Είναι δυνατό για έναν κατασκευαστή γενόσημων προϊόντων, όπως ένα εργοστάσιο ενδυμάτων, να γίνει κατασκευαστής μασκών, αλλά υπάρχουν πολλές προκλήσεις που πρέπει να ξεπεραστούν. Δεν είναι επίσης μια διαδικασία που γίνεται από τη μια μέρα στην άλλη, καθώς τα προϊόντα πρέπει να εγκριθούν από πολλούς φορείς και οργανισμούς. Τα εμπόδια περιλαμβάνουν:
Πλοήγηση σε οργανισμούς προτύπων δοκιμών και πιστοποίησης.Μια εταιρεία πρέπει να γνωρίζει το δίκτυο των οργανισμών δοκιμών και των φορέων πιστοποίησης, καθώς και ποιος μπορεί να τους παρέχει ποιες υπηρεσίες. Κυβερνητικοί φορείς, συμπεριλαμβανομένων των FDA, NIOSH και OSHA, ορίζουν απαιτήσεις προστασίας για τους τελικούς χρήστες προϊόντων όπως οι μάσκες και στη συνέχεια οργανισμοί όπως ο ISO και ο NFPA ορίζουν απαιτήσεις απόδοσης γύρω από αυτές τις απαιτήσεις προστασίας. Στη συνέχεια, οργανισμοί μεθόδων δοκιμών όπως οι ASTM, UL ή AATCC δημιουργούν τυποποιημένες μεθόδους για να διασφαλίσουν ότι ένα προϊόν είναι ασφαλές. Όταν μια εταιρεία θέλει να πιστοποιήσει ένα προϊόν ως ασφαλές, υποβάλλει τα προϊόντα της σε έναν φορέα πιστοποίησης όπως ο CE ή ο UL, ο οποίος στη συνέχεια δοκιμάζει το ίδιο το προϊόν ή χρησιμοποιεί μια διαπιστευμένη εγκατάσταση δοκιμών τρίτου μέρους. Οι μηχανικοί αξιολογούν τα αποτελέσματα των δοκιμών σε σχέση με τις προδιαγραφές απόδοσης και, εάν τα αποτελέσματα περάσουν, ο οργανισμός βάζει το σήμα του στο προϊόν για να δείξει ότι είναι ασφαλές. Όλοι αυτοί οι φορείς είναι αλληλένδετοι. Οι υπάλληλοι των οργανισμών πιστοποίησης και οι κατασκευαστές συμμετέχουν στα διοικητικά συμβούλια των οργανισμών τυποποίησης, καθώς και οι τελικοί χρήστες των προϊόντων. Ένας νέος κατασκευαστής πρέπει να είναι σε θέση να πλοηγηθεί στο αλληλένδετο δίκτυο οργανισμών που χειρίζονται το συγκεκριμένο προϊόν του, για να διασφαλίσει ότι η μάσκα ή ο αναπνευστήρας που δημιουργεί είναι σωστά πιστοποιημένος.
Πλοήγηση στις κυβερνητικές διαδικασίες.Ο FDA και το NIOSH πρέπει να εγκρίνουν χειρουργικές μάσκες και αναπνευστήρες. Δεδομένου ότι πρόκειται για κυβερνητικούς φορείς, αυτή μπορεί να είναι μια μακρά διαδικασία, ειδικά για μια εταιρεία που ιδρύεται για πρώτη φορά και δεν έχει υποβληθεί σε αυτήν τη διαδικασία στο παρελθόν. Επιπλέον, εάν κάτι πάει στραβά κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έγκρισης από την κυβέρνηση, μια εταιρεία πρέπει να ξεκινήσει από την αρχή. Ωστόσο, οι εταιρείες που έχουν ήδη υποβληθεί σε παρόμοια προϊόντα στη διαδικασία μπορούν να βασίσουν την προσέγγισή τους σε προηγούμενες εγκρίσεις για να εξοικονομήσουν χρόνο και εργασία.
