Il est possible pour un fabricant généraliste, comme une usine de confection, de devenir fabricant de masques, mais de nombreux obstacles restent à surmonter. Ce processus est également long, car les produits doivent être approuvés par plusieurs organismes. Parmi ces obstacles :
S'orienter parmi les organismes de normalisation des tests et des certifications.Une entreprise doit connaître le réseau des organismes de test et de certification, ainsi que les services qu'ils proposent. Les agences gouvernementales, telles que la FDA, le NIOSH et l'OSHA, définissent les exigences de protection pour les utilisateurs finaux de produits comme les masques. Des organismes comme l'ISO et la NFPA établissent ensuite des exigences de performance liées à ces exigences de protection. Par ailleurs, des organismes de méthodes d'essai, comme l'ASTM, UL ou l'AATCC, élaborent des méthodes normalisées pour garantir la sécurité d'un produit. Lorsqu'une entreprise souhaite faire certifier la sécurité d'un produit, elle le soumet à un organisme de certification comme le CE ou UL, qui effectue les tests lui-même ou fait appel à un laboratoire d'essais tiers accrédité. Les ingénieurs évaluent les résultats des tests par rapport aux spécifications de performance et, en cas de réussite, l'organisme appose sa marque sur le produit pour attester de sa sécurité. Tous ces organismes sont interdépendants ; des représentants des organismes de certification et des fabricants siègent aux conseils d'administration des organismes de normalisation et représentent également les utilisateurs finaux des produits. Un nouveau fabricant doit être capable de s'orienter dans ce réseau complexe d'organismes qui gèrent son produit spécifique afin de garantir la certification appropriée du masque ou du respirateur qu'il fabrique.
S'orienter dans les méandres des procédures gouvernementales.La FDA et le NIOSH doivent approuver les masques chirurgicaux et les respirateurs. Ces organismes étant gouvernementaux, le processus peut être long, surtout pour une entreprise qui n'a jamais effectué cette démarche auparavant. De plus, en cas de problème lors de l'approbation gouvernementale, l'entreprise doit recommencer toute la procédure. Cependant, les entreprises ayant déjà obtenu l'approbation de produits similaires peuvent s'appuyer sur les approbations précédentes pour gagner du temps et optimiser leurs efforts.
Connaître les normes auxquelles un produit doit être fabriqué.Les fabricants doivent connaître les tests auxquels un produit sera soumis afin de garantir des résultats constants et sa sécurité pour l'utilisateur final. Le pire scénario pour un fabricant d'équipements de protection individuelle (EPI) est un rappel de produit, car cela nuit gravement à sa réputation. Il peut être difficile de convaincre les clients d'EPI, car ils ont tendance à privilégier les produits éprouvés, surtout lorsque leur vie est en jeu.
Concurrence face aux grandes entreprises.Au cours de la dernière décennie, les petites entreprises de ce secteur ont été rachetées et intégrées à de plus grands groupes comme Honeywell. Les masques chirurgicaux et les respirateurs sont des produits hautement spécialisés que les grandes entreprises expérimentées dans ce domaine peuvent fabriquer plus facilement. Grâce à cette facilité de fabrication, elles peuvent également les produire à moindre coût et, par conséquent, les proposer à un prix inférieur. De plus, les polymères utilisés dans la fabrication des masques sont souvent des formules exclusives.
Naviguer dans les gouvernements étrangersPour les fabricants souhaitant spécifiquement vendre à des acheteurs chinois suite à l'épidémie de coronavirus de 2019, ou à une situation similaire, il existe des lois et des organismes gouvernementaux dont ils doivent se conformer.
S'approvisionner.On observe actuellement une pénurie de matériaux pour la fabrication de masques, notamment de tissu non tissé soufflé à l'état fondu. La fabrication et l'installation d'une seule machine de ce type peuvent prendre des mois, compte tenu de la nécessité d'une production extrêmement précise et constante. De ce fait, les fabricants de tissu non tissé soufflé à l'état fondu peinent à augmenter leur production, et la forte demande mondiale de masques confectionnés à partir de ce tissu a engendré des pénuries et une flambée des prix.
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Source : thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Date de publication : 30 mars 2020
