Tıbbi Cihaz Üretim Kalite Yönetimi Şartnamesi Ekleri Steril Tıbbi Cihazlar gerekliliklerine göre, enjektör şırıngasının üretim tesisi ve donanımının 100.000 sınıfında tamamlanmış olması gerekmektedir.
Temiz oda atölyesi (alanı): Enjeksiyon kalıplama, baskı, silikon yağı püskürtme, montaj, tekli paketleme ve sızdırmazlık işlemlerinde ürünün ilk kirliliğinin istikrarlı bir kontrol seviyesinde tutulması sağlanmalıdır.
Proje Ölçeği:yaklaşık 3500 metrekarelik temiz oda atölyesi
İnşaat Süresi:yaklaşık 90 gün
Çözüm:
Renkli çelik levha dekorasyonu
Klima ekipmanı ve havalandırma sistemi
Sıkıştırılmış hava
Donmuş su
Saf su işleme boru hattı
Ekipman güç ve aydınlatma dağıtım sistemleri, vb.
Yayın tarihi: 27 Kasım 2019
