Autori:Alex, Specialist i Cilësisë së Ajrit të Brendshëm (IAQ) dhe Shëndetit (8 Vjet Përvojë)Projektuesi Kryesor i HVAC dhe Dhomave të Pastra:Wayne Luo, Projektues i Lartë i HVAC dhe Dhomave të Pastërta (I specializuar në: Inxhinieri farmaceutike, spitale, laboratorë BSL/PCR dhe objekte prodhimi me standarde të larta)Miratuar nga:Danny Chen, Udhëheqës i Ekipit të Cilësisë së Ajrit të Ndërtesës në Guangzhou Airwoods Environment Technology Co., Ltd.
Kohët e fundit përfunduam një projekt për projektimin e një dhome të pastër dhe furnizimin me pajisje për një strukturë prodhimi farmaceutike me doza të ngurta orale (OSD). Punishtja shtrihet në një sipërfaqe prej 600 metrash katrorë dhe përmban linjën e plotë të prodhimit të dozave të ngurta, duke përfshirë peshimin e materialeve, përzierjen, tharjen në shtrat fluid, veshjen, prerjen dhe paketimin në flluska.
Sfidat
Klienti duhej të krijonte një mjedis prodhimi në përputhje me ISO 8 (Klasa D), duke përmbushur njëkohësisht kufizime të rrepta rregullatore dhe operacionale. Sfidat e tyre kryesore përfshinin:
-
Pajtueshmëria me LFDA:Plani i objektit duhej të kalonte pa probleme procesin e miratimit të Autoritetit Libian të Ushqimit dhe Barnave (LFDA), i cili zbaton standarde jashtëzakonisht të rrepta në lidhje me kontaminimin e kryqëzuar.
-
Kontroll i saktë mjedisor:Prodhimi i dozave të ngurta është shumë i ndjeshëm ndaj lagështisë. Për të parandaluar grumbullimin e pluhurave gjatë prodhimit, mjedisi i brendshëm duhej të mirëmbahej në mënyrë të qëndrueshme në 20–24°C me një lagështi relative (RH) prej 50%-60%.
-
Afati kohor i ngushtë i projektit:Klienti kishte nevojë urgjente për të përshpejtuar ndërtimin. Përdorimi i modelit tradicional të gjetjes së firmave lokale të projektimit të shpërndara dhe nënkontraktorëve të shumtë të pajisjeve zakonisht zgjat 4 deri në 6 muaj ose më shumë, gjë që do ta vononte shumë lançimin e produktit të tyre.
Zgjidhjet tona Inxhinierike
1. Optimizimi i Planit për të Siguruar Miratimin e LFDA-së
Në prodhimin e OSD-së, rrjedha e palogjikshme e personelit dhe materialeve është arsyeja kryesore pse organet rregullatore refuzojnë licencat e prodhimit. Ekipi ynë i inxhinierisë kreu një vlerësim dhe optimizim rigoroz të planit fillestar të fabrikës së klientit.
Për të siguruar një auditim të qetë të LFDA-së, ne zbatuam tre rregullime kritike të projektimit:
-
Flukset e Qasjes së Ndarë:Ne hartuam rrugë të pavarura aksesi për personelin, lëndët e para dhe mallrat e gatshme për të parandaluar ngatërresat në burim.
-
Rrjedha e Mbeturinave të Ndarura:Ne krijuam një rrugë tranziti të izoluar rreptësisht për mbeturinat, duke u siguruar që ato të mos kryqëzohen kurrë me zonat e pastra të prodhimit për të eliminuar rreziqet e kontaminimit.
-
Kaskadat e Presionit Diferencial të Rreptë:Ne projektuam një sistem të saktë presioni në formë kaskade, duke siguruar që presioni i ajrit në korridoret e pastra të jetë më i lartë se në dhomat kryesore të përpunimit. Kjo e detyron ajrin të rrjedhë drejt zonave me rreziqe më të ulëta ndotjeje, duke i mbajtur pluhurat e pezulluara të mbyllura fort brenda dhomave përkatëse të përpunimit.
