ဤကဲ့သို့သော ထိလွယ်ရှလွယ်သော ပတ်ဝန်းကျင်များကို ဒီဇိုင်းထုတ်ရန်အတွက် "လွယ်ကူသည်" ဆိုသော စကားလုံးမျိုး မဖြစ်ပေလိမ့်မည်။ သို့သော်၊ ယုတ္တိနည်းကျကျ ပြဿနာများကို ဖြေရှင်းခြင်းဖြင့် ခိုင်ခံ့သော cleanroom ဒီဇိုင်းကို သင်မထုတ်လုပ်နိုင်ဟု မဆိုလိုပါ။ ဤဆောင်းပါးသည် ဝန်တွက်ချက်မှုများကို ချိန်ညှိရန် အသုံးဝင်သော အပလီကေးရှင်းအလိုက် အကြံပြုချက်များ၊ သန့်စင်ခန်း၏ အတန်းအစား လုံလောက်သော စက်ခန်းနေရာအတွက် ထောင့်ချိုးခြင်းတို့ကို ဤဆောင်းပါးတွင် ဖော်ပြထားပါသည်။
ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်များစွာသည် သန့်စင်ခန်းမှ ပံ့ပိုးပေးသော အလွန်တင်းကြပ်သော ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများ လိုအပ်ပါသည်။ သန့်စင်ခန်းများတွင် ရှုပ်ထွေးသော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာစနစ်များ ရှိပြီး ဆောက်လုပ်ရေး၊ လည်ပတ်မှုနှင့် စွမ်းအင်ကုန်ကျစရိတ်များ မြင့်မားသောကြောင့်၊ သန့်စင်ခန်းဒီဇိုင်းကို နည်းလမ်းတကျ လုပ်ဆောင်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ ဤဆောင်းပါးတွင် သန့်စင်ခန်းများကို အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်း၊ လူ/ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုတွင် ထည့်သွင်းခြင်း၊ အာကာသသန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြင်း၊ အာကာသဖိအားပေးခြင်း၊ အာကာသတွင်း လေ၀င်လေထွက်ကောင်းမွန်ခြင်း၊ အာကာသလေထုကို ဖယ်ရှားခြင်း၊ အာကာသလေဝင်လေထွက်ချိန်ခွင်လျှာ၊ အကဲဖြတ်ရမည့် ကိန်းရှင်များ၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ရွေးချယ်မှု၊ အပူ/အအေးခံဝန်တွက်ချက်မှုများနှင့် အာကာသလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် အဆင့်ဆင့်သောနည်းလမ်းကို တင်ပြပါမည်။
အဆင့်တစ်- လူ/ပစ္စည်း စီးဆင်းမှုအတွက် အဆင်အပြင်ကို အကဲဖြတ်ပါ။
သန့်ရှင်းရေးအခန်းတွင်းရှိ လူများနှင့် ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုကို အကဲဖြတ်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ သန့်စင်ခန်းဝန်ထမ်းများသည် သန့်စင်ခန်း၏အကြီးဆုံးညစ်ညမ်းမှုအရင်းအမြစ်တစ်ခုဖြစ်ပြီး အရေးကြီးသောလုပ်ငန်းစဉ်အားလုံးကို ဝန်ထမ်းများဝင်ရောက်ခွင့်တံခါးများနှင့် လမ်းကြောင်းများမှ ခွဲထုတ်သင့်သည်။
အရေးပါဆုံးနေရာများသည် အာကာသသည် အခြားအရေးပါသည့်နေရာများဆီသို့ လမ်းကြောင်းတစ်ခုမဖြစ်စေရန် တစ်ခုတည်းသောဝင်ရောက်ခွင့်ရှိသင့်သည်။ အချို့သော ဆေးဝါးနှင့် ဇီဝဆေးဝါးဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များသည် အခြားသော ဆေးဝါးနှင့် ဇီဝဆေးဝါးဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များမှ ဖြတ်ကျော် ညစ်ညမ်းမှုကို ခံရနိုင်ချေရှိသည်။ ကုန်ကြမ်းဝင်ရောက်မှုလမ်းကြောင်းများနှင့် ချုပ်နှောင်မှု၊ ပစ္စည်းလုပ်ငန်းစဉ် သီးခြားခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် ကုန်ချောထုတ်လွှတ်မှုလမ်းကြောင်းများနှင့် ထိန်းချုပ်ခြင်းအတွက် လုပ်ငန်းစဉ်ဖြတ်ကျော်ညစ်ညမ်းမှုကို ဂရုတစိုက်အကဲဖြတ်ရန် လိုအပ်သည်။ ပုံ 1 သည် အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်များ ("Solvent Packaging", "Bone Cement Packaging") နှစ်ခုလုံးပါရှိသော အရိုးဘိလပ်မြေစက်ရုံ၏ ဥပမာတစ်ခုဖြစ်ပြီး တစ်ခုတည်းသောဝင်ရောက်ခွင့်နှင့် လော့ခ်ချမှုများ ("ဂါဝန်", "Ungown") တို့ပါရှိသော နေရာများဖြစ်သည်။
