È possibile per un produttore generico, come una fabbrica di abbigliamento, diventare un produttore di mascherine, ma ci sono molte sfide da superare. Inoltre, non è un processo che si conclude dall'oggi al domani, poiché i prodotti devono essere approvati da diversi enti e organizzazioni. Gli ostacoli includono:
Orientarsi tra gli enti che definiscono gli standard per i test e la certificazione.Un'azienda deve conoscere la rete di enti di prova e certificazione, nonché chi può fornire i diversi servizi. Le agenzie governative, tra cui FDA, NIOSH e OSHA, stabiliscono i requisiti di protezione per gli utenti finali di prodotti come le mascherine, e successivamente organizzazioni come ISO e NFPA definiscono i requisiti di prestazione relativi a tali requisiti di protezione. Organizzazioni di metodi di prova come ASTM, UL o AATCC creano poi metodi standardizzati per garantire la sicurezza di un prodotto. Quando un'azienda desidera certificare la sicurezza di un prodotto, lo sottopone a un ente di certificazione come CE o UL, che poi testa il prodotto direttamente o si avvale di un laboratorio di prova accreditato di terze parti. Gli ingegneri valutano i risultati dei test rispetto alle specifiche di prestazione e, se il prodotto supera i test, l'ente appone il proprio marchio sul prodotto per certificarne la sicurezza. Tutti questi enti sono interconnessi; dipendenti degli enti di certificazione e dei produttori siedono nei consigli di amministrazione degli enti di standardizzazione, così come gli utenti finali dei prodotti. Un nuovo produttore deve essere in grado di orientarsi nella complessa rete di organizzazioni che si occupano del suo specifico prodotto per garantire che la mascherina o il respiratore che produce siano correttamente certificati.
Orientarsi tra le procedure governative.Le mascherine chirurgiche e i respiratori devono essere approvati dalla FDA e dal NIOSH. Trattandosi di enti governativi, il processo può essere lungo, soprattutto per un'azienda che si affaccia per la prima volta a questo tipo di procedure. Inoltre, se qualcosa va storto durante il processo di approvazione governativa, l'azienda deve ricominciare tutto da capo. Tuttavia, le aziende che hanno già ottenuto l'approvazione per prodotti simili possono basare il proprio approccio sulle precedenti approvazioni, risparmiando tempo e lavoro.
Conoscere gli standard secondo i quali un prodotto deve essere fabbricato.I produttori devono conoscere i test a cui un prodotto verrà sottoposto per poterlo realizzare con risultati coerenti e garantirne la sicurezza per l'utente finale. Lo scenario peggiore per un produttore di dispositivi di protezione individuale (DPI) è un richiamo del prodotto, perché ne distrugge la reputazione. Acquisire clienti nel settore dei DPI può essere difficile, poiché tendono a preferire prodotti collaudati, soprattutto quando la loro vita è letteralmente a rischio.
Competizione contro le grandi aziende.Negli ultimi dieci anni circa, le aziende più piccole di questo settore sono state acquisite e consolidate da società più grandi come Honeywell. Le mascherine chirurgiche e i respiratori sono prodotti altamente specializzati che le aziende più grandi, con esperienza in questo campo, possono produrre con maggiore facilità. Anche grazie a questa facilità, le aziende più grandi possono produrli a costi inferiori e quindi offrire prodotti a un prezzo più basso. Inoltre, i polimeri utilizzati nella produzione delle mascherine sono spesso formule proprietarie.
Orientarsi tra i governi stranieriPer i produttori che desiderano vendere specificamente ad acquirenti cinesi a seguito dell'epidemia di coronavirus del 2019, o in una situazione simile, esistono leggi e organismi governativi che devono essere rispettati.
Procurarsi i materiali.Attualmente si registra una carenza di materiale per mascherine, soprattutto di tessuto non tessuto meltblown. La costruzione e l'installazione di una singola macchina meltblown possono richiedere mesi, data la necessità di produrre un prodotto estremamente preciso e costante. Per questo motivo, i produttori di tessuto non tessuto meltblown hanno avuto difficoltà ad aumentare la produzione, e l'enorme domanda globale di mascherine realizzate con questo tessuto ha creato carenze e aumenti di prezzo.
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Fonte: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Data di pubblicazione: 30 marzo 2020
