Het is mogelijk dat een generieke fabrikant, zoals een kledingfabriek, een maskerfabrikant wordt, maar er zijn veel uitdagingen die overwonnen moeten worden. Het is bovendien geen proces van de ene op de andere dag, aangezien producten door meerdere instanties en organisaties moeten worden goedgekeurd. Hindernissen zijn onder andere:
Navigeren door organisaties voor test- en certificeringsnormen.Een bedrijf moet het netwerk van testorganisaties en certificeringsinstanties kennen en weten wie hen welke diensten kan verlenen. Overheidsinstanties, waaronder de FDA, NIOSH en OSHA, stellen beschermingseisen vast voor eindgebruikers van producten zoals maskers. Organisaties zoals de ISO en NFPA stellen vervolgens prestatie-eisen vast op basis van deze beschermingseisen. Testmethodeorganisaties zoals ASTM, UL of AATCC creëren vervolgens gestandaardiseerde methoden om de veiligheid van een product te garanderen. Wanneer een bedrijf een product als veilig wil certificeren, dient het zijn producten in bij een certificeringsinstantie zoals CE of UL, die het product vervolgens zelf test of een geaccrediteerde externe testfaciliteit gebruikt. Ingenieurs evalueren de testresultaten aan de hand van prestatie-eisen en als de test slaagt, plaatst de organisatie haar keurmerk op het product om aan te tonen dat het veilig is. Al deze instanties zijn met elkaar verbonden; medewerkers van certificeringsinstanties en fabrikanten zitten in de besturen van normalisatie-instellingen, evenals eindgebruikers van de producten. Een nieuwe fabrikant moet in staat zijn om te navigeren door het netwerk van organisaties die zijn specifieke product beheren om ervoor te zorgen dat het masker of ademhalingstoestel dat het bedrijf maakt, correct gecertificeerd is.
Navigeren door overheidsprocessen.De FDA en NIOSH moeten chirurgische maskers en beademingsapparatuur goedkeuren. Omdat dit overheidsinstanties zijn, kan dit een langdurig proces zijn, vooral voor een bedrijf dat voor het eerst een aanvraag indient en dit proces nog niet eerder heeft doorlopen. Bovendien moet een bedrijf helemaal opnieuw beginnen als er iets misgaat tijdens het goedkeuringsproces van de overheid. Bedrijven die al soortgelijke producten hebben laten goedkeuren, kunnen hun aanpak echter baseren op eerdere goedkeuringen om tijd en werk te besparen.
Kennis hebben van de normen waaraan een product moet voldoen.Fabrikanten moeten weten welke tests een product moet ondergaan, zodat ze consistente resultaten kunnen leveren en de veiligheid ervan voor de eindgebruiker kunnen garanderen. Het ergste scenario voor een fabrikant van veiligheidsproducten is een terugroepactie, omdat dit hun reputatie schaadt. Klanten van PBM's zijn moeilijk te werven, omdat ze de neiging hebben vast te houden aan bewezen producten, vooral wanneer dit letterlijk hun leven op het spel kan zetten.
Concurrentie met grote bedrijven.In de afgelopen tien jaar zijn kleinere bedrijven in deze sector overgenomen en samengevoegd tot grotere bedrijven zoals Honeywell. Chirurgische maskers en beademingsapparatuur zijn zeer gespecialiseerde producten die grotere bedrijven met ervaring op dit gebied gemakkelijker kunnen produceren. Mede dankzij dit gemak kunnen grotere bedrijven ze ook goedkoper produceren en daardoor producten tegen een lagere prijs aanbieden. Bovendien zijn de polymeren die worden gebruikt voor de productie van maskers vaak gepatenteerde formules.
Navigeren door buitenlandse regeringenFabrikanten die specifiek aan Chinese kopers willen verkopen in de nasleep van de coronacrisis in 2019 of een vergelijkbare situatie, moeten rekening houden met wetten en overheidsinstanties.
Bevoorrading halen.Momenteel is er een tekort aan maskermateriaal, met name aan smeltgeblazen stof. De productie en installatie van één enkele smeltgeblazen machine kan maanden duren, omdat er consistent een extreem nauwkeurig product moet worden geproduceerd. Hierdoor is het voor fabrikanten van smeltgeblazen stof moeilijk om op te schalen, en de enorme wereldwijde vraag naar maskers van deze stof heeft geleid tot tekorten en prijsstijgingen.
Heeft u nog vragen over cleanrooms voor de productie van maskers, of wilt u een cleanroom voor uw bedrijf aanschaffen? Neem dan vandaag nog contact op met Airwoods! Wij zijn uw one-stop-shop voor de perfecte oplossing. Neem contact met ons op of vraag vandaag nog een offerte aan voor meer informatie over onze cleanroommogelijkheden of om uw cleanroomspecificaties te bespreken met een van onze experts.
Bron: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Plaatsingstijd: 30-03-2020