အဆင့်နှစ်- အာကာသသန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားသတ်မှတ်ပါ။
သန့်စင်ခန်း အမျိုးအစားခွဲခြင်းကို ရွေးချယ်နိုင်ရန်၊ သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲတစ်ခုစီအတွက် အဓိက သန့်စင်ခန်း အမျိုးအစားခွဲခြားမှု စံနှုန်းနှင့် အမှုန်အမွှားစွမ်းဆောင်ရည် လိုအပ်ချက်များကို သိရှိရန် အရေးကြီးပါသည်။ Environmental Science and Technology Institute (IEST) Standard 14644-1 သည် မတူညီသော သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲများ (1၊ 10၊ 100၊ 1000၊ 10,000၊ နှင့် 100,000) နှင့် မတူညီသော အမှုန်အရွယ်အစားရှိ ခွင့်ပြုထားသော အမှုန်အရေအတွက်ကို ပေးဆောင်ပါသည်။
ဥပမာအားဖြင့်၊ Class 100 cleanroom သည် အများဆုံး အမှုန် 3500/cu ft နှင့် 0.1 microns နှင့် ပိုကြီးသည်၊ 100 particles/cubic ft. တွင် 0.5 microns နှင့် ပိုကြီးသော၊ နှင့် 24 particles/cubic ft. တွင် 1.0 microns နှင့် ပိုကြီးသည်။ ဤဇယားသည် သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြင်းဇယားအတွက် ခွင့်ပြုနိုင်သော လေထုအမှုန်အမွှားသိပ်သည်းဆကို ပေးဆောင်သည်-
အာကာသသန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းသည် သန့်စင်ခန်း၏ဆောက်လုပ်မှု၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနှင့် စွမ်းအင်ကုန်ကျစရိတ်အပေါ် ကြီးမားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသည်။ အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) ကဲ့သို့သော ကွဲပြားခြားနားသော သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲများနှင့် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအေဂျင်စီ၏ လိုအပ်ချက်များတွင် ငြင်းပယ်/ညစ်ညမ်းမှုနှုန်းကို ဂရုတစိုက်အကဲဖြတ်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ ပုံမှန်အားဖြင့်၊ လုပ်ငန်းစဉ်ပိုမိုထိခိုက်လွယ်လေ၊ ပိုမိုတင်းကြပ်သောသန့်ရှင်းမှုအမျိုးအစားခွဲခြားမှုကို အသုံးပြုသင့်သည်။ ဤဇယားသည် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အမျိုးမျိုးအတွက် သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်-
သင်၏ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်သည် ၎င်း၏ထူးခြားသောလိုအပ်ချက်များပေါ်မူတည်၍ ပိုမိုတင်းကြပ်သောသန့်ရှင်းမှုအဆင့်အတန်းတစ်ခု လိုအပ်နိုင်သည်။ နေရာတစ်ခုစီတွင် သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားသတ်မှတ်ရာတွင် သတိထားပါ။ ချိတ်ဆက်ထားသော နေရာများကြား သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲရာတွင် ပြင်းအား ကွာခြားချက် နှစ်ခုထက် မပိုသင့်ပါ။ ဥပမာအားဖြင့်၊ Class 100 cleanroom သည် Class 100 cleanroom သို့ဖွင့်ရန် လက်ခံနိုင်ခြင်းမရှိသော်လည်း Class 100,000 cleanroom သည် Class 1,000 cleanroom သို့ဖွင့်ရန် လက်ခံနိုင်သည် ။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အရိုးဘိလပ်မြေထုပ်ပိုးမှုစက်ရုံ (ပုံ 1)၊ "ဂါဝန်"၊ Ungown" နှင့် "နောက်ဆုံးထုပ်ပိုးခြင်း" တို့သည် အရေးပါသောနေရာများနည်းပါးပြီး သန့်ရှင်းမှုအဆင့် 100,000 (ISO 8) အမျိုးအစားခွဲခြင်း၊ "Bone Cement Airlock" နှင့် "Sterile Airlock" တို့သည် အရေးကြီးသောနေရာများအတွက် ဖွင့်ထားပြီး