Bir hazır giyim fabrikası gibi jenerik bir üreticinin maske üreticisi olması mümkündür, ancak üstesinden gelinmesi gereken birçok zorluk vardır. Ayrıca, ürünlerin birden fazla kurum ve kuruluş tarafından onaylanması gerektiğinden, bu bir gecede gerçekleşen bir süreç de değildir. Engeller şunlardır:
Test ve sertifikasyon standartları kuruluşlarında gezinme.Bir şirket, test kuruluşları ve sertifikasyon kuruluşları ağını ve bunlara hangi hizmetleri kimin verebileceğini bilmelidir. FDA, NIOSH ve OSHA gibi devlet kurumları, maske gibi ürünlerin son kullanıcıları için koruma gereklilikleri belirler ve ardından ISO ve NFPA gibi kuruluşlar bu koruma gereklilikleri etrafında performans gereklilikleri belirler. Ardından, ASTM, UL veya AATCC gibi test yöntemi kuruluşları, bir ürünün güvenli olduğundan emin olmak için standartlaştırılmış yöntemler oluşturur. Bir şirket bir ürünü güvenli olarak sertifikalandırmak istediğinde, ürünlerini CE veya UL gibi bir sertifikasyon kuruluşuna sunar; bu kuruluş da ürünü kendisi test eder veya akredite bir üçüncü taraf test tesisi kullanır. Mühendisler, test sonuçlarını performans spesifikasyonlarına göre değerlendirir ve test geçerse, kuruluş ürünün güvenli olduğunu göstermek için ürüne kendi işaretini koyar. Tüm bu kuruluşlar birbiriyle ilişkilidir; sertifikasyon kuruluşlarının ve üreticilerin çalışanları, standart kuruluşlarının yönetim kurullarında ve ürünlerin son kullanıcılarında yer alır. Yeni bir üretici, ürettiği maske veya solunum cihazının uygun şekilde sertifikalandırıldığından emin olmak için, kendi ürününü kullanan birbiriyle ilişkili kuruluşlar ağında gezinmelidir.
Devlet süreçlerinde yol gösterici olmak.FDA ve NIOSH, cerrahi maskeleri ve solunum cihazlarını onaylamalıdır. Bunlar devlet kurumları olduğundan, özellikle daha önce bu süreçten geçmemiş, ilk kez üretime başlayan bir şirket için bu süreç uzun olabilir. Ayrıca, devlet onay sürecinde herhangi bir sorun çıkarsa, şirket her şeye yeniden başlamak zorunda kalır. Ancak, benzer ürünleri daha önce bu süreçten geçirmiş olan şirketler, zamandan ve iş gücünden tasarruf etmek için yaklaşımlarını önceki onaylara dayandırabilirler.
Bir ürünün hangi standartlara göre üretilmesi gerektiğini bilmek.Üreticilerin, tutarlı sonuçlar elde edebilmek ve son kullanıcı için güvenli olduğundan emin olabilmek için bir ürünün hangi testlerden geçeceğini bilmeleri gerekir. Bir güvenlik ürünü üreticisi için en kötü senaryo, itibarını zedeleyeceği için geri çağrılmasıdır. KKD müşterilerini çekmek zor olabilir çünkü genellikle kanıtlanmış ürünlere bağlı kalmayı tercih ederler, özellikle de bu durum hayatlarını tehlikeye atabileceğinden.
Büyük şirketlerle rekabet.Son on yılda, bu sektördeki küçük şirketler satın alındı ve Honeywell gibi daha büyük şirketler tarafından birleştirildi. Cerrahi maskeler ve solunum cihazları, bu alanda deneyimli büyük şirketlerin daha kolay üretebildiği oldukça özel ürünlerdir. Kısmen bu kolaylık sayesinde, büyük şirketler bunları daha ucuza üretebilir ve dolayısıyla daha düşük fiyatlı ürünler sunabilirler. Ayrıca, maske üretiminde kullanılan polimerler genellikle özel formüllerdir.
Yabancı hükümetlerle iletişim kurmak2019 koronavirüs salgını veya benzeri bir durumun ardından özellikle Çinli alıcılara satış yapmak isteyen üreticiler için, uyulması gereken yasalar ve devlet kurumları bulunmaktadır.
Malzeme alımı.Şu anda, özellikle melt-blown kumaşlarda maske malzemesi sıkıntısı yaşanıyor. Tek bir melt-blown makinesinin üretimi ve kurulumu, sürekli olarak son derece hassas bir ürün üretmesi gerektiğinden aylar sürebiliyor. Bu nedenle melt-blown kumaş üreticilerinin ölçeklenmesi zorlaştı ve bu kumaştan üretilen maskelere olan yoğun küresel talep, kıtlıklara ve fiyat artışlarına yol açtı.
Maske üretim temiz odaları hakkında başka sorularınız varsa veya işletmeniz için bir temiz oda satın almak istiyorsanız, bugün Airwoods ile iletişime geçin! Mükemmel çözüme ulaşmanız için tek adresiniz biziz. Temiz oda kapasitemiz hakkında daha fazla bilgi edinmek veya temiz oda özelliklerinizi uzmanlarımızdan biriyle görüşmek için bugün bizimle iletişime geçin veya fiyat teklifi isteyin.
Kaynak: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Gönderi zamanı: 30 Mart 2020
