Geneeristen tuotteiden valmistaja, kuten vaatetehdas, voi ryhtyä maskivalmistajaksi, mutta voitettavana on monia haasteita. Se ei myöskään tapahdu yhdessä yössä, sillä tuotteiden on saatava useiden elinten ja organisaatioiden hyväksyntä. Esteitä ovat:
Testaus- ja sertifiointistandardiorganisaatioiden tuntemus.Yrityksen on tunnettava testausorganisaatioiden ja sertifiointielinten verkosto sekä se, kuka voi tarjota niille mitäkin palveluita. Valtion virastot, kuten FDA, NIOSH ja OSHA, asettavat suojausvaatimuksia maskien kaltaisten tuotteiden loppukäyttäjille, ja sitten organisaatiot, kuten ISO ja NFPA, asettavat suorituskykyvaatimuksia näiden suojausvaatimusten ympärille. Sitten testausmenetelmäorganisaatiot, kuten ASTM, UL tai AATCC, luovat standardoituja menetelmiä tuotteen turvallisuuden varmistamiseksi. Kun yritys haluaa sertifioida tuotteen turvalliseksi, se toimittaa tuotteensa sertifiointielimelle, kuten CE:lle tai UL:lle, joka sitten testaa tuotteen itse tai käyttää akkreditoitua kolmannen osapuolen testauslaitosta. Insinöörit arvioivat testitulokset suorituskykyvaatimuksia vasten, ja jos se läpäisee tarkastuksen, organisaatio merkitsee tuotteen turvalliseksi. Kaikki nämä elimet ovat toisiinsa yhteydessä; sertifiointielinten ja valmistajien työntekijät istuvat standardointiorganisaatioiden hallituksissa sekä tuotteiden loppukäyttäjien jäsenet. Uuden valmistajan on kyettävä navigoimaan sen tiettyä tuotetta käsittelevien organisaatioiden toisiinsa liittyvässä verkostossa varmistaakseen, että sen valmistama maski tai hengityssuojain on asianmukaisesti sertifioitu.
Hallintoprosessien navigointi.FDA:n ja NIOSH:n on hyväksyttävä kirurgiset maskit ja hengityssuojaimet. Koska nämä ovat valtion elimiä, tämä voi olla pitkä prosessi, varsinkin ensikertalaiselle yritykselle, joka ei ole aiemmin käynyt läpi prosessia. Lisäksi, jos valtion hyväksyntäprosessissa menee pieleen, yrityksen on aloitettava alusta. Yritykset, joilla on jo ollut vastaavia tuotteita läpikäymässä prosessin, voivat kuitenkin perustaa lähestymistapansa aiempiin hyväksyntoihin säästääkseen aikaa ja työtä.
Tietää standardit, joiden mukaisesti tuote on valmistettava.Valmistajien on tiedettävä, millaisiin testeihin tuote joutuu, jotta he voivat valmistaa sitä johdonmukaisin tuloksin ja varmistaa sen turvallisuuden loppukäyttäjälle. Pahimmassa tapauksessa turvatuotteiden valmistaja joutuu takaisinvetoon, koska se tuhoaa heidän maineensa. Henkilönsuojainten asiakkaita voi olla vaikea houkutella, koska heillä on taipumus pitäytyä hyväksi havaittuihin tuotteisiin, varsinkin kun se voi kirjaimellisesti tarkoittaa heidän henkensä vaarantamista.
Kilpailu suuria yrityksiä vastaan.Viimeisen vuosikymmenen aikana pienempiä alan yrityksiä on ostettu ja yhdistetty suurempiin yrityksiin, kuten Honeywelliin. Kirurgiset maskit ja hengityssuojaimet ovat pitkälle erikoistuneita tuotteita, joita suuremmat yritykset, joilla on kokemusta tältä alalta, voivat valmistaa helpommin. Osittain tämän helppouden ansiosta suuremmat yritykset voivat myös valmistaa niitä halvemmalla ja siten tarjota tuotteita halvemmalla hinnalla. Lisäksi maskien valmistuksessa käytetyt polymeerit ovat usein patentoituja koostumuksia.
Ulkomaisten hallitusten kanssa navigointiValmistajien, jotka haluavat erityisesti myydä tuotteitaan kiinalaisille ostajille vuoden 2019 koronaviruspandemian tai vastaavan tilanteen seurauksena, on noudatettava lakeja ja viranomaismääräyksiä.
Tarvikkeiden hankkiminen.Tällä hetkellä maskimateriaaleista on pulaa, erityisesti sulapuhallustekniikalla valmistetuista kankaista. Yhden sulapuhalluskoneen valmistus ja asennus voi kestää kuukausia, koska sen on tuotettava jatkuvasti erittäin tarkkaa tuotetta. Tästä syystä sulapuhallustekniikan valmistajien on ollut vaikea skaalata tuotantoa, ja tästä kankaasta valmistettujen maskien valtava maailmanlaajuinen kysyntä on aiheuttanut pulaa ja hinnannousuja.
Jos sinulla on kysyttävää maskien tuotannon puhdastiloista tai jos etsit puhdastilaa yrityksellesi, ota yhteyttä Airwoodsiin jo tänään! Olemme yhden pysähdyksen paikka täydellisen ratkaisun löytämiseksi. Jos haluat lisätietoja puhdastilaominaisuuksistamme tai keskustella puhdastilasi vaatimuksista asiantuntijoidemme kanssa, ota meihin yhteyttä tai pyydä tarjous jo tänään.
Lähde: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Julkaisun aika: 30.3.2020