Class 10,000 သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြင်းဖြစ်သည်) (ISO 8,000) ရှိသည်။ ဖုန်ထူသော အရေးပါသော လုပ်ငန်းစဉ်ဖြစ်ပြီး Class 10,000 (ISO 7) သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြင်း ပါရှိပြီး 'Solvent Packaging' သည် အလွန်အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်ဖြစ်ပြီး Class 1000 (ISO 5) laminar flowhoods တွင် Class 1000 (ISO 6) cleanroom တွင် လုပ်ဆောင်ပါသည်။
အဆင့် ၃- Space Pressurization ကို ဆုံးဖြတ်ပါ။
ညစ်ညမ်းသော သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲသည့် နေရာများနှင့် ဆက်စပ်၍ အပြုသဘောဆောင်သော လေဖိအားကို ထိန်းသိမ်းခြင်းသည် သန့်စင်ခန်းထဲသို့ ညစ်ညမ်းမှုများ စိမ့်ဝင်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန်အတွက် မရှိမဖြစ် လိုအပ်ပါသည်။ ကြားနေ သို့မဟုတ် အနုတ်လက္ခဏာ အာကာသဖိအားပေးသည့်အခါ အာကာသ၏ သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားမှုကို တသမတ်တည်း ထိန်းသိမ်းရန်မှာ အလွန်ခက်ခဲသည်။ အာကာသ ဖိအား ကွာခြားချက် သည် အဘယ်အရာ ဖြစ်သင့်သနည်း။ အမျိုးမျိုးသောလေ့လာမှုများသည် သန့်စင်ခန်းနှင့် ကပ်လျက်မထိန်းချုပ်နိုင်သောပတ်ဝန်းကျင်ကြားရှိ အာကာသဖိအားကွာခြားချက်နှင့် သန့်စင်ခန်းထဲသို့ ညစ်ညမ်းဝင်ရောက်မှုကို အကဲဖြတ်သည်။ ဤလေ့လာမှုများက wg in 0.03 မှ 0.05 အတွင်း ဖိအားကွဲပြားမှုကို ညစ်ညမ်းစေသော စိမ့်ဝင်မှုကို လျှော့ချရာတွင် ထိရောက်မှုရှိသည်ကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ 0.05 လက်မ အထက် အာကာသ ဖိအား ကွဲပြားမှုများ။ wg သည် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ညစ်ညမ်းသော စိမ့်ဝင်မှု ထိန်းချုပ်မှုကို သိသိသာသာ မပေးစွမ်းနိုင်ပါ။ wg ထို့နောက် 0.05 လက်မ
မှတ်သားထားပါ၊ ပိုမိုမြင့်မားသော space pressure differential သည် စွမ်းအင်ကုန်ကျစရိတ်ပိုမိုမြင့်မားပြီး ထိန်းချုပ်ရန်ပိုမိုခက်ခဲသည်ကို သတိပြုပါ။ ထို့အပြင် ပိုမိုမြင့်မားသော ဖိအားကွဲပြားမှုတစ်ခုသည် တံခါးအဖွင့်နှင့်အပိတ်အတွက် အင်အားပိုမိုလိုအပ်သည်။ အကြံပြုထားသော အမြင့်ဆုံးဖိအားကွာခြားချက်မှာ 0.1 in. wg ဖြစ်ပြီး 0.1 in. wg တံခါးတစ်ခုသည် 3 ပေ နှင့် 7 ပေ တံခါးကို အဖွင့်အပိတ်လုပ်ရန် အင်အား 11 ပေါင် လိုအပ်သည်။ လက်ခံနိုင်သော ကန့်သတ်ချက်များအတွင်း တံခါးများတစ်လျှောက် တည်ငြိမ်သောဖိအားကွဲပြားမှုကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ရန် သန့်စင်ခန်းအစုံကို ပြန်လည်ပြင်ဆင်ရန် လိုအပ်နိုင်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အရိုးဘိလပ်မြေထုပ်ပိုးမှု စက်ရုံကို ကြားနေနေရာ ဖိအား (0.0 in. wg) ရှိသည့် လက်ရှိဂိုဒေါင်အတွင်း တည်ဆောက်နေပါသည်။ ဂိုဒေါင်နှင့် "ဂါဝန်/အ၀တ်" ကြားရှိ လေသော့ခတ်မှုတွင် အာကာသသန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း မရှိသည့်အပြင် သတ်မှတ်ထားသော အာကာသဖိအားပေးမှု ရှိမည်မဟုတ်ပါ။ “Gown/Ungown” တွင် space Pressurization သည် 0.03 in ရှိသည်။ wg “Bone Cement Air Lock” နှင့် “Sterile Air Lock” တွင် space Pressurization သည် 0.06 in ရှိသည်။ wg “Final Packaging” တွင် space pressurization သည် 0.06 in ရှိသည်။ wg “Bone Cement Packaging” တွင် space Pressurization ထက် 0. wg Bone ထက် space ပိုနည်းမည်ဖြစ်သည်။ ထုပ်ပိုးစဉ်အတွင်း ထွက်လာသော ဖုန်မှုန့်များကို ပါ၀င်စေရန်အတွက် Cement Air Lock” နှင့် “နောက်ဆုံးထုပ်ပိုးခြင်း”။
