Et ass méiglech fir e Generika-Hiersteller, wéi zum Beispill eng Kleederfabréck, e Maskenhersteller ze ginn, awer et gi vill Erausfuerderungen ze bewältegen. Et ass och kee Prozess iwwer Nuecht, well d'Produkter vu verschiddene Kierper an Organisatiounen approuvéiert musse ginn. Zu den Hürden gehéieren:
Navigatioun vun Test- a Zertifizéierungsstandardorganisatiounen.Eng Firma muss d'Netz vun Testorganisatiounen a Zertifizéierungsorganer kennen, souwéi wien hinne wéi eng Servicer leeschte kann. Regierungsagenturen, wéi d'FDA, NIOSH an OSHA, leeën Schutzufuerderunge fir Endbenotzer vu Produkter wéi Masken fest, an dann leeën Organisatiounen wéi d'ISO an d'NFPA Leeschtungsufuerderunge ronderëm dës Schutzufuerderungen fest. Dann erstellen Testmethodorganisatiounen wéi ASTM, UL oder AATCC standardiséiert Methoden fir d'Sécherheet vun engem Produkt ze garantéieren. Wann eng Firma e Produkt als sécher zertifizéiere wëll, reecht si hir Produkter bei eng Zertifizéierungsorganisatioun wéi CE oder UL vir, déi dann d'Produkt selwer test oder eng akkreditéiert Drëttubidder-Testariichtung benotzt. Ingenieuren evaluéieren d'Testergebnisse géint d'Leeschtungsspezifikatiounen, a wann et besteet, setzt d'Organisatioun hir Mark op d'Produkt fir ze weisen datt et sécher ass. All dës Organer sinn matenee verbonnen; Mataarbechter vu Zertifizéierungsorganer a Produzenten sëtzen an de Verwaltungsréit vu Standardiséierungsorganisatiounen, souwéi Endbenotzer vun de Produkter. En neie Produzent muss fäeg sinn, sech duerch dat verbonnent Netz vun Organisatiounen ze navigéieren, déi säi spezifescht Produkt handhaben, fir sécherzestellen datt d'Mask oder d'Atemschutzmaske, déi e erstellt, richteg zertifizéiert ass.
Navigatioun duerch Regierungsprozesser.D'FDA an den NIOSH mussen chirurgesch Masken a Beatmungsgeräter approuvéieren. Well dëst Regierungsorganer sinn, kann dëst e laange Prozess sinn, besonnesch fir eng nei Firma déi de Prozess nach net duerchgemaach huet. Zousätzlech, wann eppes beim staatleche Genehmegungsprozess falsch leeft, muss eng Firma vun Null un ufänken. Firmen, déi ähnlech Produkter scho duerch de Prozess gaange sinn, kënnen hiren Usaz awer op fréiere Genehmegungen baséieren, fir Zäit an Aarbecht ze spueren.
Kennen, no wéi enge Standarden e Produkt hiergestallt muss ginn.Hiersteller musse wëssen, wéi eng Tester e Produkt muss duerchlafen, fir datt se et mat konsequenten Resultater hierstelle kënnen a sécherzestellen, datt et fir den Endbenotzer sécher ass. De schlëmmste Fall fir e Sécherheetsprodukthersteller ass e Réckruff, well et säi Ruff zerstéiert. Clienten, déi perséinlech Schutzausrüstung ubidden, kënne schwéier unzezéien sinn, well se sech dacks un bewährte Produkter halen, besonnesch wann et wierklech bedeite kéint, datt hiert Liewe a Gefor ass.
Konkurrenz géint grouss Firmen.An de leschten zéng Joer oder esou goufen méi kleng Firmen an dëser Branche iwwerholl a zu gréissere Firmen wéi Honeywell konsolidéiert. Chirurgesch Masken a Beatmungsgeräter si héich spezialiséiert Produkter, déi méi grouss Firmen mat Erfahrung an dësem Beräich méi einfach hierstelle kënnen. Deelweis duerch dës Liichtegkeet kënne méi grouss Firmen se och méi bëlleg maachen a sou Produkter zu engem méi niddrege Präis ubidden. Zousätzlech sinn d'Polymeren, déi fir d'Herstellung vu Masken benotzt ginn, dacks proprietär Formelen.
Navigatioun duerch auslännesch RegierungenFir Hiersteller, déi speziell nom Coronavirus-Ausbroch vun 2019 oder enger ähnlecher Situatioun u chinesesch Keefer verkafe wëllen, gëtt et Gesetzer a Regierungsorganer, déi musse respektéiert ginn.
Versuergung kréien.Aktuell gëtt et e Manktem u Maskenmaterial, besonnesch bei geschmolztem Stoff. Eng eenzeg Schmelzblosmaschinn kann Méint daueren fir hiergestallt an installéiert ze ginn, well se ëmmer en extrem präzist Produkt muss produzéieren. Dofir war et fir Hiersteller vu geschmolztem Stoff schwéier, sech auszebauen, an déi massiv weltwäit Nofro fir Masken aus dësem Stoff huet zu Manktem a Präiserhéijunge gefouert.
Wann Dir weider Froen iwwer Cleanrooms fir d'Produktioun vu Masken hutt, oder wann Dir e Cleanroom fir Äert Geschäft wëllt kafen, kontaktéiert Airwoods haut! Mir sinn Äre One-Stop-Shop fir déi perfekt Léisung ze fannen. Fir weider Informatiounen iwwer eis Cleanroom-Fäegkeeten oder fir Är Cleanroom-Spezifikatioune mat engem vun eisen Experten ze diskutéieren, kontaktéiert eis oder frot haut nach en Devis un.
Quell: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 30. Mäerz 2020
