Het is mogelijk voor een generieke fabrikant, zoals een kledingfabriek, om maskers te gaan produceren, maar er zijn veel uitdagingen te overwinnen. Het is ook geen proces dat van de ene op de andere dag plaatsvindt, aangezien producten door meerdere instanties en organisaties moeten worden goedgekeurd. Hindernissen zijn onder andere:
Het navigeren door organisaties die test- en certificeringsnormen hanteren.Een bedrijf moet de complexe structuur van testorganisaties en certificeringsinstanties kennen, evenals wie welke diensten kan leveren. Overheidsinstanties zoals de FDA, NIOSH en OSHA stellen beschermingseisen vast voor eindgebruikers van producten zoals maskers. Organisaties zoals ISO en NFPA stellen vervolgens prestatie-eisen vast rondom deze beschermingseisen. Testmethodenorganisaties zoals ASTM, UL of AATCC ontwikkelen gestandaardiseerde methoden om de veiligheid van een product te garanderen. Wanneer een bedrijf een product als veilig wil certificeren, dient het zijn producten in bij een certificeringsinstantie zoals CE of UL. Deze instantie test het product vervolgens zelf of maakt gebruik van een geaccrediteerde testfaciliteit van derden. Ingenieurs beoordelen de testresultaten aan de hand van prestatiespecificaties en als het product aan de eisen voldoet, plaatst de organisatie haar keurmerk op het product om aan te tonen dat het veilig is. Al deze instanties zijn met elkaar verbonden; medewerkers van certificeringsinstanties en fabrikanten hebben zitting in de besturen van normeringsorganisaties, evenals eindgebruikers van de producten. Een nieuwe fabrikant moet in staat zijn om de complexe structuur van organisaties die zich met zijn specifieke product bezighouden te doorgronden om ervoor te zorgen dat het masker of ademhalingsapparaat dat hij produceert, correct gecertificeerd is.
Het doorlopen van overheidsprocessen.De FDA en NIOSH moeten chirurgische maskers en ademhalingsmaskers goedkeuren. Omdat dit overheidsinstanties zijn, kan dit een langdurig proces zijn, vooral voor een bedrijf dat dit proces nog niet eerder heeft doorlopen. Bovendien moet een bedrijf, als er iets misgaat tijdens de overheidsgoedkeuring, helemaal opnieuw beginnen. Bedrijven die al soortgelijke producten via dit proces hebben laten goedkeuren, kunnen hun aanpak echter baseren op eerdere goedkeuringen om tijd en moeite te besparen.
De normen kennen waaraan een product moet voldoen bij de fabricage.Fabrikanten moeten weten welke tests een product ondergaat, zodat ze producten met consistente resultaten kunnen produceren en de veiligheid voor de eindgebruiker kunnen garanderen. Het ergste scenario voor een fabrikant van veiligheidsproducten is een terugroepactie, omdat dit hun reputatie schaadt. Het aantrekken van klanten voor persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) kan lastig zijn, omdat ze doorgaans vasthouden aan bewezen producten, vooral wanneer het letterlijk om hun leven gaat.
Concurrentie met grote bedrijven.De afgelopen tien jaar zijn kleinere bedrijven in deze sector overgenomen en samengevoegd tot grotere bedrijven zoals Honeywell. Chirurgische maskers en ademhalingsmaskers zijn zeer gespecialiseerde producten die grotere bedrijven met ervaring op dit gebied gemakkelijker kunnen produceren. Mede dankzij dit gemak kunnen grotere bedrijven ze ook goedkoper maken en daardoor producten tegen een lagere prijs aanbieden. Bovendien zijn de polymeren die gebruikt worden bij de productie van maskers vaak gepatenteerde formules.
Omgaan met buitenlandse overhedenVoor fabrikanten die specifiek aan Chinese kopers willen verkopen in de nasleep van de coronavirusuitbraak van 2019, of een vergelijkbare situatie, zijn er wetten en overheidsinstanties waarmee rekening moet worden gehouden.
Voorraden inslaan.Momenteel is er een tekort aan materiaal voor mondkapjes, met name aan smeltgeblazen textiel. De productie en installatie van één smeltblaasmachine kan maanden duren, omdat er consistent een uiterst nauwkeurig product moet worden geproduceerd. Hierdoor is het voor fabrikanten van smeltgeblazen textiel moeilijk om de productie op te schalen, en de enorme wereldwijde vraag naar mondkapjes van dit materiaal heeft geleid tot tekorten en prijsstijgingen.
Heeft u nog vragen over cleanrooms voor de productie van mondkapjes, of bent u op zoek naar een cleanroom voor uw bedrijf? Neem dan vandaag nog contact op met Airwoods! Wij bieden u de perfecte oplossing. Voor meer informatie over onze cleanroommogelijkheden of om uw cleanroomspecificaties met een van onze experts te bespreken, kunt u contact met ons opnemen of een offerte aanvragen.
Bron: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Geplaatst op: 30 maart 2020