'Bone Cement Packaging' တွင် လေစစ်ထုတ်ခြင်းသည် တူညီသော သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲသည့် နေရာမှ လာပါသည်။ လေစိမ့်ဝင်မှုသည် ပိုညစ်ပတ်သော သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲသည့် နေရာမှ သန့်စင်သော သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲသည့် နေရာသို့ မသွားသင့်ပါ။ "Solvent Packaging" တွင် space pressure သည် 0.11 in ရှိပါမည်။ wg မှတ်ချက်။ wg နှင့် အလွန်ကွာခြားသော 0.3 နေရာကြားရှိ space pressure ကွာခြားပါသည်။ “Solvent Packaging” နှင့် “Sterile Air Lock” သည် 0.05 in. wg သည် 0.11 in. wg space pressure သည် 0.5 in နှင့်အထက်ရှိသော နေရာလွတ်ဖိအားများအတွက် နံရံများ သို့မဟုတ် မျက်နှာကျက်များအတွက် အထူးဖွဲ့စည်းပုံအားဖြည့်များမလိုအပ်ပါ။
အဆင့်(၄)- အာကာသထောက်ပံ့ရေးလေကြောင်းကို ဆုံးဖြတ်ပါ။
အာကာသသန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြင်းသည် သန့်စင်ခန်း၏ ထောက်ပံ့လေ၀င်လေကို ဆုံးဖြတ်ရာတွင် အဓိကပြောင်းလဲမှုဖြစ်သည်။ ဇယား 3 ကိုကြည့်ပါ၊ သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားတစ်ခုစီတွင် လေပြောင်းလဲမှုနှုန်း ရှိသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ Class 100,000 cleanroom တစ်ခုစီတွင် 15 မှ 30 အထိ အကွာအဝေးရှိသည်။ သန့်စင်ခန်း၏လေထုပြောင်းလဲမှုနှုန်းသည် သန့်စင်ခန်းအတွင်း မျှော်လင့်ထားသည့် လုပ်ဆောင်ချက်များကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ Class 100,000 (ISO 8) သန့်စင်ခန်းသည် လူနေထိုင်မှုနှုန်းနည်းသော၊ အမှုန်အမွှားထုတ်ပေးသည့် လုပ်ငန်းစဉ်နည်းပါးခြင်းနှင့် ကပ်လျက်ပိုညစ်ပတ်သော သန့်ရှင်းမှုနေရာများနှင့် ဆက်စပ်၍ အပြုသဘောဆောင်သော နေရာလွတ်ဖိအားပေးခြင်း 15 ach ကို အသုံးပြုနိုင်ပြီး တူညီသော သန့်စင်ခန်းသည် မြင့်မားသောနေရာယူမှု၊ မကြာခဏ အသွားအလာများသော၊ မြင့်မားသော အမှုန်အမွှားထုတ်ပေးသည့် နေရာကို ဖိအားဖြစ်စေရန် လိုအပ်သည် သို့မဟုတ် ကြားနေဖြစ်နိုင်သည်။
ဒီဇိုင်နာသည် ၎င်း၏ သီးခြားအသုံးချပလီကေးရှင်းကို အကဲဖြတ်ရန် လိုအပ်ပြီး အသုံးပြုမည့် လေထုပြောင်းလဲမှုနှုန်းကို ဆုံးဖြတ်ရန် လိုအပ်သည်။ အာကာသထောက်ပံ့ရေးလေ၀င်လေထွက်ကို ထိခိုက်စေသော အခြားပြောင်းလဲမှုများမှာ လုပ်ငန်းစဉ် အိတ်ဇောလေစီးကြောင်းများ၊ တံခါးများ/အဖွင့်များမှတစ်ဆင့် လေများစိမ့်ဝင်ခြင်းနှင့် တံခါးများ/အဖွင့်များမှ လေများ ထွက်လာခြင်း ဖြစ်သည်။ IEST သည် Standard 14644-4 တွင် အကြံပြုထားသော လေပြောင်းလဲမှုနှုန်းများကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
ပုံ 1 တွင်ကြည့်ပါ၊ "ဂါဝန်/အ၀တ်မဲ့" သည် အဝင်/အထွက်အများဆုံးခရီးထွက်သော်လည်း အရေးကြီးသောနေရာမဟုတ်သောကြောင့် 20 ch.၊ 'Sterile Air Lock" နှင့် "Bone Cement Packaging Air Lock" သည် အရေးကြီးသောထုတ်လုပ်မှုနေရာများနှင့်ကပ်လျက်ဖြစ်ပြီး "Bone Cement Packaging Air Lock" တွင်၊ Though ထုပ်ပိုးမှု/ လော့ခ်ချခြင်းမှ လေထွက်နှုန်းသည် ကန့်သတ်ထားသောနေရာများဖြစ်သည်။ အမှုန်အမွှားထုတ်လုပ်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်များမရှိခြင်း၊ "ဂါဝန်/အ၀တ်အထည်" နှင့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များကြား ကြားခံအဖြစ် ၎င်းတို့၏ အရေးကြီးသော အရေးကြီးသော အရေးပါမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
