Det är möjligt för en generisk tillverkare, som en klädfabrik, att bli en masktillverkare, men det finns många utmaningar att övervinna. Det är inte heller en process som sker över en natt, eftersom produkter måste godkännas av flera organ och organisationer. Bland hindren finns:
Navigera bland organisationer för test- och certifieringsstandarder.Ett företag måste känna till nätverket av testorganisationer och certifieringsorgan samt vem som kan ge dem vilka tjänster. Myndigheter, inklusive FDA, NIOSH och OSHA, ställer skyddskrav för slutanvändare av produkter som masker, och sedan ställer organisationer som ISO och NFPA prestandakrav kring dessa skyddskrav. Sedan skapar testmetodorganisationer som ASTM, UL eller AATCC standardiserade metoder för att säkerställa att en produkt är säker. När ett företag vill certifiera en produkt som säker skickar det in sina produkter till ett certifieringsorgan som CE eller UL, som sedan testar själva produkten eller använder en ackrediterad tredjepartstestanläggning. Ingenjörer utvärderar testresultaten mot prestandaspecifikationer, och om den godkänns sätter organisationen sin prägel på produkten för att visa att den är säker. Alla dessa organ är sammankopplade; anställda hos certifieringsorgan och tillverkare sitter i styrelserna för standardiseringsorganisationer såväl som slutanvändare av produkterna. En ny tillverkare måste kunna navigera i det sammankopplade nätverket av organisationer som hanterar dess specifika produkt för att säkerställa att masken eller andningsskyddet den skapar är korrekt certifierat.
Navigera i myndighetsprocesser.FDA och NIOSH måste godkänna kirurgiska masker och andningsskydd. Eftersom dessa är myndigheter kan detta vara en lång process, särskilt för ett förstagångsföretag som inte har gått igenom processen tidigare. Dessutom, om något går fel under den statliga godkännandeprocessen, måste ett företag börja om från början. Företag som redan har haft liknande produkter genomgått processen kan dock basera sin strategi på tidigare godkännanden för att spara tid och arbete.
Att känna till de standarder som en produkt måste tillverkas enligt.Tillverkare behöver känna till de tester som en produkt kommer att genomgå så att de kan tillverka den med konsekventa resultat och säkerställa att den är säker för slutanvändaren. Det värsta tänkbara scenariot för en tillverkare av säkerhetsprodukter är en återkallelse eftersom det förstör deras rykte. Kunder av personlig skyddsutrustning kan vara svåra att attrahera eftersom de tenderar att hålla sig till beprövade produkter, särskilt när det bokstavligen kan innebära att deras liv står på spel.
Konkurrens mot stora företag.Under det senaste decenniet eller så har mindre företag inom denna bransch förvärvats och konsoliderats till större företag som Honeywell. Kirurgiska masker och andningsskydd är högt specialiserade produkter som större företag med erfarenhet inom detta område kan tillverka enklare. Delvis tack vare denna enkelhet kan större företag också tillverka dem billigare och därför erbjuda produkter till ett lägre pris. Dessutom är polymererna som används för att skapa masker ofta proprietära formler.
Navigera i utländska regeringarFör tillverkare som specifikt vill sälja till kinesiska köpare i kölvattnet av coronavirusutbrottet 2019, eller en liknande situation, finns det lagar och myndigheter som måste navigeras.
Hämtar förnödenheter.För närvarande råder brist på maskmaterial, särskilt med smältblåsta tyger. En enda smältblåsningsmaskin kan ta månader att tillverka och installera på grund av behovet av att konsekvent producera en extremt precis produkt. På grund av detta har det varit svårt för tillverkare av smältblåsta tyger att skala upp, och den massiva globala efterfrågan på masker tillverkade av detta tyg har skapat brister och prisökningar.
Om du har fler frågor gällande renrum för maskproduktion, eller om du vill köpa ett renrum till ditt företag, kontakta Airwoods idag! Vi är din enda kontaktpunkt för att hitta den perfekta lösningen. För ytterligare information om våra renrumsmöjligheter eller för att diskutera dina renrumsspecifikationer med en av våra experter, kontakta oss eller begär en offert idag.
Källa: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Publiceringstid: 30 mars 2020
