ตามข้อกำหนดของภาคผนวกของข้อกำหนดการจัดการคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์สำหรับเครื่องมือแพทย์ปลอดเชื้อ โรงงานและสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตเข็มฉีดยาจะต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จในระดับ 100,000
พื้นที่ปฏิบัติงานในห้องปลอดเชื้อ: การฉีดขึ้นรูป การพิมพ์ การพ่นน้ำมันซิลิโคน การประกอบ การบรรจุหีบห่อ และการปิดผนึก ต้องมั่นใจว่าระดับการปนเปื้อนเริ่มต้นของผลิตภัณฑ์นั้นคงที่และสามารถควบคุมได้
ขนาดโครงการ:ห้องปฏิบัติการคลีนรูมขนาดประมาณ 3500 ตารางเมตร
ระยะเวลาก่อสร้าง:ประมาณ 90 วัน
สารละลาย:
แผ่นเหล็กสีสำหรับตกแต่ง
อุปกรณ์เครื่องปรับอากาศและระบบระบายอากาศ
อากาศอัด
น้ำแข็ง
ท่อส่งกระบวนการผลิตน้ำบริสุทธิ์
ระบบจ่ายไฟและอุปกรณ์แสงสว่าง ฯลฯ
วันที่โพสต์: 27 พฤศจิกายน 2019