“နောက်ဆုံးထုပ်ပိုးခြင်း” သည် အရိုးဘိလပ်မြေ/ပျော်ဝင်အိတ်များကို အရေးမကြီးသော ဒုတိယအထုပ်တစ်ခုအဖြစ် ထားကာ တစ်လျှင် 20 နှုန်းကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။ “အရိုးဘိလပ်မြေထုပ်ပိုးခြင်း” သည် အရေးကြီးသောလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်ပြီး 40 နှုန်းရှိသည်။ 'Solvent Packaging' သည် Class 1,000 (ISO 6) cleanroom အတွင်း Class 100 (ISO 5) laminar flow hoods တွင် လုပ်ဆောင်ခဲ့သည့် အလွန်အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ 'Solvent Packaging" တွင် ခရီးအသွားအလာ အလွန်အကန့်အသတ်ရှိပြီး အမှုန်အမွှားထုတ်လုပ်သည့် လုပ်ငန်းစဉ် နည်းပါးသောကြောင့် တစ်ခုလျှင် 150 နှုန်းကို ရရှိစေပါသည်။
သန့်စင်ခန်း အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် တစ်နာရီလျှင် လေထု အပြောင်းအလဲများ
HEPA စစ်ထုတ်မှုများမှတစ်ဆင့် လေကို ဖြတ်သန်းခြင်းဖြင့် လေသန့်စင်မှုကို ရရှိသည်။ လေသည် HEPA filter များမှတဆင့် မကြာခဏ ဖြတ်သန်းလေလေ အခန်းလေထုထဲတွင် အမှုန်အမွှားများ နည်းပါးလာလေဖြစ်သည်။ တစ်နာရီအတွင်း စစ်ထုတ်ထားသော လေထုထည်ကို အခန်း၏ ထုထည်နှင့် ပိုင်းခြား၍ တစ်နာရီလျှင် လေထုပြောင်းလဲမှု အရေအတွက်ကို ပေးသည်။
အထက်ဖော်ပြပါ အကြံပြုထားသော လေထုပြောင်းလဲမှုများသည် တစ်နာရီလျှင် ဒီဇိုင်းပုံစံစည်းမျဉ်းတစ်ခုသာဖြစ်သည်။ အခန်း၏အရွယ်အစား၊ အခန်းအတွင်းရှိလူအရေအတွက်၊ အခန်းတွင်းရှိပစ္စည်းများ၊ ပါဝင်သည့်လုပ်ငန်းစဉ်များ၊ အပူရရှိမှုစသည်ဖြင့် ရှုထောင့်များစွာကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်ဖြစ်သောကြောင့် ၎င်းတို့ကို HVAC သန့်ရှင်းရေးကျွမ်းကျင်သူမှ တွက်ချက်သင့်ပါသည်။
အဆင့်ငါး- Space Air Exfiltration Flow ကို ဆုံးဖြတ်ပါ။
သန့်စင်ခန်းအများစုသည် အပြုသဘောဆောင်သောဖိအားအောက်တွင်ရှိနေသဖြင့် ကပ်လျက်နေရာများတွင် စီစဉ်ထားသောလေထုကို လျှပ်စစ်ပလပ်ပေါက်များ၊ အလင်းတန်းများ၊ ပြတင်းပေါက်ဘောင်များ၊ တံခါးဘောင်များ၊ နံရံ/ကြမ်းပြင်မျက်နှာပြင်၊ နံရံ/မျက်နှာကျက်ကြားနှင့် တံခါးများမှတစ်ဆင့် လေ၀င်လေထွက်ကောင်းစေသည်။ အခန်းများသည် hermetically အလုံပိတ်မဟုတ်ကြောင်းနှင့် ယိုစိမ့်မှုရှိကြောင်း နားလည်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ ကောင်းစွာ အလုံပိတ် သန့်စင်ခန်းသည် ထုထည် ယိုစိမ့်မှုနှုန်း 1% မှ 2% ရှိပါမည်။ ယိုစိမ့်မှု မကောင်းဘူးလား။ သေချာပေါက်။
ပထမဦးစွာ သုညပေါက်ကြားမှုမဖြစ်နိုင်ပါ။ ဒုတိယ၊ တက်ကြွသောထောက်ပံ့မှု၊ ပြန်ပို့မှုနှင့် အိတ်ဇောလေထိန်းချုပ်ကိရိယာများကို အသုံးပြုပါက၊ ထောက်ပံ့မှု၊ ပြန်ပို့မှုနှင့် အိတ်ဇောလေဗွန်များကို တစ်ခုနှင့်တစ်ခု တည်ငြိမ်စွာခွဲထုတ်ရန်အတွက် ထောက်ပံ့ရေးနှင့်ပြန်လေစီးဆင်းမှုအကြား အနည်းဆုံး 10% ကွာခြားချက်ရှိရန် လိုအပ်သည်။ တံခါးများမှတစ်ဆင့် သန့်စင်သောလေပမာဏသည် တံခါးအရွယ်အစား၊ တံခါးတစ်လျှောက်ရှိ ဖိအားကွဲပြားမှုနှင့် တံခါးကို မည်မျှကောင်းစွာ အလုံပိတ်ထားသည် (ဂက်စ်ကတ်များ၊ တံခါးပေါက်များ၊ အပိတ်များ) တို့အပေါ် မူတည်သည်။
