概要
製薬工場では、重要な製品基準を満たすためにクリーンルームの性能が不可欠です。製薬施設の製造部門における空調設備(HVAC)は、政府機関による厳格な監督下に置かれています。品質要件のいずれかに違反すると、所有者は規制面および事業面でリスクを負うことになります。そのため、製薬施設は厳格かつ明確に定義された品質管理システムの下で建設されることが重要です。Airwoods社は、製薬施設特有の厳しい要求を満たす堅牢な空調設備(HVAC)とクリーンルームの設計、建設、保守を行っています。
医薬品製造におけるHVAC要件
製薬工場における室内空気質の要件は、湿度管理やろ過を含め、あらゆる建築用途の中でも最も厳しい部類に入ります。最も重要な工程の一つは、適切な換気です。製造・研究エリアにおける汚染物質の制御が主な目的であるため、粉塵や微生物はこれらの施設内で常に脅威となり、厳格な室内空気質(IAQ)基準に準拠し、空気感染による疾病や汚染物質への曝露を最小限に抑えるための、綿密に設計されたろ過・換気システムが求められます。
さらに、製薬施設では常時かつ効果的な温度管理が求められるため、HVACシステムは継続的な稼働に耐えうる耐久性を持ちながら、エネルギーコストを可能な限り低く抑える効率性も兼ね備えていることが不可欠です。最後に、施設内の各エリアごとに換気や温度に関するニーズが異なるため、HVACシステムは施設内の各エリアにおける異なる温度管理要件に対応できるよう設計されなければなりません。
固形医薬品工場
液体医薬品工場
軟膏製薬工場
粉末製薬工場
ドレッシング材およびパッチ製造工場
医療機器メーカー
エアウッズソリューション
当社のHVACソリューション、統合型天井システム、およびカスタマイズ可能なクリーンルームは、厳格な微粒子および汚染物質管理を必要とする医薬品製造業界の複雑な要件を満たすのに役立ちます。
当社はお客様のニーズを徹底的に評価し、生産工程、設備、空調浄化、給排水、政府の仕様および規制などを考慮した包括的な設計を提供します。
医薬品製造においては、生産性と効率性が成功の鍵となります。設計レイアウトは、生産工程の要件に応じて合理的かつコンパクトであるべきであり、生産作業を促進し、生産工程の効率的な管理を確保する必要があります。
空気浄化システムには、2つの重要な概念があります。1つは、外部の空気が環境に与える影響を防ぐための正圧制御、もう1つは、製造工程における粒子状汚染物質の拡散を防ぐための負圧制御です。正圧式または負圧式のクリーンルームが必要な場合でも、Airwoodsのような経験豊富なクリーンルームメーカー兼販売代理店は、お客様のニーズを満たすソリューションの設計、開発、納品を保証します。Airwoodsの専門家は、クリーンルームの材料やベストプラクティスから、さまざまな用途に必要なHVAC機器に至るまで、クリーンルームの設計と構築プロセス全体に関する豊富な知識を有しています。