Γνώση των προτύπων σύμφωνα με τα οποία πρέπει να κατασκευάζεται ένα προϊόν.Οι κατασκευαστές πρέπει να γνωρίζουν τις δοκιμές στις οποίες θα υποβληθεί ένα προϊόν, ώστε να μπορούν να το παράγουν με συνεπή αποτελέσματα και να διασφαλίζουν ότι είναι ασφαλές για τον τελικό χρήστη. Το χειρότερο σενάριο για έναν κατασκευαστή προϊόντων ασφαλείας είναι η ανάκληση, επειδή καταστρέφει τη φήμη του. Οι πελάτες ΜΑΠ μπορεί να είναι δύσκολο να προσελκύσουν, καθώς τείνουν να επιμένουν σε αποδεδειγμένα προϊόντα, ειδικά όταν αυτό θα μπορούσε κυριολεκτικά να σημαίνει ότι η ζωή τους βρίσκεται σε κίνδυνο.
Ανταγωνισμός με μεγάλες εταιρείες.Την τελευταία δεκαετία περίπου, μικρότερες εταιρείες σε αυτόν τον κλάδο έχουν εξαγοραστεί και ενοποιηθεί σε μεγαλύτερες εταιρείες όπως η Honeywell. Οι χειρουργικές μάσκες και οι αναπνευστήρες είναι προϊόντα υψηλής εξειδίκευσης που οι μεγαλύτερες εταιρείες με εμπειρία σε αυτόν τον τομέα μπορούν να κατασκευάσουν πιο εύκολα. Εν μέρει λόγω αυτής της ευκολίας, οι μεγαλύτερες εταιρείες μπορούν επίσης να τα κατασκευάσουν φθηνότερα και, ως εκ τούτου, να προσφέρουν προϊόντα σε χαμηλότερη τιμή. Επιπλέον, τα πολυμερή που χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία μασκών είναι συχνά ιδιόκτητες φόρμουλες.
Πλοήγηση σε ξένες κυβερνήσειςΓια τους κατασκευαστές που επιθυμούν συγκεκριμένα να πουλήσουν σε Κινέζους αγοραστές μετά την έξαρση του κορονοϊού του 2019 ή σε παρόμοια κατάσταση, υπάρχουν νόμοι και κυβερνητικοί φορείς που πρέπει να τηρούνται.
Προμήθεια προμηθειών.Αυτή τη στιγμή υπάρχουν ελλείψεις σε υλικά για μάσκες, ειδικά σε υφάσματα με τήξη. Μια μεμονωμένη μηχανή τήξης-εμφύσησης μπορεί να χρειαστεί μήνες για να κατασκευαστεί και να εγκατασταθεί λόγω της ανάγκης να παράγει με συνέπεια ένα εξαιρετικά ακριβές προϊόν. Εξαιτίας αυτού, ήταν δύσκολο για τους κατασκευαστές υφασμάτων με τήξη να επεκταθούν και η τεράστια παγκόσμια ζήτηση για μάσκες κατασκευασμένες από αυτό το ύφασμα έχει δημιουργήσει ελλείψεις και αυξήσεις τιμών.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τους χώρους καθαρισμού μασκών ή εάν θέλετε να αγοράσετε έναν χώρο καθαρισμού για την επιχείρησή σας, επικοινωνήστε με την Airwoods σήμερα! Είμαστε το μοναδικό σας σημείο για να βρείτε την τέλεια λύση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις δυνατότητες του χώρου καθαρισμού μας ή για να συζητήσετε τις προδιαγραφές του χώρου καθαρισμού σας με έναν από τους ειδικούς μας, επικοινωνήστε μαζί μας ή ζητήστε μια προσφορά σήμερα.
Πηγή: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Ώρα δημοσίευσης: 30 Μαρτίου 2020
