의류 공장과 같은 일반 제조업체가 마스크 제조업체가 되는 것은 가능하지만, 극복해야 할 과제가 많습니다. 또한 여러 기관과 단체의 승인을 받아야 하기 때문에 하룻밤 사이에 되는 일이 아닙니다. 다음과 같은 어려움이 있습니다.
시험 및 인증 표준 기관 탐색.기업은 다양한 시험 기관과 인증 기관의 네트워크를 파악하고 누가 어떤 서비스를 제공할 수 있는지도 파악해야 합니다. FDA, NIOSH, OSHA와 같은 정부 기관은 마스크와 같은 제품의 최종 사용자를 위한 보호 요건을 설정하고, ISO와 NFPA와 같은 기관은 이러한 보호 요건을 기반으로 성능 요건을 설정합니다. ASTM, UL, AATCC와 같은 시험 방법 기관은 제품의 안전성을 보장하기 위한 표준화된 방법을 개발합니다. 기업이 제품의 안전성을 인증받으려면 CE나 UL과 같은 인증 기관에 제품을 제출해야 하며, 인증 기관은 제품을 직접 시험하거나 공인된 제3자 시험 시설을 이용합니다. 엔지니어는 시험 결과를 성능 규격과 비교하여 평가하고, 합격하면 해당 기관은 제품의 안전성을 인증합니다. 이러한 모든 기관은 서로 연관되어 있습니다. 인증 기관과 제조업체의 직원은 제품의 최종 사용자뿐 아니라 표준 기관의 이사회에도 참여합니다. 신규 제조업체는 자사 제품을 취급하는 다양한 기관의 네트워크를 탐색하여 자사에서 생산하는 마스크나 호흡기가 적절하게 인증되었는지 확인할 수 있어야 합니다.
정부 절차 탐색.FDA와 NIOSH는 수술용 마스크와 호흡기를 승인해야 합니다. 이들은 정부 기관이기 때문에, 특히 이전에 이 절차를 거친 적이 없는 신규 기업의 경우, 절차가 길어질 수 있습니다. 또한, 정부 승인 절차에 문제가 발생하면 기업은 처음부터 다시 시작해야 합니다. 하지만 이미 유사한 제품에 대한 승인을 받은 기업은 이전 승인 사례를 기반으로 시간과 노력을 절약할 수 있습니다.
제품이 제조되어야 하는 표준을 아는 것.제조업체는 일관된 결과를 제공하고 최종 사용자에게 안전한 제품을 만들기 위해 제품 테스트를 어떻게 거치는지 알아야 합니다. 안전 제품 제조업체에게 최악의 시나리오는 리콜인데, 이는 평판을 손상시키기 때문입니다. PPE 고객은 검증된 제품만 고집하는 경향이 있어, 특히 생명이 위태로울 수 있는 상황에서는 더욱 그렇습니다.
대기업과의 경쟁.지난 10여 년 동안 이 업계의 소규모 기업들은 인수되어 Honeywell과 같은 대기업에 통합되었습니다. 수술용 마스크와 호흡기는 이 분야에 경험이 있는 대기업이 더 쉽게 제조할 수 있는 고도로 전문화된 제품입니다. 이러한 용이성 덕분에 대기업은 더 저렴하게 생산하여 더 저렴한 가격에 제품을 제공할 수 있습니다. 또한, 마스크 제작에 사용되는 폴리머는 종종 독점 제조법을 사용합니다.
외국 정부 탐색2019년 코로나바이러스 발생이나 이와 유사한 상황 이후 중국 구매자에게 판매를 희망하는 제조업체의 경우, 반드시 알아두어야 할 법률과 정부 기관이 있습니다.
물자를 구하는 중.현재 마스크 소재, 특히 멜트블로운 원단의 부족 현상이 심각합니다. 멜트블로운 기계 한 대는 매우 정밀한 제품을 지속적으로 생산해야 하기 때문에 제작 및 설치에 수개월이 걸릴 수 있습니다. 이로 인해 멜트블로운 원단 제조업체들이 규모를 확장하는 데 어려움을 겪었고, 이 원단으로 만든 마스크에 대한 전 세계적인 수요 급증으로 인해 공급 부족과 가격 급등이 발생했습니다.
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출처: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
게시 시간: 2020년 3월 30일
