Bendrinių vaistų gamintojas, pavyzdžiui, drabužių fabrikas, gali tapti kaukių gamintoju, tačiau reikia įveikti daug iššūkių. Tai taip pat nėra momentinis procesas, nes produktus turi patvirtinti kelios įstaigos ir organizacijos. Kliūtys apima:
Orientacija į bandymų ir sertifikavimo standartų organizacijas.Įmonė turi žinoti bandymų organizacijų ir sertifikavimo įstaigų tinklą, taip pat kas gali joms teikti kokias paslaugas. Vyriausybinės agentūros, įskaitant FDA, NIOSH ir OSHA, nustato apsaugos reikalavimus galutiniams tokių produktų kaip kaukės vartotojams, o tada tokios organizacijos kaip ISO ir NFPA nustato eksploatacinius reikalavimus, susijusius su šiais apsaugos reikalavimais. Tada bandymų metodų organizacijos, tokios kaip ASTM, UL arba AATCC, sukuria standartizuotus metodus, kad užtikrintų produkto saugą. Kai įmonė nori sertifikuoti produktą kaip saugų, ji pateikia savo produktus sertifikavimo įstaigai, pvz., CE arba UL, kuri tada pati išbando produktą arba naudoja akredituotos trečiosios šalies bandymų laboratoriją. Inžinieriai įvertina bandymų rezultatus pagal eksploatacinių savybių specifikacijas, o jei rezultatai teigiami, organizacija pažymi produktą savo ženklu, kad parodytų jo saugumą. Visos šios įstaigos yra tarpusavyje susijusios; sertifikavimo įstaigų ir gamintojų darbuotojai yra standartų organizacijų valdybose, taip pat galutiniai produktų vartotojai. Naujas gamintojas turi mokėti orientuotis tarpusavyje susijusiame organizacijų, kurios tvarko konkretų jo produktą, tinkle, kad užtikrintų, jog jo sukurta kaukė ar respiratorius yra tinkamai sertifikuotas.
Navigacija vyriausybės procesuose.FDA ir NIOSH turi patvirtinti chirurgines kaukes ir respiratorius. Kadangi tai yra vyriausybinės įstaigos, tai gali būti ilgas procesas, ypač pirmą kartą veikiančiai įmonei, kuri dar neperžiūrėjo šio proceso. Be to, jei vyriausybės patvirtinimo proceso metu kas nors nepavyksta, įmonė turi pradėti iš naujo. Tačiau įmonės, kurios jau yra turėjusios panašių produktų, gali remtis ankstesniais patvirtinimais, kad sutaupytų laiko ir darbo.
Žinoti standartus, pagal kuriuos produktas turi būti gaminamas.Gamintojai turi žinoti, kokius bandymus produktas atliks, kad galėtų pagaminti produktą ir gauti nuoseklius rezultatus bei užtikrinti jo saugumą galutiniam vartotojui. Blogiausias scenarijus saugos produktų gamintojui yra atšaukimas, nes tai sugadina jų reputaciją. AAP klientus gali būti sunku pritraukti, nes jie linkę laikytis patikrintų produktų, ypač kai tai gali tiesiogine prasme reikšti jų gyvybes.
Konkurencija su didelėmis įmonėmis.Per pastarąjį dešimtmetį ar panašiai mažesnės šios pramonės įmonės buvo įsigytos ir sujungtos į didesnes įmones, tokias kaip „Honeywell“. Chirurginės kaukės ir respiratoriai yra labai specializuoti produktai, kuriuos didesnės įmonės, turinčios patirties šioje srityje, gali lengviau pagaminti. Iš dalies dėl šio paprastumo didesnės įmonės taip pat gali juos gaminti pigiau ir todėl pasiūlyti produktus už mažesnę kainą. Be to, kaukėms gaminti naudojami polimerai dažnai yra patentuotos formulės.
Užsienio vyriausybių valdymasGamintojams, norintiems parduoti savo produktus Kinijos pirkėjams po 2019 m. koronaviruso protrūkio ar panašios situacijos, reikia susipažinti su įstatymais ir vyriausybinių institucijų nurodymais.
Reikmenų gavimas.Šiuo metu trūksta kaukių medžiagų, ypač iš lydyto pūtimo audinio. Vieno lydyto pūtimo aparato gamyba ir montavimas gali užtrukti mėnesius, nes jam reikia nuolat gaminti itin tikslų produktą. Dėl šios priežasties lydyto pūtimo audinių gamintojams buvo sunku plėstis, o didžiulė pasaulinė iš šio audinio pagamintų kaukių paklausa sukėlė trūkumą ir kainų šuolį.
Jei turite daugiau klausimų dėl kaukių gamybos švariųjų patalpų arba norite įsigyti švariąją patalpą savo verslui, susisiekite su „Airwoods“ šiandien! Mes esame jūsų vieno langelio principu veikiantis centras, kuriame rasite tobulą sprendimą. Norėdami gauti daugiau informacijos apie mūsų švariųjų patalpų galimybes arba aptarti savo švariosios patalpos specifikacijas su vienu iš mūsų ekspertų, susisiekite su mumis arba pateikite užklausą šiandien.
Šaltinis: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Įrašo laikas: 2020 m. kovo 30 d.
