Ni ibamu si awọn ibeere ti Iṣeduro Iṣeduro Didara Didara Awọn ohun elo Iṣoogun Awọn ohun elo Iṣoogun Serile, ohun elo iṣelọpọ ati awọn ohun elo ti syringe injector nilo lati pari ni kilasi 100,000

idanileko mimọ (agbegbe): mimu abẹrẹ, titẹ sita, epo silikoni sokiri, apejọ, iṣakojọpọ ẹyọkan ati lilẹ yẹ ki o rii daju pe idoti akọkọ ti ọja naa ni itọju ni ipele iduroṣinṣin ti iṣakoso.

Iwọn Ise agbese:nipa 3500 square cleanroom onifioroweoro

Àkókò Ìkọ́lé:nipa 90 ọjọ

Ojutu:
Awọ irin awo ọṣọ
Amuletutu ẹrọ ati fentilesonu eto
Afẹfẹ fisinuirindigbindigbin
Omi tutu
Opopona ilana omi mimọ
Agbara ohun elo ati awọn ọna ṣiṣe pinpin ina, ati bẹbẹ lọ.