Producent generyczny, taki jak fabryka odzieży, może stać się producentem maseczek, ale wiąże się z tym wiele wyzwań. Nie jest to proces, który można zrealizować z dnia na dzień, ponieważ produkty muszą zostać zatwierdzone przez wiele organów i organizacji. Przeszkody obejmują:
Poruszanie się po organizacjach zajmujących się normami testowania i certyfikacji.Firma musi znać sieć organizacji testujących i jednostek certyfikujących, a także wiedzieć, kto może im świadczyć określone usługi. Agencje rządowe, takie jak FDA, NIOSH i OSHA, ustalają wymagania dotyczące ochrony dla użytkowników końcowych produktów, takich jak maski, a następnie organizacje takie jak ISO i NFPA ustalają wymagania dotyczące wydajności w oparciu o te wymagania. Następnie organizacje zajmujące się metodami testowania, takie jak ASTM, UL lub AATCC, opracowują znormalizowane metody, aby zapewnić bezpieczeństwo produktu. Kiedy firma chce certyfikować produkt jako bezpieczny, zgłasza go do jednostki certyfikującej, takiej jak CE lub UL, która następnie testuje sam produkt lub korzysta z akredytowanego, zewnętrznego ośrodka badawczego. Inżynierowie oceniają wyniki testów pod kątem specyfikacji wydajności, a jeśli wynik jest pozytywny, organizacja umieszcza na produkcie swój znak, potwierdzając jego bezpieczeństwo. Wszystkie te jednostki są ze sobą powiązane; pracownicy jednostek certyfikujących i producentów zasiadają w radach organizacji normalizacyjnych, a także użytkownicy końcowi produktów. Nowy producent musi umieć poruszać się w sieci powiązanych organizacji, które zajmują się jego konkretnym produktem, aby zapewnić, że tworzona przez niego maska lub respirator posiada odpowiednią certyfikację.
Poruszanie się po procesach rządowych.FDA i NIOSH muszą zatwierdzić maski chirurgiczne i respiratory. Ponieważ są to organy rządowe, proces ten może być długotrwały, zwłaszcza dla firmy, która po raz pierwszy przechodzi przez ten proces i nie miała z nim wcześniej styczności. Dodatkowo, jeśli coś pójdzie nie tak podczas procesu zatwierdzania, firma musi zaczynać wszystko od nowa. Firmy, które już wcześniej zatwierdzały podobne produkty, mogą jednak oprzeć swoje podejście na wcześniejszych zatwierdzeniach, aby zaoszczędzić czas i pracę.
Wiedza o standardach, według których musi zostać wytworzony produkt.Producenci muszą znać testy, którym będzie poddawany produkt, aby móc go wytwarzać z spójnymi wynikami i zapewnić bezpieczeństwo użytkownikowi końcowemu. Najgorszym scenariuszem dla producenta środków ochrony indywidualnej jest wycofanie produktu z rynku, ponieważ niszczy to jego reputację. Klienci środków ochrony indywidualnej mogą być trudni do pozyskania, ponieważ zazwyczaj trzymają się sprawdzonych produktów, zwłaszcza gdy może to dosłownie oznaczać, że ich życie jest zagrożone.
Konkurencja z dużymi firmami.W ciągu ostatniej dekady mniejsze firmy z tej branży zostały przejęte i skonsolidowane w większe przedsiębiorstwa, takie jak Honeywell. Maski chirurgiczne i respiratory to wysoce wyspecjalizowane produkty, które większe firmy z doświadczeniem w tej dziedzinie mogą łatwiej wytwarzać. Częściowo dzięki tej łatwości, większe firmy mogą je również produkować taniej, a tym samym oferować produkty w niższej cenie. Ponadto polimery używane do produkcji masek często są opatentowanymi formułami.
Poruszanie się po obcych rządachProducenci, którzy chcą sprzedawać swoje produkty chińskim odbiorcom w obliczu wybuchu epidemii koronawirusa w 2019 r. lub podobnej sytuacji, muszą przestrzegać przepisów i wytycznych organów rządowych.
Zaopatrzenie się w zapasy.Obecnie występują niedobory materiałów do maseczek, zwłaszcza w przypadku tkanin melt-blown. Produkcja i instalacja pojedynczej maszyny melt-blown może trwać miesiące, ponieważ musi ona stale wytwarzać niezwykle precyzyjny produkt. Z tego powodu producenci tkanin melt-blown mają trudności ze zwiększeniem skali produkcji, a ogromny globalny popyt na maseczki wykonane z tej tkaniny spowodował niedobory i wzrost cen.
Jeśli masz więcej pytań dotyczących pomieszczeń czystych do produkcji masek lub chcesz kupić pomieszczenie czyste dla swojej firmy, skontaktuj się z Airwoods już dziś! Jesteśmy kompleksowym dostawcą idealnego rozwiązania. Aby uzyskać więcej informacji na temat naszych możliwości w zakresie pomieszczeń czystych lub omówić specyfikację pomieszczenia czystego z jednym z naszych ekspertów, skontaktuj się z nami lub poproś o wycenę już dziś.
Źródło: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Czas publikacji: 30 marca 2020 r.
