آیا هر تولیدکننده‌ای می‌تواند تولیدکننده ماسک جراحی شود؟

برای یک تولیدکننده عمومی، مانند یک کارخانه پوشاک، تبدیل شدن به یک تولیدکننده ماسک امکان‌پذیر است، اما چالش‌های زیادی برای غلبه بر آن وجود دارد. همچنین این یک فرآیند یک شبه نیست، زیرا محصولات باید توسط چندین نهاد و سازمان تأیید شوند. موانع عبارتند از:

پیمایش در سازمان‌های استاندارد آزمون و صدور گواهینامهیک شرکت باید شبکه سازمان‌های آزمایش و نهادهای صدور گواهینامه و همچنین اینکه چه کسی می‌تواند چه خدماتی را به آنها ارائه دهد را بشناسد. سازمان‌های دولتی از جمله FDA، NIOSH و OSHA الزامات حفاظتی را برای کاربران نهایی محصولاتی مانند ماسک تعیین می‌کنند و سپس سازمان‌هایی مانند ISO و NFPA الزامات عملکردی را در مورد این الزامات حفاظتی تعیین می‌کنند. سپس سازمان‌های روش آزمایش مانند ASTM، UL یا AATCC روش‌های استانداردی را برای اطمینان از ایمن بودن یک محصول ایجاد می‌کنند. وقتی شرکتی می‌خواهد محصولی را به عنوان ایمن تأیید کند، محصولات خود را به یک نهاد صدور گواهینامه مانند CE یا UL ارسال می‌کند که سپس خود محصول را آزمایش می‌کند یا از یک مرکز آزمایش شخص ثالث معتبر استفاده می‌کند. مهندسان نتایج آزمایش را در برابر مشخصات عملکرد ارزیابی می‌کنند و در صورت قبولی، سازمان علامت خود را روی محصول قرار می‌دهد تا نشان دهد که ایمن است. همه این نهادها به هم مرتبط هستند. کارمندان نهادهای صدور گواهینامه و تولیدکنندگان در هیئت مدیره سازمان‌های استاندارد و همچنین کاربران نهایی محصولات قرار می‌گیرند. یک تولیدکننده جدید باید بتواند در شبکه به هم پیوسته سازمان‌هایی که محصول خاص او را مدیریت می‌کنند، حرکت کند تا اطمینان حاصل شود که ماسک یا دستگاه تنفسی که تولید می‌کند به درستی تأیید شده است.

پیمایش فرآیندهای دولتی.سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و سازمان ملی ایمنی و بهداشت (NIOSH) باید ماسک‌های جراحی و دستگاه‌های تنفس مصنوعی را تأیید کنند. از آنجایی که این دو نهاد دولتی هستند، این فرآیند می‌تواند طولانی باشد، به خصوص برای شرکتی که برای اولین بار این فرآیند را طی نکرده است. علاوه بر این، اگر در طول فرآیند تأیید دولتی مشکلی پیش بیاید، شرکت باید همه چیز را از ابتدا شروع کند. با این حال، شرکت‌هایی که قبلاً محصولات مشابهی داشته‌اند، می‌توانند رویکرد خود را بر اساس تأییدیه‌های قبلی قرار دهند تا در زمان و کار صرفه‌جویی کنند.

آشنایی با استانداردهایی که یک محصول باید طبق آنها تولید شود.تولیدکنندگان باید از آزمایش‌هایی که یک محصول انجام می‌دهد، مطلع باشند تا بتوانند آن را با نتایج ثابت تولید کنند و از ایمن بودن آن برای کاربر نهایی اطمینان حاصل کنند. بدترین سناریو برای یک تولیدکننده محصولات ایمنی، فراخواندن محصولات است زیرا به اعتبار آنها لطمه می‌زند. جذب مشتریان تجهیزات حفاظت فردی می‌تواند دشوار باشد، زیرا آنها تمایل دارند به محصولات اثبات‌شده پایبند باشند، به خصوص زمانی که این امر به معنای واقعی کلمه به معنای در خطر بودن جان آنها باشد.

رقابت با شرکت‌های بزرگ.در طول دهه گذشته یا بیشتر، شرکت‌های کوچک‌تر در این صنعت خریداری و در شرکت‌های بزرگ‌تری مانند هانیول ادغام شده‌اند. ماسک‌های جراحی و دستگاه‌های تنفس مصنوعی محصولات بسیار تخصصی هستند که شرکت‌های بزرگ‌تر با تجربه در این زمینه می‌توانند راحت‌تر آنها را تولید کنند. تا حدودی به دلیل همین سهولت، شرکت‌های بزرگ‌تر می‌توانند آنها را ارزان‌تر نیز تولید کنند و بنابراین محصولات را با قیمت پایین‌تری ارائه دهند. علاوه بر این، پلیمرهای مورد استفاده در ساخت ماسک‌ها اغلب فرمول‌های اختصاصی دارند.

پیمایش دولت‌های خارجیبرای تولیدکنندگانی که به طور خاص مایل به فروش به خریداران چینی در پی شیوع ویروس کرونا در سال ۲۰۱۹ یا شرایط مشابه هستند، قوانین و نهادهای دولتی وجود دارد که باید آنها را بررسی کنند.

تهیه لوازم.در حال حاضر کمبود مواد اولیه ماسک، به خصوص در مورد پارچه‌های دمشی مذاب، وجود دارد. ساخت و نصب یک دستگاه دمشی مذاب به دلیل نیاز به تولید مداوم یک محصول بسیار دقیق، می‌تواند ماه‌ها طول بکشد. به همین دلیل، افزایش تولید برای تولیدکنندگان پارچه‌های دمشی مذاب دشوار بوده است و تقاضای جهانی گسترده برای ماسک‌های ساخته شده از این پارچه باعث کمبود و افزایش قیمت شده است.

اگر در مورد اتاق‌های تمیز تولید ماسک سؤال دیگری دارید، یا اگر به دنبال خرید اتاق تمیز برای کسب و کار خود هستید، همین امروز با Airwoods تماس بگیرید! ما مرجع شما برای دریافت راه‌حل ایده‌آل هستیم. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد قابلیت‌های اتاق تمیز ما یا برای بحث در مورد مشخصات اتاق تمیز خود با یکی از کارشناسان ما، همین امروز با ما تماس بگیرید یا درخواست قیمت دهید.

منبع: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/