Según los requisitos de los Apéndices de la Especificación de Gestión de Calidad de Producción de Dispositivos Médicos Estériles, la planta de producción y las instalaciones de la jeringa inyectora deben estar completadas en la clase 100.000.
Taller de sala limpia (área): moldeo por inyección, impresión, pulverización de aceite de silicona, ensamblaje, embalaje individual y sellado deben garantizar que la contaminación inicial del producto se mantenga en un nivel de control estable.
Escala del proyecto:Taller de sala limpia de aproximadamente 3500 pies cuadrados
Período de construcción:aproximadamente 90 días
Solución:
Decoración de chapa de acero de color
Equipos de aire acondicionado y sistema de ventilación
Aire comprimido
Agua congelada
Tubería de proceso de agua pura
Sistemas de distribución de energía e iluminación para equipos, etc.
Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019