È possibile che un produttore generico, come una fabbrica di abbigliamento, diventi un produttore di mascherine, ma ci sono molte sfide da superare. Inoltre, non è un processo che si svolge dall'oggi al domani, poiché i prodotti devono essere approvati da più enti e organizzazioni. Tra gli ostacoli figurano:
Orientarsi tra le organizzazioni di standard di prova e certificazione.Un'azienda deve conoscere la rete di enti di certificazione e di test, nonché chi può fornire loro quali servizi. Agenzie governative, tra cui FDA, NIOSH e OSHA, stabiliscono requisiti di protezione per gli utenti finali di prodotti come le mascherine, e poi organizzazioni come ISO e NFPA stabiliscono requisiti prestazionali in base a questi requisiti di protezione. A loro volta, organizzazioni di metodi di prova come ASTM, UL o AATCC creano metodi standardizzati per garantire la sicurezza di un prodotto. Quando un'azienda desidera certificare la sicurezza di un prodotto, lo sottopone a un ente di certificazione come CE o UL, che a sua volta testa il prodotto stesso o si avvale di un ente di prova terzo accreditato. Gli ingegneri valutano i risultati dei test rispetto alle specifiche prestazionali e, se superati, l'ente appone il proprio marchio sul prodotto per dimostrarne la sicurezza. Tutti questi enti sono interconnessi; i dipendenti degli enti di certificazione e dei produttori fanno parte dei consigli di amministrazione degli enti di normazione, così come degli utenti finali dei prodotti. Un nuovo produttore deve essere in grado di orientarsi nella rete interconnessa di organizzazioni che gestiscono il suo specifico prodotto per garantire che la mascherina o il respiratore che crea sia adeguatamente certificato.
Orientarsi nei processi governativi.La FDA e il NIOSH devono approvare mascherine chirurgiche e respiratori. Trattandosi di enti governativi, questo può essere un processo lungo, soprattutto per un'azienda alle prime armi che non ha mai affrontato prima tale procedura. Inoltre, se qualcosa va storto durante il processo di approvazione governativa, l'azienda deve ricominciare tutto da capo. Tuttavia, le aziende che hanno già sottoposto prodotti simili a questo processo possono basare il loro approccio sulle approvazioni precedenti per risparmiare tempo e lavoro.
Conoscere gli standard in base ai quali un prodotto deve essere fabbricato.I produttori devono conoscere i test a cui un prodotto verrà sottoposto per poterlo realizzare con risultati coerenti e garantire la sicurezza per l'utente finale. Lo scenario peggiore per un produttore di dispositivi di sicurezza è un richiamo, perché ne distruggerebbe la reputazione. I clienti di DPI possono essere difficili da attrarre, poiché tendono ad affidarsi a prodotti collaudati, soprattutto quando questo potrebbe letteralmente significare mettere a repentaglio la loro vita.
Concorrenza contro le grandi aziende.Negli ultimi dieci anni circa, aziende più piccole del settore sono state acquisite e consolidate in aziende più grandi come Honeywell. Mascherine chirurgiche e respiratori sono prodotti altamente specializzati che le aziende più grandi con esperienza in questo settore possono produrre più facilmente. In parte grazie a questa facilità, le aziende più grandi possono anche produrli a costi più bassi e quindi offrire prodotti a un prezzo inferiore. Inoltre, i polimeri utilizzati per la produzione delle mascherine sono spesso di formula proprietaria.
Orientarsi tra i governi stranieriPer i produttori che desiderano specificamente vendere ad acquirenti cinesi a seguito dell'epidemia di coronavirus del 2019, o di una situazione simile, ci sono leggi ed enti governativi con cui confrontarsi.
Procurarsi le provviste.Attualmente si registra una carenza di materiali per le mascherine, soprattutto per quanto riguarda il tessuto melt-blown. Una singola macchina melt-blown può richiedere mesi per essere realizzata e installata, a causa della necessità di produrre costantemente un prodotto estremamente preciso. Per questo motivo, è stato difficile per i produttori di tessuto melt-blown espandersi e l'enorme domanda globale di mascherine realizzate con questo tessuto ha creato carenze e aumenti di prezzo.
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Fonte: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Data di pubblicazione: 30-03-2020
