Það er mögulegt fyrir framleiðanda almennra lyfja, eins og fataverksmiðju, að verða framleiðandi gríma, en það eru margar áskoranir sem þarf að yfirstíga. Það er heldur ekki ferli sem tekur eina nótt, þar sem vörur verða að vera samþykktar af mörgum aðilum og samtökum. Meðal hindrana eru:
Að sigla um staðlastofnanir sem uppfylla kröfur um prófun og vottun.Fyrirtæki verður að þekkja vef prófunarstofnana og vottunaraðila, sem og hverjir geta veitt þeim hvaða þjónustu. Ríkisstofnanir, þar á meðal FDA, NIOSH og OSHA, setja verndarkröfur fyrir notendur vara eins og gríma, og síðan setja stofnanir eins og ISO og NFPA kröfur um afköst í kringum þessar verndarkröfur. Síðan búa prófunaraðferðastofnanir eins og ASTM, UL eða AATCC til staðlaðar aðferðir til að tryggja að vara sé örugg. Þegar fyrirtæki vill votta vöru sem örugga sendir það vörur sínar til vottunaraðila eins og CE eða UL, sem prófar síðan vöruna sjálfa eða notar viðurkennda þriðja aðila prófunaraðstöðu. Verkfræðingar meta niðurstöður prófunarinnar miðað við afköst og ef hún stenst kröfur setur stofnunin merki sitt á vöruna til að sýna fram á öryggi hennar. Allir þessir aðilar eru tengdir innbyrðis; starfsmenn vottunaraðila og framleiðenda sitja í stjórnum staðlastofnana, sem og notendur vörunnar. Nýr framleiðandi verður að geta siglt í gegnum tengda vef stofnana sem meðhöndla tiltekna vöru hans til að tryggja að gríman eða öndunargríman sem hann býr til sé rétt vottuð.
Að sigla í gegnum stjórnsýsluferla.Matvæla- og lyfjaeftirlitið Bandaríkjanna (FDA) og bandaríska heilbrigðisstofnunin (NIOSH) verða að samþykkja skurðgrímur og öndunarvélar. Þar sem þetta eru ríkisstofnanir getur þetta verið langt ferli, sérstaklega fyrir fyrirtæki sem eru að hefja störf og hafa ekki farið í gegnum ferlið áður. Að auki, ef eitthvað fer úrskeiðis í samþykkisferlinu hjá stjórnvöldum, verður fyrirtæki að byrja upp á nýtt. Hins vegar geta fyrirtæki sem þegar hafa fengið svipaðar vörur í gegnum ferlið byggt aðferð sína á fyrri samþykki til að spara tíma og vinnu.
Að þekkja staðlana sem vara verður að vera framleidd eftir.Framleiðendur þurfa að vita hvaða prófanir vara þarf að gangast undir til að geta framleitt hana með samræmdum niðurstöðum og tryggt að hún sé örugg fyrir notandann. Versta hugsanlega atburðarás fyrir framleiðanda öryggisvara er innköllun því það eyðileggur orðspor þeirra. Það getur verið erfitt að laða að viðskiptavini í persónuhlífum þar sem þeir hafa tilhneigingu til að halda sig við vörur sem hafa sannað sig, sérstaklega þegar það gæti bókstaflega þýtt að líf þeirra sé í hættu.
Samkeppni við stórfyrirtæki.Á síðasta áratug eða svo hafa minni fyrirtæki í þessum iðnaði verið keypt upp og sameinuð í stærri fyrirtæki eins og Honeywell. Skurðgrímur og öndunargrímur eru mjög sérhæfðar vörur sem stærri fyrirtæki með reynslu á þessu sviði geta framleitt með auðveldari hætti. Að hluta til vegna þessa auðveldleika geta stærri fyrirtæki einnig framleitt þær ódýrar og því boðið upp á vörur á lægra verði. Að auki eru fjölliðurnar sem notaðar eru við framleiðslu gríma oft einkaleyfisbundnar formúlur.
Að sigla erlendum ríkisstjórnumFyrir framleiðendur sem vilja sérstaklega selja til kínverskra kaupenda í kjölfar kórónaveirufaraldursins árið 2019, eða svipaðra aðstæðna, eru til lög og ríkisstofnanir sem þarf að fara eftir.
Að fá vistir.Eins og er er skortur á grímuefni, sérstaklega bráðblásið efni. Það getur tekið mánuði að framleiða og setja upp eina bráðblásaravél vegna þess að hún þarf að framleiða stöðugt afar nákvæma vöru. Vegna þessa hefur verið erfitt fyrir framleiðendur bráðblásinna efna að stækka og mikil eftirspurn eftir grímum úr þessu efni hefur skapað skort og verðhækkanir á heimsvísu.
Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar varðandi hreinrými fyrir grímuframleiðslu, eða ef þú ert að leita að því að kaupa hreinrými fyrir fyrirtækið þitt, hafðu samband við Airwoods í dag! Við erum staður til að finna hina fullkomnu lausn. Fyrir frekari upplýsingar um getu okkar til að hreinrýma eða til að ræða forskriftir hreinrýmisins við einn af sérfræðingum okkar, hafðu samband við okkur eða óskaðu eftir tilboði í dag.
Heimild: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Birtingartími: 30. mars 2020