စီစဉ်ထားသော စိမ့်ဝင်မှု/ဖယ်ထုတ်သည့်လေသည် အာကာသတစ်ခုမှ အခြားအာကာသသို့ သွားသည်ကို ကျွန်ုပ်တို့သိသည်။ မကြံစည်ဘဲ ဖယ်ထုတ်မှု ဘယ်ကိုသွားတာလဲ။ လေသည် စတုတ်နေရာအတွင်းနှင့် အပေါ်ပိုင်းကို သက်သာစေသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏နမူနာပရောဂျက် (ပုံ 1) ကိုကြည့်ပါက 3-×7-ပေတံခါးမှတဆင့် လေထုကို သန့်စင်ခြင်းသည် 190 cfm ဖြစ်ပြီး ကွဲပြားသောတည်ငြိမ်ဖိအား 0.03 wg နှင့် 270 cfm ကွဲပြားသောတည်ငြိမ်ဖိအား 0.05 လက်မဖြင့် wg
အဆင့်ခြောက်- Space Air Balance ကို သတ်မှတ်ပါ။
Space air balance သည် space ထဲသို့ airflow အားလုံးကို ပေါင်းထည့်ခြင်း (supply, infiltration) နှင့် space (exhaust, exfiltration, return) တို့ကို ညီတူညီမျှ ချန်ထားခဲ့သော လေစီးဆင်းမှု အားလုံးပါဝင်သည်။ အရိုးဘိလပ်မြေစက်ရုံအာကာသလေခွင်ကိုကြည့်ခြင်း (ပုံ 2)၊ "ဆားလေအိတ်ထုပ်ပိုးခြင်း" တွင် 2,250 cfm ထောက်ပံ့မှုလေ၀င်လေထွက်နှင့် 'Sterile Air Lock" သို့လေထု 270 cfm ရှိပြီး 'Sterile Air Lock' တွင် ပြန်ထွက်လေစီးဆင်းမှု 1,980 cfm ရှိသည်။ "Sterile Air Lock" တွင် 290 cfm မှ 70 cfm ရှိသောလေထွက်ရှိပါသည်၊ 'Solvent Packaging' နှင့် 190 cfm မှ "Gown/Ungown" သို့ ထုတ်ယူခြင်းဖြင့် 370 cfm ၏ return airflow ကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
“Bone Cement Packaging” တွင် 600 cfm ပံ့ပိုးပေးသည့်လေစီးဆင်းမှု၊ 'Bone Cement Air Lock' မှ လေစစ်ထုတ်မှု 190 cfm၊ 300 cfm ဖုန်မှုန့်များ စုစည်းမှုအိတ်ဇောနှင့် 490 cfm ပါ၀င်ပါသည်။ "Bone Cement Air Lock" တွင် 380 cfm ထောက်ပံ့သောလေ၊ 190 cfm' 0Bfiltration to supply လေ၊ 190 cfm exfiltration "Gwn/Ungown" သို့။ “နောက်ဆုံးထုပ်ပိုးမှု” တွင် လေ၀င်လေထွက် 670 cfm၊ 'ဂါဝန်/အဝတ်မဲ့' သို့ 190 cfm ထုတ်ယူမှု နှင့် 480 cfm တွင် လေ၀င်လေထွက်ရှိသည်။ "ဂါဝန်/အဝတ်အထည်" တွင် ထောက်ပံ့လေ 480 cfm ၊ စိမ့်ဝင်မှု 570 cfm၊ ပြန်လာလေ၏ 190 cfm နှင့် 860 cfm၊
ယခု ကျွန်ုပ်တို့သည် သန့်စင်ခန်းထောက်ပံ့မှု၊ စိမ့်ဝင်မှု၊ စုပ်ယူမှု၊ အိတ်ဇောနှင့် ပြန်လေ၀င်လေထွက်များကို ဆုံးဖြတ်လိုက်ပါပြီ။ မစီစဉ်ထားသည့် လေထုကို ဖယ်ရှားခြင်းအတွက် စတင်ချိန်တွင် နောက်ဆုံး အာကာသပြန်လေစီးဆင်းမှုကို ချိန်ညှိမည်ဖြစ်သည်။
အဆင့်ခုနစ်- လက်ကျန်ပြောင်းလွဲချက်များကို အကဲဖြတ်ပါ။
အကဲဖြတ်ရန် လိုအပ်သော အခြားသော ကိန်းရှင်များမှာ-
အပူချိန်- သန့်စင်ခန်းလုပ်သားများသည် အမှုန်အမွှားမျိုးဆက်နှင့် ညစ်ညမ်းမှုဖြစ်နိုင်ချေကို လျှော့ချရန် ၎င်းတို့၏ပုံမှန်အ၀တ်အစားများပေါ်တွင် စကေးများ သို့မဟုတ် ယုန်ဝတ်စုံအပြည့်အစုံကို ၀တ်ဆင်ကြသည်။ ၎င်းတို့၏ အပိုအဝတ်အစားများကြောင့် အလုပ်သမား သက်တောင့်သက်သာရှိစေရန်အတွက် အောက်ခြေအပူချိန်ကို ထိန်းသိမ်းထားရန် အရေးကြီးပါသည်။ 66°F နှင့် 70°ကြားရှိ အာကာသအပူချိန်သည် သက်တောင့်သက်သာရှိသော အခြေအနေများကို ပေးစွမ်းမည်ဖြစ်ပါသည်။
စိုထိုင်းဆ- သန့်စင်ခန်း၏ မြင့်မားသောလေ၀င်ပေါက်ကြောင့်၊ ကြီးမားသောလျှပ်စစ်ဓာတ်အားသွင်းမှု ဖြစ်ပေါ်လာသည်။ မျက်နှာကျက်နှင့် နံရံများတွင် လျှပ်စစ်ဓာတ်အား မြင့်မားစွာ ပါရှိပြီး နေရာလွတ်သည် နှိုင်းရစိုထိုင်းဆ နည်းပါးသောအခါ၊ လေထုမှ အမှုန်အမွှားများသည် မျက်နှာပြင်သို့ ကပ်သွားလိမ့်မည်။ အာကာသနှိုင်းရစိုထိုင်းဆ တိုးလာသောအခါတွင်၊ လျှပ်စစ်ဓာတ်အားအား ထုတ်လွှတ်ပြီး ဖမ်းယူထားသော အမှုန်အမွှားအားလုံးကို အချိန်တိုအတွင်း ထုတ်လွှတ်ကာ သန့်စင်ခန်းသည် သတ်မှတ်ချက်ထက် ကျော်လွန်သွားစေသည်။ မြင့်မားသော electrostatic charge ရှိခြင်းသည် electrostatic discharge အထိမခံသောပစ္စည်းများကို ပျက်စီးစေသည်။ Electrostatic Charge တည်ဆောက်မှုကို လျှော့ချရန် အာကာသ နှိုင်းရစိုထိုင်းဆ မြင့်မားနေရန် အရေးကြီးပါသည်။ RH သို့မဟုတ် 45% +5% ကို အကောင်းဆုံး စိုထိုင်းဆ အဆင့်ဟု သတ်မှတ်သည်။
