Secondo i requisiti delle appendici delle specifiche per la gestione della qualità della produzione di dispositivi medici sterili, l'impianto e le strutture di produzione della siringa iniettore devono essere completati nella classe 100.000
Reparto camera bianca (area): stampaggio a iniezione, stampa, spruzzatura di olio siliconico, assemblaggio, confezionamento singolo e sigillatura devono garantire che la contaminazione iniziale del prodotto sia mantenuta a un livello di controllo stabile.
Scala del progetto:circa 3500 metri quadrati di camera bianca adibita a officina
Periodo di costruzione:circa 90 giorni
Soluzione:
Decorazione su piastra in acciaio colorato
Impianti di climatizzazione e sistema di ventilazione
Aria compressa
acqua ghiacciata
Condotta di processo per acqua pura
Apparecchiature, sistemi di distribuzione di energia e illuminazione, ecc.
Data di pubblicazione: 27 novembre 2019
