Conform cerințelor Specificațiilor pentru Managementul Calității Producției de Dispozitive Medicale, Anexele pentru Dispozitive Medicale Sterile, instalația de producție și instalațiile seringii injectoare trebuie finalizate în clasa 100.000.
Atelier (zonă) cu cameră curată: turnarea prin injecție, imprimarea, pulverizarea uleiului siliconic, asamblarea, ambalarea individuală și sigilarea trebuie să asigure menținerea unui nivel stabil de control al poluării inițiale a produsului.
Scara proiectului:atelier cu cameră curată de aproximativ 3500 de metri pătrați
Perioada de construcție:aproximativ 90 de zile
Soluţie:
Decorațiune cu placă de oțel colorată
Echipamente de aer condiționat și sisteme de ventilație
Aer comprimat
Apă înghețată
Conductă de procesare a apei pure
Echipamente pentru sisteme de distribuție a energiei electrice și a iluminatului etc.
Data publicării: 27 noiembrie 2019