Laminarity- အလွန်အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်များသည် HEPA စစ်ထုတ်ခြင်းနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်ကြားတွင် လေစီးကြောင်းအတွင်းသို့ ညစ်ညမ်းမှုများ ဝင်ရောက်နိုင်ခြေကို လျှော့ချရန် laminar စီးဆင်းမှု လိုအပ်ပါသည်။ IEST Standard #IEST-WG-CC006 သည် လေ၀င်လေထွက် လေထွက်နှုန်း လိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
Electrostatic Discharge- အာကာသစိုစွတ်မှုကိုကျော်လွန်၍ အချို့သောလုပ်ငန်းစဉ်များသည် electrostatic discharge ပျက်စီးခြင်းအတွက် အလွန်ထိခိုက်လွယ်ပြီး grounded conductive flooring ကို တပ်ဆင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
ဆူညံသံအဆင့်များနှင့် တုန်ခါမှု- အချို့သောတိကျမှုလုပ်ငန်းစဉ်များသည် ဆူညံသံနှင့် တုန်ခါမှုများအတွက် အလွန်အထိခိုက်မခံပါ။
အဆင့်ရှစ်- စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စနစ် အပြင်အဆင်ကို ဆုံးဖြတ်ပါ။
ပြောင်းလဲမှုအများအပြားသည် cleanroom ၏စက်မှုစနစ်အပြင်အဆင်ကို အကျိုးသက်ရောက်သည်- နေရာလွတ်ရရှိမှု၊ ရန်ပုံငွေရရှိနိုင်မှု၊ လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များ၊ သန့်ရှင်းမှုအမျိုးအစားခွဲခြားမှု၊ လိုအပ်သောယုံကြည်စိတ်ချရမှု၊ စွမ်းအင်ကုန်ကျစရိတ်၊ အဆောက်အဦကုဒ်များနှင့် ဒေသန္တရရာသီဥတု။ သာမန် A/C စနစ်များနှင့် မတူဘဲ၊ Cleanroom A/C စနစ်များသည် အအေးခံခြင်းနှင့် အပူပေးသော ဝန်များကို ပြည့်မီရန် လိုအပ်သည်ထက် များပြားသော လေကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
Class 100,000 (ISO 8) နှင့် Class 10,000 (ISO 7) အောက်ပိုင်းရှိ သန့်စင်ခန်းများသည် AHU မှတဆင့် လေအားလုံးကို ရရှိနိုင်သည်။ ပုံ 3 တွင်ကြည့်ပါ၊ ပြန်ဝင်လေထွက်နှင့် ပြင်ပလေကို ရောနှောကာ၊ စစ်ထုတ်ရန်၊ အအေးခံကာ မျက်နှာကျက်ရှိ HEPA စစ်ထုတ်မှုများထံ မပေးပို့မီ ရောနှောကာ အအေးခံကာ ပြန်လည်အပူပေးပြီး စိုစွတ်စေပါသည်။ သန့်စင်ခန်းအတွင်း ညစ်ညမ်းသော ပြန်လည်လည်ပတ်မှုကို တားဆီးရန်၊ နံရံနိမ့်ပြန်ထွက်သည့်လေကို စုပ်ယူသည်။ ပိုမိုမြင့်မားသော အတန်းအစား 10,000 (ISO 7) နှင့် သန့်စင်ခန်းများအတွက်၊ AHU မှတဆင့် လေဝင်လေထွက်များ မြင့်မားလွန်းသည်။ ပုံ 4 တွင်ကြည့်ပါ၊ လေအေးပေးစက်အတွက် AHU သို့ပြန်ပို့သောသေးငယ်သောအစိတ်အပိုင်းကိုပြန်ပို့သည်။ ကျန်လေကို လည်ပတ်ပန်ကာသို့ ပြန်ပို့သည်။
သမားရိုးကျလေကြောင်း ကိုင်တွယ်မှုယူနစ်များအတွက် အစားထိုးမှုများ
ပေါင်းစည်းထားသော လေမှုတ်မော်ဂျူးများဟုလည်းသိကြသော ပန်ကာ filter ယူနစ်များသည် သမားရိုးကျလေထုကိုင်တွယ်မှုစနစ်များထက် အားသာချက်အချို့ပါရှိသော modular cleanroom filtration solution တစ်ခုဖြစ်သည်။ ISO အတန်းအစား 3 ကဲ့သို့ သန့်ရှင်းမှုအဆင့်သတ်မှတ်ချက်ဖြင့် သေးငယ်သောနေရာနှင့် ကြီးမားသောနေရာများတွင် အသုံးပြုထားသည်။ လေထုပြောင်းလဲမှုနှုန်းနှင့် သန့်ရှင်းမှုလိုအပ်ချက်များသည် ပန်ကာစစ်ထုတ်မှုအရေအတွက်ကို ဆုံးဖြတ်ပေးသည်။ ISO Class 8 သန့်စင်ခန်းမျက်နှာကျက်သည် မျက်နှာကျက်ဖုံးလွှမ်းမှု၏ 5-15% သာ လိုအပ်သော်လည်း ISO Class 3 သို့မဟုတ် သန့်စင်ခန်းသည် လွှမ်းခြုံမှု 60-100% လိုအပ်နိုင်သည်။
