Det er mulig for en generisk produsent, som for eksempel en klesfabrikk, å bli en munnbindprodusent, men det er mange utfordringer å overvinne. Det er heller ikke en prosess over natten, ettersom produktene må godkjennes av flere organer og organisasjoner. Hindringer inkluderer:
Navigering i test- og sertifiseringsstandardorganisasjoner.Et selskap må kjenne til nettverket av testorganisasjoner og sertifiseringsorganer, samt hvem som kan tilby dem hvilke tjenester. Offentlige etater, inkludert FDA, NIOSH og OSHA, setter beskyttelseskrav for sluttbrukere av produkter som masker, og deretter setter organisasjoner som ISO og NFPA ytelseskrav rundt disse beskyttelseskravene. Deretter lager testmetodeorganisasjoner som ASTM, UL eller AATCC standardiserte metoder for å sikre at et produkt er trygt. Når et selskap ønsker å sertifisere et produkt som trygt, sender det produktene sine til et sertifiseringsorgan som CE eller UL, som deretter tester selve produktet eller bruker et akkreditert tredjeparts testanlegg. Ingeniører evaluerer testresultatene mot ytelsesspesifikasjoner, og hvis det består, setter organisasjonen sitt preg på produktet for å vise at det er trygt. Alle disse organene er sammenhengende; ansatte i sertifiseringsorganer og produsenter sitter i styrene til standardorganisasjoner, samt sluttbrukere av produktene. En ny produsent må kunne navigere i det sammenhengende nettverket av organisasjoner som håndterer det spesifikke produktet for å sikre at masken eller åndedrettsvernet den lager er riktig sertifisert.
Navigering i myndighetsprosesser.FDA og NIOSH må godkjenne kirurgiske masker og åndedrettsvern. Siden dette er offentlige organer, kan dette være en lang prosess, spesielt for et førstegangsselskap som ikke har gått gjennom prosessen før. I tillegg, hvis noe går galt under den offentlige godkjenningsprosessen, må et selskap starte på nytt. Imidlertid kan selskaper som allerede har hatt lignende produkter gjennom prosessen basere sin tilnærming på tidligere godkjenninger for å spare tid og arbeid.
Å kjenne til standardene som et produkt må produseres etter.Produsenter må vite hvilke tester et produkt må gjennomgå, slik at de kan produsere det med konsistente resultater og sikre at det er trygt for sluttbrukeren. Det verste scenarioet for en produsent av sikkerhetsprodukter er en tilbakekalling, fordi det ødelegger omdømmet deres. Kunder av personlig verneutstyr kan være vanskelige å tiltrekke seg, siden de har en tendens til å holde seg til velprøvde produkter, spesielt når det bokstavelig talt kan bety at livene deres står på spill.
Konkurranse mot store selskaper.I løpet av det siste tiåret eller så har mindre selskaper i denne bransjen blitt kjøpt opp og konsolidert inn i større selskaper som Honeywell. Kirurgiske masker og åndedrettsvern er svært spesialiserte produkter som større selskaper med erfaring på dette området kan produsere lettere. Delvis på grunn av denne enkelheten kan større selskaper også lage dem billigere, og dermed tilby produkter til en lavere pris. I tillegg er polymerene som brukes i å lage masker ofte proprietære formler.
Navigering i utenlandske myndigheterFor produsenter som spesifikt ønsker å selge til kinesiske kjøpere i kjølvannet av koronavirusutbruddet i 2019, eller en lignende situasjon, finnes det lover og myndigheter som må navigeres.
Henter forsyninger.For tiden er det mangel på maskemateriale, spesielt med smelteblåst stoff. En enkelt smelteblåsemaskin kan ta måneder å lage og installere på grunn av behovet for å produsere et ekstremt presist produkt konsekvent. På grunn av dette har det vært vanskelig for produsenter av smelteblåst stoff å skalere opp, og den enorme globale etterspørselen etter masker laget av dette stoffet har skapt mangel og prisøkninger.
Hvis du har flere spørsmål angående renrom for produksjon av masker, eller hvis du ønsker å kjøpe et renrom til bedriften din, kan du kontakte Airwoods i dag! Vi er din komplette løsning for å finne den perfekte løsningen. For ytterligere informasjon om våre renromsmuligheter eller for å diskutere dine renromsspesifikasjoner med en av våre eksperter, kan du kontakte oss eller be om et tilbud i dag.
Kilde: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Publisert: 30. mars 2020