Lehetséges, hogy egy generikus gyártó, például egy ruhagyár, maszkgyártóvá válik, de számos kihívással kell megküzdenie. Ez nem egyik napról a másikra lezajló folyamat, mivel a termékeket több szervnek és szervezetnek is jóvá kell hagynia. Az akadályok a következők:
Eligazodás a tesztelési és tanúsítási szabványügyi szervezetekben.Egy vállalatnak ismernie kell a tesztelő és tanúsító szervezetek hálózatát, valamint azt, hogy ki milyen szolgáltatásokat nyújthat nekik. A kormányzati szervek, mint például az FDA, a NIOSH és az OSHA, védelmi követelményeket határoznak meg a maszkokhoz hasonló termékek végfelhasználói számára, majd az olyan szervezetek, mint az ISO és az NFPA, teljesítménykövetelményeket határoznak meg ezekhez a védelmi követelményekhez. Ezután a tesztelési módszereket vizsgáló szervezetek, mint az ASTM, az UL vagy az AATCC szabványosított módszereket hoznak létre a termék biztonságosságának biztosítása érdekében. Amikor egy vállalat egy terméket biztonságosként szeretne tanúsítani, termékeit benyújtja egy tanúsító testületnek, például a CE-nek vagy az UL-nek, amely ezután magát a terméket teszteli, vagy egy akkreditált harmadik fél tesztelő létesítményét veszi igénybe. A mérnökök a teszteredményeket a teljesítményspecifikációk alapján értékelik, és ha az megfelel az elvárásoknak, a szervezet megjelöli a terméket, hogy az biztonságos. Mindezek a szervezetek egymással kapcsolatban állnak; a tanúsító testületek és a gyártók alkalmazottai a szabványügyi szervezetek igazgatótanácsaiban is helyet foglalnak, valamint a termékek végfelhasználói. Egy új gyártónak képesnek kell lennie eligazodni az adott termékével foglalkozó szervezetek egymáshoz kapcsolódó hálózatában, hogy biztosítsa az általa létrehozott maszk vagy légzésvédő megfelelő tanúsítását.
Eligazodás a kormányzati folyamatokban.Az FDA-nak és a NIOSH-nak jóvá kell hagynia a sebészeti maszkokat és a légzőkészülékeket. Mivel ezek kormányzati szervek, ez egy hosszú folyamat lehet, különösen egy első alkalommal működő vállalat számára, amely korábban még nem esett át ezen a folyamaton. Ezenkívül, ha bármi probléma merül fel a kormányzati jóváhagyási folyamat során, a vállalatnak újra kell kezdenie. Azok a vállalatok azonban, amelyek már rendelkeztek hasonló termékekkel, a korábbi jóváhagyásokra alapozhatják megközelítésüket, hogy időt és munkát takarítsanak meg.
Ismerni kell azokat a szabványokat, amelyek szerint egy terméket gyártani kell.A gyártóknak ismerniük kell azokat a teszteléseket, amelyeken egy termék keresztülmegy, hogy következetes eredményeket érhessenek el, és biztosíthassák a végfelhasználók biztonságát. A biztonsági termékek gyártói számára a legrosszabb forgatókönyv a visszahívás, mivel az tönkreteszi a hírnevüket. A PPE-vásárlókat nehéz lehet megnyerni, mivel hajlamosak a bevált termékekhez ragaszkodni, különösen akkor, ha ez szó szerint az életüket jelentheti.
Verseny a nagyvállalatokkal.Az elmúlt évtizedben az iparág kisebb vállalatai felvásároltak és nagyobb vállalatokba, például a Honeywellbe tömörültek. A sebészeti maszkok és a légzőkészülékek olyan speciális termékek, amelyeket a területen tapasztalattal rendelkező nagyobb vállalatok könnyebben tudnak gyártani. Részben ennek a könnyebbségnek köszönhetően a nagyobb vállalatok olcsóbban is tudják gyártani őket, és így alacsonyabb áron kínálhatnak termékeket. Ezenkívül a maszkok előállításához használt polimerek gyakran szabadalmaztatott formulák.
Eligazodás külföldi kormányok közöttAzoknak a gyártóknak, akik kifejezetten a 2019-es koronavírus-járvány vagy hasonló helyzet nyomán kívánnak kínai vásárlóknak értékesíteni, vannak törvények és kormányzati szervek, amelyeket figyelembe kell venniük.
Kellékek beszerzése.Jelenleg hiány van maszkanyagból, különösen az olvadékfúvott szövetekből. Egyetlen olvadékfúvott gép gyártása és telepítése hónapokig is eltarthat, mivel folyamatosan rendkívül precíz terméket kell előállítania. Emiatt az olvadékfúvott szövet gyártóinak nehéz volt növelniük a termelést, és az ebből az anyagból készült maszkok iránti hatalmas globális kereslet hiányt és áremelkedést okozott.
Ha további kérdései vannak a maszkgyártás tisztatereivel kapcsolatban, vagy ha tisztateret szeretne vásárolni vállalkozása számára, vegye fel a kapcsolatot az Airwoods-szal még ma! Mi mindent egy helyen biztosítunk a tökéletes megoldáshoz. Ha további információra van szüksége tisztatéri képességeinkről, vagy ha szakértőink egyikével szeretné megbeszélni tisztatéri specifikációit, vegye fel velünk a kapcsolatot, vagy kérjen árajánlatot még ma!
Forrás: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Közzététel ideje: 2020. márc. 30.
