É posible que un fabricante xenérico, como unha fábrica de roupa, se converta nun fabricante de máscaras, pero hai moitos desafíos que superar. Tampouco é un proceso da noite para a mañá, xa que os produtos deben ser aprobados por múltiples organismos e organizacións. Os obstáculos inclúen:
Navegación polas organizacións de estándares de probas e certificación.Unha empresa debe coñecer a rede de organizacións de probas e organismos de certificación, así como quen pode prestarlles que servizos. As axencias gobernamentais, como a FDA, o NIOSH e a OSHA, establecen requisitos de protección para os usuarios finais de produtos como as máscaras e, a continuación, organizacións como a ISO e a NFPA establecen requisitos de rendemento en torno a estes requisitos de protección. Despois, as organizacións de métodos de proba como ASTM, UL ou AATCC crean métodos estandarizados para garantir que un produto sexa seguro. Cando unha empresa quere certificar un produto como seguro, envía os seus produtos a un organismo de certificación como CE ou UL, que logo proba o propio produto ou utiliza unha instalación de probas acreditada por terceiros. Os enxeñeiros avalían os resultados das probas en función das especificacións de rendemento e, se se aproban, a organización pon a súa marca no produto para demostrar que é seguro. Todos estes organismos están interrelacionados; os empregados dos organismos de certificación e os fabricantes forman parte dos consellos de administración das organizacións de normalización, así como os usuarios finais dos produtos. Un novo fabricante debe ser capaz de navegar pola rede interrelacionada de organizacións que manexan o seu produto específico para garantir que a máscara ou o respirador que crea estea debidamente certificado.
Navegando polos procesos gobernamentais.A FDA e o NIOSH deben aprobar as máscaras cirúrxicas e os respiradores. Dado que se trata de organismos gobernamentais, este pode ser un proceso longo, especialmente para unha empresa que non o utiliza antes e que non o pasou antes. Ademais, se algo sae mal durante o proceso de aprobación gobernamental, a empresa debe comezar de novo. Non obstante, as empresas que xa tiveron produtos similares que pasaron polo proceso poden basear o seu enfoque en aprobacións anteriores para aforrar tempo e traballo.
Coñecer os estándares segundo os cales debe ser fabricado un produto.Os fabricantes deben coñecer as probas ás que se someterá un produto para poder fabricalo con resultados consistentes e garantir que sexa seguro para o usuario final. O peor escenario para un fabricante de produtos de seguridade é unha retirada do mercado porque destrúe a súa reputación. Os clientes de EPI poden ser difíciles de atraer, xa que tenden a limitarse a produtos probados, especialmente cando iso podería significar literalmente que as súas vidas están en xogo.
Competencia contra as grandes empresas.Durante a última década, aproximadamente, empresas máis pequenas desta industria foron adquiridas e consolidadas en empresas máis grandes como Honeywell. As máscaras cirúrxicas e os respiradores son produtos altamente especializados que as empresas máis grandes con experiencia neste eido poden fabricar máis facilmente. En parte debido a esta facilidade, as empresas máis grandes tamén poden fabricalos de forma máis económica e, polo tanto, ofrecer produtos a un prezo máis baixo. Ademais, os polímeros utilizados na creación de máscaras adoitan ser fórmulas patentadas.
Navegando por gobernos estranxeirosPara os fabricantes que desexen especificamente vender a compradores chineses tras o brote de coronavirus de 2019 ou unha situación similar, hai leis e organismos gobernamentais que deben seguirse.
Conseguindo subministracións.Actualmente hai escaseza de material para máscaras, especialmente con tecido fundido por soprado. Unha soa máquina de fundido por soprado pode levar meses en fabricarse e instalarse debido á súa necesidade de producir de forma consistente un produto extremadamente preciso. Debido a isto, foi difícil para os fabricantes de tecido fundido por soprado ampliar a súa escala, e a enorme demanda mundial de máscaras feitas con este tecido xerou escaseza e aumentos de prezos.
Se tes máis preguntas sobre as salas limpas para a produción de máscaras ou se queres mercar unha sala limpa para o teu negocio, ponte en contacto con Airwoods hoxe mesmo. Somos o teu punto de encontro para obter a solución perfecta. Para obter máis información sobre as nosas capacidades de sala limpa ou para falar sobre as especificacións da túa sala limpa cun dos nosos expertos, ponte en contacto connosco ou solicita un orzamento hoxe mesmo.
Fonte: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Data de publicación: 30 de marzo de 2020