အဆင့် ၉- အပူ/အအေး တွက်ချက်မှုများကို လုပ်ဆောင်ပါ။
သန့်စင်ခန်း အပူ/အအေး တွက်ချက်မှုများကို လုပ်ဆောင်သောအခါ၊ အောက်ပါတို့ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါ။
ရှေးရိုးဆန်သော ရာသီဥတုအခြေအနေများကို အသုံးပြုပါ (99.6% အပူဒီဇိုင်း၊ 0.4% drybulb/median wetbulb cooling deign နှင့် 0.4% wetbulb/median drybulb cooling design data) ကိုသုံးပါ။
တွက်ချက်မှုများတွင် filtration ကိုထည့်သွင်းပါ။
တွက်ချက်မှုများတွင် humidifier manifold အပူကို ထည့်သွင်းပါ။
တွက်ချက်မှုများတွင် လုပ်ငန်းစဉ်ဝန်ကို ထည့်သွင်းပါ။
တွက်ချက်မှုများတွင် ပြန်လည်လည်ပတ်မှုပန်ကာအပူကို ထည့်သွင်းပါ။
အဆင့်ဆယ်- စက်ပိုင်းဆိုင်ရာအခန်းနေရာအတွက် တိုက်ပွဲဝင်ပါ။
သန့်စင်ခန်းများသည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် လျှပ်စစ်ပိုင်း အထူးအားထားရသည်။ သန့်စင်ခန်း၏ သန့်ရှင်းမှု အမျိုးအစားခွဲခြားမှုသည် ပိုမိုသန့်ရှင်းလာသည်နှင့်အမျှ သန့်စင်ခန်းအတွက် လုံလောက်သော ပံ့ပိုးကူညီမှုပေးရန် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အခြေခံအဆောက်အအုံနေရာများ ပိုမိုလိုအပ်ပါသည်။ ဥပမာအနေဖြင့် 1,000-sq-ft cleanroom ကိုအသုံးပြု၍ Class 100,000 (ISO 8) cleanroom သည် support space 250 မှ 400 sq ft လိုအပ်မည်ဖြစ်ပြီး Class 10,000 (ISO 7) cleanroom သည် 250 မှ 750 sqft cleanroom လိုအပ်မည်ဖြစ်ပြီး၊ Class 0 1,000 (ISO 1,000) လိုအပ်မည်ဖြစ်ပါသည်။ ပံ့ပိုးမှုနေရာစတုရန်းပေ 1,000 နှင့် Class 100 (ISO 5) သန့်စင်ခန်းသည် ပံ့ပိုးမှုနေရာစတုရန်းပေ 750 မှ 1,500 အထိ လိုအပ်မည်ဖြစ်သည်။
အမှန်တကယ် ပံ့ပိုးမှုစတုရန်းပုံသည် AHU လေစီးဆင်းမှုနှင့် ရှုပ်ထွေးမှုအပေါ် မူတည်၍ ကွဲပြားမည် (ရိုးရှင်းသော- ဇကာ၊ အပူပေးကွိုင်၊ အအေးခံကွိုင်နှင့် ပန်ကာ၊ ရှုပ်ထွေးသော- အသံလေတိုးစက်၊ ပြန်ပန်ကာ၊ ကယ်ဆယ်ရေးလေထုအပိုင်း၊ ပြင်ပလေဝင်ပေါက်၊ စစ်ထုတ်မှုအပိုင်း၊ အပူပေးအပိုင်း၊ အအေးပေးစနစ်၊ စိုထိုင်းဆ၊ ထောက်ပံ့ရေးပန်ကာ၊ နှင့် စွန့်ထုတ်မှုအစုအဝေး) နှင့် ပေါင်းစည်းထားသော လေအေးပေးစက်၊ ရေပူ၊ ပြန်လည်လည်ပတ်မှုစနစ်၊ ရေအေးပေးစနစ်၊ ရေအေးပေးစနစ်၊ ရေအေးပေးစနစ်များ၊ DI/RO ရေ)။ ဒီဇိုင်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ပရောဂျက်ဗိသုကာပညာရှင်ထံသို့ လိုအပ်သော စက်ကိရိယာများ အာကာသစတုရန်းပုံများကို ဆက်သွယ်ရန် အရေးကြီးပါသည်။
နောက်ဆုံးအတွေးများ
သန့်စင်ခန်းများသည် ပြိုင်ကားများနှင့်တူသည်။ စနစ်တကျ ဒီဇိုင်းဆွဲပြီး တည်ဆောက်သည့်အခါ ၎င်းတို့သည် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသော စက်များဖြစ်သည်။ ညံ့ဖျင်းစွာ ဒီဇိုင်းဆွဲပြီး တည်ဆောက်သည့်အခါတွင် ၎င်းတို့သည် လည်ပတ်မှု ညံ့ဖျင်းပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရမှု မရှိပေ။ Cleanrooms များတွင် အလားအလာများစွာရှိနိုင်ပြီး၊ ကျယ်ပြန့်သော cleanroom အတွေ့အကြုံရှိသော အင်ဂျင်နီယာတစ်ဦးမှ ကြီးကြပ်မှုကို သင်၏ပထမဆုံး cleanroom ပရောဂျက်နှစ်ခုအတွက် အကြံပြုထားသည်။
အရင်းအမြစ်: gotopac
ပို့စ်အချိန်- ဧပြီလ ၁၄-၂၀၂၀
