti bá àwọn ẹrù itútù àti ìgbóná mu.
Àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ Class 100,000 (ISO 8) àti àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ Class 10,000 (ISO 7) lè jẹ́ kí gbogbo afẹ́fẹ́ kọjá nípasẹ̀ AHU. Ní wíwo Àwòrán 3, afẹ́fẹ́ ìpadàbọ̀ àti afẹ́fẹ́ òde ni a máa ń dàpọ̀, a máa ń yọ́, a máa ń tutù, a máa ń tún un gbóná, a sì máa ń mú un rọ kí a tó fi sínú àwọn àlẹ̀mọ́ HEPA tó wà ní àjà ilé. Láti dènà àtúnṣe ìbàjẹ́ nínú yàrá ìwẹ̀nùmọ́, afẹ́fẹ́ ìpadàbọ̀ ni a máa ń gbé nípasẹ̀ àwọn àtúnṣe ògiri tó kéré. Fún àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ class 10,000 (ISO 7) tó ga jù àti àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ tó mọ́, afẹ́fẹ́ ìṣàn omi ga jù fún gbogbo afẹ́fẹ́ láti kọjá nípasẹ̀ AHU. Ní wíwo Àwòrán 4, a máa ń fi apá díẹ̀ nínú afẹ́fẹ́ ìpadàbọ̀ padà sí AHU fún ìtọ́jú. Afẹ́fẹ́ tó kù ni a máa ń dá padà sí afẹ́fẹ́ ìṣàn.
Àwọn Àṣàyàn sí Àwọn Ẹ̀rọ Ìtọ́jú Afẹ́fẹ́ Àtijọ́
Àwọn ẹ̀rọ àlẹ̀mọ́ afẹ́fẹ́, tí a tún mọ̀ sí àwọn ẹ̀rọ afẹ́fẹ́ afẹ́fẹ́ amúlétutù, jẹ́ ojutu àlẹ̀mọ́ afẹ́fẹ́ amúlétutù pẹ̀lú àwọn àǹfààní díẹ̀ ju àwọn ẹ̀rọ afẹ́fẹ́ ìbílẹ̀ lọ. A máa ń lò wọ́n ní àwọn àyè kékeré àti ńlá pẹ̀lú ìwọ̀n ìmọ́tótó tó kéré sí ISO Class 3. Ìyípadà afẹ́fẹ́ àti àwọn ohun tí a nílò láti mọ̀ nípa iye àlẹ̀mọ́ afẹ́fẹ́ tí a nílò. Ààbò yàrá ìmọ́tótó ISO Class 8 lè nílò 5-15% ti ìbòrí àjà nígbà tí yàrá ìmọ́tótó ISO Class 3 tàbí yàrá ìmọ́tótó lè nílò ìbòrí 60-100%.
Igbese mẹsan: Ṣe Awọn Iṣiro Igbona/Itutu
Nígbà tí o bá ń ṣe ìṣirò ìgbóná/ìtutù yàrá mímọ́, gbé àwọn nǹkan wọ̀nyí yẹ̀ wò:
Lo àwọn ipò ojúọjọ́ tó wọ́pọ̀ jùlọ (àwòrán ìgbóná 99.6%, 0.4% gbígbóná gbígbẹ/gbígbóná àárín, àti 0.4% ìwádìí ìgbóná gbígbẹ/gbígbóná àárín).
Fi àlẹ̀mọ́ sínú àwọn ìṣirò.
Fi ooru humidifier manifold sinu awọn iṣiro.
Fi ẹrù ilana sinu awọn iṣiro.
Fi ooru afẹfẹ atunlo sinu awọn iṣiro.
Igbese Kẹwa: Ja fun Aye Yara Mekaniki
Àwọn yàrá ìwẹ̀mọ́ máa ń lágbára nípa ẹ̀rọ àti iná mànàmáná. Bí ìṣètò ìwẹ̀mọ́ yàrá ìwẹ̀mọ́ ṣe ń mọ́ tónítóní, a nílò ààyè púpọ̀ sí i láti pèsè àtìlẹ́yìn tó péye fún yàrá ìwẹ̀mọ́. Nípa lílo yàrá ìwẹ̀mọ́ tó tó 1,000-sq-ft gẹ́gẹ́ bí àpẹẹrẹ, yàrá ìwẹ̀mọ́ Class 100,000 (ISO 8) yóò nílò ààyè àtìlẹ́yìn 250 sí 400 sq ft, yàrá ìwẹ̀mọ́ Class 10,000 (ISO 7) yóò nílò ààyè àtìlẹ́yìn 250 sí 750 sq ft, yàrá ìwẹ̀mọ́ Class 1,000 (ISO 6) yóò nílò ààyè àtìlẹ́yìn 500 sí 1,000 sq ft, àti yàrá ìwẹ̀mọ́ Class 100 (ISO 5) yóò nílò ààyè àtìlẹ́yìn 750 sí 1,500 sq ft.
Àwòrán onígun mẹ́rin gidi yóò yàtọ̀ síra ní ìbámu pẹ̀lú afẹ́fẹ́ AHU àti ìṣòro tó wà nínú rẹ̀ (Ó rọrùn: àlẹ̀mọ́, ìgbóná, ìtútù, àti afẹ́fẹ́; Àkópọ̀: ohun attenuator, return afẹ́fẹ́, apá afẹ́fẹ́ ìtura, gbígba afẹ́fẹ́ níta, apá àlẹ̀mọ́, apá ìgbóná, apá itútù, ohun èlò ìtutù, afẹ́fẹ́ ìpèsè, àti plenum ìtújáde) àti iye àwọn ètò ìrànlọ́wọ́ yàrá ìwẹ̀nùmọ́ (ẹ̀fúùfù, àwọn ẹ̀rọ afẹ́fẹ́ ìyípadà, omi tútù, omi gbígbóná, steam, àti omi DI/RO). Ó ṣe pàtàkì láti sọ fún ayàwòrán iṣẹ́ náà ní ìbẹ̀rẹ̀ iṣẹ́ náà.
Àwọn èrò ìkẹyìn
Àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ dà bí ọkọ̀ ayọ́kẹ́lẹ́ ìdíje. Tí a bá ṣe wọ́n ní ọ̀nà tó tọ́ àti tí a kọ́ wọn dáadáa, wọ́n jẹ́ ẹ̀rọ ìṣiṣẹ́ tó gbéṣẹ́ gan-an. Tí a kò bá ṣe wọ́n ní ọ̀nà tó dára tàbí tí a kò ṣe wọ́n dáadáa, wọ́n máa ń ṣiṣẹ́ dáadáa, wọn kì í sì í ṣeé gbẹ́kẹ̀lé. Àwọn yàrá ìwẹ̀nùmọ́ ní ọ̀pọ̀lọpọ̀ ìṣòro tó lè ṣẹlẹ̀, a sì gbani nímọ̀ràn láti ọwọ́ onímọ̀ ẹ̀rọ tó ní ìrírí yàrá ìwẹ̀nùmọ́ tó pọ̀ fún àwọn iṣẹ́ àgbàyanu yàrá ìwẹ̀nùmọ́ rẹ.
Orísun: gotopac
Àkókò ìfìwéránṣẹ́: Oṣù Kẹrin-14-2020
