Es posible que un fabricante genérico, como una fábrica de ropa, se convierta en fabricante de mascarillas, pero existen muchos desafíos que superar. Tampoco es un proceso que se logre de la noche a la mañana, ya que los productos deben ser aprobados por múltiples organismos y organizaciones. Algunos obstáculos son:
Cómo desenvolverse en las organizaciones de estándares de pruebas y certificación.Una empresa debe conocer la compleja red de organismos de ensayo y certificación, así como quién puede ofrecerle cada servicio. Agencias gubernamentales como la FDA, NIOSH y OSHA establecen los requisitos de protección para los usuarios finales de productos como las mascarillas, y organizaciones como la ISO y la NFPA definen los requisitos de rendimiento en torno a estos. Posteriormente, organismos de métodos de ensayo como ASTM, UL o AATCC crean métodos estandarizados para garantizar la seguridad del producto. Cuando una empresa desea certificar la seguridad de un producto, lo presenta a un organismo de certificación como CE o UL, que lo somete a pruebas o utiliza un laboratorio de ensayos acreditado. Los ingenieros evalúan los resultados de las pruebas en función de las especificaciones de rendimiento y, si el producto cumple con los requisitos, la organización lo certifica como seguro. Todos estos organismos están interrelacionados; empleados de organismos de certificación y fabricantes forman parte de los consejos de las organizaciones de normalización, al igual que los usuarios finales de los productos. Un nuevo fabricante debe ser capaz de desenvolverse en esta compleja red de organizaciones que gestionan su producto específico para garantizar que la mascarilla o el respirador que fabrica esté debidamente certificado.
Cómo desenvolverse en los trámites gubernamentales.La FDA y el NIOSH deben aprobar las mascarillas quirúrgicas y los respiradores. Dado que se trata de organismos gubernamentales, este proceso puede ser largo, especialmente para una empresa que se inicia en este campo y no tiene experiencia previa. Además, si surge algún problema durante el proceso de aprobación gubernamental, la empresa debe comenzar de nuevo. Sin embargo, las empresas que ya han aprobado productos similares pueden basar su estrategia en aprobaciones anteriores para ahorrar tiempo y esfuerzo.
Conocer los estándares con los que debe fabricarse un producto.Los fabricantes necesitan conocer las pruebas a las que se someterá un producto para poder fabricarlo con resultados consistentes y garantizar su seguridad para el usuario final. El peor escenario para un fabricante de productos de seguridad es una retirada del mercado, ya que destruye su reputación. Puede resultar difícil atraer clientes de EPI (Equipos de Protección Individual) porque tienden a preferir productos de eficacia probada, sobre todo cuando su vida está en juego.
Competencia frente a las grandes empresas.En la última década, las empresas más pequeñas de este sector han sido adquiridas e integradas en compañías más grandes como Honeywell. Las mascarillas quirúrgicas y los respiradores son productos altamente especializados que las grandes empresas con experiencia en este campo pueden fabricar con mayor facilidad. En parte gracias a esta facilidad, las grandes empresas también pueden producirlos a menor costo y, por lo tanto, ofrecerlos a un precio más bajo. Además, los polímeros utilizados en la fabricación de mascarillas suelen ser fórmulas patentadas.
Cómo desenvolverse en gobiernos extranjerosPara los fabricantes que deseen vender específicamente a compradores chinos tras el brote de coronavirus de 2019, o una situación similar, existen leyes y organismos gubernamentales que deben tenerse en cuenta.
Conseguir suministros.Actualmente, existe escasez de materiales para mascarillas, especialmente de tejido no tejido fundido por soplado. La fabricación e instalación de una sola máquina de este tipo puede llevar meses debido a la necesidad de producir un producto extremadamente preciso de forma constante. Por este motivo, a los fabricantes de tejido no tejido fundido por soplado les ha resultado difícil aumentar su producción, y la enorme demanda mundial de mascarillas fabricadas con este tejido ha generado escasez y aumentos de precios.
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Fuente: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Fecha de publicación: 30 de marzo de 2020
