Даже такой обычный производитель, как швейная фабрика, может стать производителем масок, но при этом необходимо преодолеть множество трудностей. Это также не происходит мгновенно, поскольку продукция должна быть одобрена несколькими органами и организациями. К числу препятствий относятся:
Как ориентироваться в организациях, занимающихся стандартами тестирования и сертификации.Компания должна знать всю сеть испытательных организаций и органов по сертификации, а также кто может предоставлять ей те или иные услуги. Государственные учреждения, включая FDA, NIOSH и OSHA, устанавливают требования к защите конечных пользователей таких продуктов, как маски, а затем такие организации, как ISO и NFPA, устанавливают требования к эксплуатационным характеристикам этих средств защиты. Затем организации, занимающиеся разработкой методов испытаний, такие как ASTM, UL или AATCC, создают стандартизированные методы для обеспечения безопасности продукта. Когда компания хочет сертифицировать свой продукт как безопасный, она отправляет его в орган по сертификации, такой как CE или UL, который затем тестирует продукт самостоятельно или использует аккредитованную стороннюю испытательную лабораторию. Инженеры оценивают результаты испытаний на соответствие техническим характеристикам, и если они проходят проверку, организация ставит свою отметку на продукте, подтверждая его безопасность. Все эти органы взаимосвязаны; сотрудники органов по сертификации и производители входят в состав советов организаций по стандартизации, а также являются конечными пользователями продукции. Новый производитель должен уметь ориентироваться во взаимосвязанной сети организаций, занимающихся его конкретным продуктом, чтобы гарантировать надлежащую сертификацию создаваемой им маски или респиратора.
Ориентироваться в государственных процедурах.FDA и NIOSH должны одобрить хирургические маски и респираторы. Поскольку это государственные органы, процесс может быть длительным, особенно для компании, которая никогда раньше не проходила через подобную процедуру. Кроме того, если что-то пойдет не так в процессе получения государственного одобрения, компании придется начинать все сначала. Однако компании, у которых уже есть опыт работы с аналогичными продуктами, могут использовать предыдущие одобрения, чтобы сэкономить время и силы.
Знание стандартов, которым должна соответствовать продукция при производстве.Производителям необходимо знать, каким испытаниям будет подвергаться продукт, чтобы обеспечить стабильные результаты и гарантировать безопасность для конечного пользователя. Худший сценарий для производителя средств индивидуальной защиты — это отзыв продукции, поскольку это разрушает его репутацию. Привлечь покупателей средств индивидуальной защиты бывает сложно, поскольку они, как правило, предпочитают проверенные продукты, особенно когда речь идет о реальной жизни.
Конкуренция с крупными компаниями.За последнее десятилетие небольшие компании в этой отрасли были поглощены и объединены в более крупные компании, такие как Honeywell. Хирургические маски и респираторы — это узкоспециализированные изделия, которые более крупные компании с опытом в этой области могут производить проще. Отчасти благодаря этой простоте, крупные компании также могут производить их дешевле и, следовательно, предлагать продукцию по более низкой цене. Кроме того, полимеры, используемые для изготовления масок, часто представляют собой запатентованные формулы.
Взаимодействие с иностранными правительствамиПроизводителям, желающим продавать свою продукцию китайским покупателям после вспышки коронавируса в 2019 году или в аналогичной ситуации, необходимо учитывать законы и требования государственных органов.
Закупка припасов.В настоящее время наблюдается дефицит материалов для масок, особенно нетканого материала, полученного методом экструзии расплава. Изготовление и установка одной такой машины может занять несколько месяцев из-за необходимости стабильного производства чрезвычайно точного изделия. Из-за этого производителям нетканого материала, полученного методом экструзии расплава, сложно нарастить объемы производства, а огромный мировой спрос на маски из этого материала привел к дефициту и росту цен.
Если у вас возникли дополнительные вопросы относительно чистых помещений для производства масок, или если вы хотите приобрести чистое помещение для своего бизнеса, свяжитесь с Airwoods сегодня! Мы — ваш универсальный поставщик идеальных решений. Для получения дополнительной информации о наших возможностях в области чистых помещений или для обсуждения ваших требований к чистому помещению с одним из наших экспертов, свяжитесь с нами или запросите коммерческое предложение сегодня.
Источник: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Дата публикации: 30 марта 2020 г.
