医療機器製造品質管理仕様書付録滅菌医療機器の要件によれば、注射器の製造工場および設備は10万クラスの基準を満たしている必要がある。
クリーンルーム作業場(エリア):射出成形、印刷、シリコーンオイルのスプレー、組み立て、個別包装および密封を行う際には、製品の初期汚染が安定したレベルで管理されるようにする必要があります。
プロジェクト規模:約3500平方メートルのクリーンルーム作業場
建設期間:約90日
解決:
カラー鋼板装飾
空調設備および換気システム
圧縮空気
凍った水
純水処理パイプライン
機器の電力および照明配電システム等
投稿日時:2019年11月27日