Volgens de eisen van de bijlagen bij de specificatie voor kwaliteitsbeheer van de productie van medische hulpmiddelen, specifiek voor steriele medische hulpmiddelen, moeten de productie-installaties en -faciliteiten voor injectiespuiten voldoen aan de 100.000-klasse.
In de cleanroomwerkplaats (zone): spuitgieten, printen, siliconenolie spuiten, assemblage, individuele verpakking en afdichting moeten ervoor zorgen dat de initiële vervuiling van het product op een stabiel en beheersbaar niveau blijft.
Projectomvang:een cleanroomwerkplaats van circa 3500 vierkante meter
Bouwperiode:ongeveer 90 dagen
Oplossing:
Decoratie van gekleurde stalen platen
Airconditioningsapparatuur en ventilatiesysteem
Perslucht
Bevroren water
Zuiverwaterprocesleiding
Stroom- en verlichtingsdistributiesystemen voor apparatuur, enz.
Geplaatst op: 27 november 2019