2. Integrimi i Sistemit të Kontrollit dhe HVAC-së për Pastrim të Personalizuar
Thelbi i prodhimit të dozave të ngurta është temperatura dhe lagështia konstante. Për të ruajtur mjedisin e saktë prej 20–24°C dhe 50%-60% RH, ne hoqëm dorë nga kondicionimi standard i ajrit komercial dhe ofruam një paketë të specializuar pajisjesh HVAC për pastrim me cilësi farmaceutike:
-
Njësia e Trajtimit të Ajrit DX (AHU):Një njësi e personalizuar që ofron 16,000 m³/orë rrjedhje ajri dhe një kapacitet ftohjeje prej 90 kW, e pajisur me rregullim të fuqishëm të temperaturës dhe aftësi tharjeje të thellë të lagështirës.
-
Njësia e Kondensimit të Jashtëm:Përdor një kompresor inverter me efikasitet të lartë (fluid ftohës miqësor ndaj mjedisit R410A, tip pompë nxehtësie) që rregullon automatikisht prodhimin e tij bazuar në ngarkesën aktuale termike të punishtes, duke siguruar funksionim të qëndrueshëm dhe efikas të sistemit nga ana e energjisë.
-
Sistemi i Kontrollit Smart PLC:I pajisur me një kabinet kontrolli PLC të centralizuar me një ekran me prekje në anglisht. Kjo u lejon menaxherëve të objekteve të monitorojnë dhe regjistrojnë metrikat historike të temperaturës dhe lagështisë në kohë reale, duke përmbushur plotësisht kërkesat e detyrueshme të gjurmimit të të dhënave për auditimet e GMP-së.
3. Përgatitje e shpejtë dhe instalim profesional brenda 2-3 muajsh
Duke iu përgjigjur pikës së vështirë të një orari të ngjeshur, ne ofruam një zgjidhje të integruar nga fillimi në fund, nga projektimi deri te furnizimi i pajisjeve. Krahasuar me ciklin tradicional të nënkontraktimit lokal prej mbi 4 deri në 6 muajsh, ne jo vetëm që përfunduam të gjithë projektimin inxhinierik të dhomave të pastra dhe dorëzimin e pajisjeve kryesore HVAC brenda 3 muajsh, por gjithashtu shfrytëzuam aftësitë tona shumë të shpejta për të përfunduar të gjitha përgatitjet paraprake dhe për të mobilizuar një ekip profesional ndërtimi për montimin e sistemit në vend brenda vetëm 2 deri në 3 muajsh. Kjo qasje me ciklin e mbyllur e ndihmoi klientin të shkurtonte ciklin e ekzekutimit të projektit të tij me gati gjysmën.
Rezultatet e Projektit
-
Licenca e fabrikës e siguruar:Plani i optimizuar i rrjedhës së personelit dhe materialeve kaloi pa probleme shqyrtimin e Autoritetit Libian të Ushqimit dhe Barnave (LFDA) që në përpjekjen e parë, duke lejuar që projekti të fillonte punimet në kohë.
-
Përputhshmëri e përsosur e sistemit:Ofrimi i dizajnit të mbylljes së dhomës së pastër dhe sistemit të specializuar të pastrimit DX AHU si një paketë e unifikuar eliminoi plotësisht problemin e zakonshëm të konflikteve të instalimit midis paneleve të murit dhe kanaleve gjatë ndërtimit në vend.
-
Plotësisht i gatshëm për prodhim:I gjithë punishtja tani është plotësisht e aftë të kryejë prodhimin e dozave të ngurta sipas rregulloreve të rrepta ISO 8 / Klasa D. Pas validimit përfundimtar, kjo strukturë në përputhje me standardet do ta ndihmojë klientin të eksportojë me sukses produktet e tij farmaceutike në tregun global.
Koha e postimit: 29 maj 2026
