Es posible que un fabricante genérico, como una fábrica de ropa, se convierta en fabricante de mascarillas, pero existen numerosos desafíos que superar. Además, no es un proceso que se pueda realizar de la noche a la mañana, ya que los productos deben ser aprobados por múltiples organismos y organizaciones. Entre los obstáculos se incluyen:
Navegando por las organizaciones de estándares de pruebas y certificación.Una empresa debe conocer la compleja red de organismos de ensayo y certificación, así como quién puede proporcionarle qué servicios. Agencias gubernamentales como la FDA, NIOSH y OSHA establecen los requisitos de protección para los usuarios finales de productos como las mascarillas, y organizaciones como la ISO y la NFPA establecen los requisitos de rendimiento en función de estos requisitos de protección. Posteriormente, organismos de métodos de ensayo como ASTM, UL o AATCC crean métodos estandarizados para garantizar la seguridad de un producto. Cuando una empresa desea certificar la seguridad de un producto, lo somete a un organismo de certificación como CE o UL, que realiza las pruebas internamente o utiliza un laboratorio de ensayo acreditado. Los ingenieros evalúan los resultados de las pruebas comparándolos con las especificaciones de rendimiento, y si el producto las supera, el organismo certifica su seguridad. Todos estos organismos están interrelacionados; empleados de organismos de certificación y fabricantes forman parte de los consejos de administración de los organismos de normalización, al igual que los usuarios finales de los productos. Un nuevo fabricante debe ser capaz de desenvolverse en la compleja red de organismos que gestionan su producto específico para garantizar que la mascarilla o el respirador que fabrica esté debidamente certificado.
Cómo desenvolverse en los trámites gubernamentales.La FDA y el NIOSH deben aprobar las mascarillas quirúrgicas y los respiradores. Dado que se trata de organismos gubernamentales, el proceso puede ser largo, sobre todo para una empresa que se enfrenta a la situación por primera vez y que no tiene experiencia previa. Además, si surge algún problema durante el proceso de aprobación gubernamental, la empresa debe empezar de cero. Sin embargo, las empresas que ya han obtenido la aprobación de productos similares pueden basar su estrategia en aprobaciones anteriores para ahorrar tiempo y esfuerzo.
Conocer las normas según las cuales debe fabricarse un producto.Los fabricantes necesitan conocer las pruebas a las que se someterá un producto para poder fabricarlo con resultados consistentes y garantizar su seguridad para el usuario final. El peor escenario para un fabricante de productos de seguridad es una retirada del mercado, ya que destruye su reputación. Los clientes de EPI pueden ser difíciles de captar, ya que suelen ser fieles a los productos de eficacia probada, sobre todo cuando su vida está en juego.
Competencia contra grandes empresas.Durante la última década, las empresas más pequeñas de este sector han sido adquiridas y consolidadas en compañías más grandes como Honeywell. Las mascarillas quirúrgicas y los respiradores son productos altamente especializados que las grandes empresas con experiencia en este campo pueden fabricar con mayor facilidad. Gracias a esta facilidad, también pueden producirlos a menor costo y, por lo tanto, ofrecerlos a un precio más bajo. Además, los polímeros utilizados en la fabricación de mascarillas suelen ser fórmulas patentadas.
Navegando por los gobiernos extranjerosPara los fabricantes que deseen vender específicamente a compradores chinos tras el brote de coronavirus de 2019, o una situación similar, existen leyes y organismos gubernamentales que deben respetar.
Conseguir suministros.Actualmente hay escasez de materiales para mascarillas, especialmente de tela fundida soplada. Una sola máquina de este tipo puede tardar meses en fabricarse e instalarse debido a la necesidad de producir un producto extremadamente preciso de forma constante. Por este motivo, a los fabricantes de tela fundida soplada les ha resultado difícil aumentar la producción, y la enorme demanda mundial de mascarillas fabricadas con este material ha generado escasez y un aumento de precios.
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Fuente: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/
Fecha de publicación: 30 de marzo de 2020
