هل يمكن لأي مصنع أن يصبح مصنعاً للأقنعة الجراحية؟

من الممكن أن يتحول مصنعٌ عام، كمصنع ملابس مثلاً، إلى مصنعٍ للأقنعة، لكن ثمة تحدياتٌ كثيرةٌ يجب التغلب عليها. كما أن هذه العملية ليست سريعة، إذ يجب أن تحصل المنتجات على موافقة جهاتٍ ومنظماتٍ متعددة. ومن بين هذه العقبات:

التعامل مع منظمات معايير الاختبار والشهادات.يجب على الشركات الإلمام بشبكة منظمات الاختبار وهيئات الاعتماد، ومعرفة الجهات التي تقدم لها الخدمات المختلفة. تضع الهيئات الحكومية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) وإدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA)، متطلبات الحماية للمستخدمين النهائيين لمنتجات مثل الكمامات، ثم تضع منظمات مثل المنظمة الدولية للمعايير (ISO) والرابطة الوطنية للحماية من الحرائق (NFPA) متطلبات الأداء المتعلقة بهذه المتطلبات. بعد ذلك، تُنشئ منظمات أساليب الاختبار، مثل الجمعية الأمريكية لاختبار المواد (ASTM) ومختبرات أندررايترز (UL) والرابطة الأمريكية لمراكز اختبار التكنولوجيا (AATCC)، أساليب موحدة لضمان سلامة المنتج. عندما ترغب شركة ما في اعتماد منتج ما كآمن، فإنها تُقدم منتجاتها إلى هيئة اعتماد مثل CE أو UL، والتي بدورها تختبر المنتج بنفسها أو تستعين بمرفق اختبار معتمد تابع لجهة خارجية. يُقيّم المهندسون نتائج الاختبار وفقًا لمواصفات الأداء، وإذا اجتاز المنتج الاختبارات، تضع الهيئة علامتها عليه لإثبات سلامته. جميع هذه الهيئات مترابطة؛ إذ يشغل موظفو هيئات الاعتماد والمصنعون مناصب في مجالس منظمات المعايير، وكذلك المستخدمون النهائيون للمنتجات. يجب على أي مُصنِّع جديد أن يكون قادرًا على فهم شبكة المنظمات المترابطة التي تتعامل مع منتجه المحدد لضمان حصول الكمامة أو جهاز التنفس الذي يُصنِّعه على الاعتماد اللازم.

التعامل مع الإجراءات الحكومية.يجب الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) على الكمامات الجراحية وأجهزة التنفس. ونظرًا لكونهما هيئتين حكوميتين، فقد تستغرق هذه العملية وقتًا طويلاً، خاصةً بالنسبة للشركات الجديدة التي لم يسبق لها خوض هذه التجربة. إضافةً إلى ذلك، في حال حدوث أي مشكلة أثناء عملية الموافقة الحكومية، يتعين على الشركة البدء من جديد. مع ذلك، يمكن للشركات التي سبق لها الحصول على موافقة منتجات مماثلة الاستفادة من تجارب الموافقة السابقة لتوفير الوقت والجهد.

معرفة المعايير التي يجب أن يتم تصنيع المنتج وفقًا لها.يحتاج المصنّعون إلى معرفة الاختبارات التي سيخضع لها المنتج لضمان إنتاجه بنتائج متسقة وسلامته للمستخدم النهائي. أسوأ سيناريو بالنسبة لمصنّعي منتجات السلامة هو سحب المنتج من السوق، لأنه يُلحق ضرراً بالغاً بسمعتهم. قد يكون استقطاب عملاء معدات الوقاية الشخصية أمراً صعباً، لأنهم يميلون إلى التمسك بالمنتجات المجربة والموثوقة، خاصةً عندما يتعلق الأمر بحياة الناس.

المنافسة ضد الشركات الكبيرة.على مدى العقد الماضي تقريبًا، تم الاستحواذ على شركات أصغر في هذا القطاع ودمجها في شركات أكبر مثل هانيويل. تُعدّ الكمامات الجراحية وأجهزة التنفس منتجات متخصصة للغاية، ما يُسهّل على الشركات الكبيرة ذات الخبرة في هذا المجال تصنيعها. وبفضل هذه السهولة جزئيًا، تستطيع الشركات الكبيرة أيضًا إنتاجها بتكلفة أقل، وبالتالي تقديمها بأسعار أقل. إضافةً إلى ذلك، غالبًا ما تكون البوليمرات المستخدمة في صناعة الكمامات ذات تركيبات خاصة.

التعامل مع الحكومات الأجنبيةبالنسبة للمصنعين الذين يرغبون تحديدًا في البيع للمشترين الصينيين في أعقاب تفشي فيروس كورونا عام 2019، أو في حالة مماثلة، هناك قوانين وهيئات حكومية يجب التعامل معها.

الحصول على الإمدادات.يُعاني سوق الكمامات حاليًا من نقص في المواد، لا سيما الأقمشة المصهورة بتقنية النفخ الحراري. قد يستغرق تصنيع وتركيب آلة واحدة من هذا النوع شهورًا نظرًا لحاجتها إلى إنتاج منتج دقيق للغاية باستمرار. ولهذا السبب، واجه مصنّعو الأقمشة المصهورة بتقنية النفخ الحراري صعوبة في زيادة الإنتاج، ما أدى إلى الطلب العالمي الهائل على الكمامات المصنوعة من هذه الأقمشة، وبالتالي إلى نقص في المعروض وارتفاع في الأسعار.

إذا كانت لديكم أي استفسارات أخرى بخصوص غرف التعقيم لإنتاج الكمامات، أو إذا كنتم ترغبون في شراء غرفة تعقيم لشركتكم، فتواصلوا مع شركة إيروودز اليوم! نحن وجهتكم الأمثل للحصول على الحل الأمثل. لمزيد من المعلومات حول إمكانيات غرف التعقيم لدينا، أو لمناقشة مواصفات غرفتكم مع أحد خبرائنا، تواصلوا معنا أو اطلبوا عرض سعر اليوم.

المصدر: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/