هل يمكن لأي مصنع أن يصبح مصنعًا للأقنعة الجراحية؟

من الممكن لمصنّع منتجات عامة، مثل مصانع الملابس، أن يصبح مُصنّعًا للكمامات، ولكن هناك العديد من التحديات التي يجب التغلب عليها. كما أن هذه العملية ليست سهلة، إذ يجب أن تحصل المنتجات على موافقة جهات ومنظمات متعددة. تشمل هذه العقبات:

التنقل بين منظمات معايير الاختبار والشهادات.يجب على الشركة أن تكون على دراية بشبكة منظمات الاختبار وهيئات الاعتماد، بالإضافة إلى الجهات التي يمكنها تقديم الخدمات لها. تضع الهيئات الحكومية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) وإدارة السلامة والصحة المهنية (OSHA)، متطلبات الحماية للمستخدمين النهائيين لمنتجات مثل الأقنعة، ثم تضع منظمات مثل ISO وNFPA متطلبات الأداء المتعلقة بهذه المتطلبات. بعد ذلك، تضع منظمات طرق الاختبار، مثل ASTM وUL وAATCC، أساليب موحدة لضمان سلامة المنتج. عندما ترغب شركة في اعتماد منتج ما على أنه آمن، فإنها تُقدم منتجاتها إلى هيئة اعتماد مثل CE أو UL، والتي تقوم بدورها باختبار المنتج بنفسها أو تستخدم منشأة اختبار معتمدة تابعة لجهة خارجية. يُقيّم المهندسون نتائج الاختبار وفقًا لمواصفات الأداء، وفي حال نجاحها، تضع المنظمة علامتها التجارية على المنتج لإثبات سلامته. جميع هذه الهيئات مترابطة؛ فموظفو هيئات الاعتماد والمصنعون أعضاء في مجالس إدارة منظمات المعايير، بالإضافة إلى المستخدمين النهائيين للمنتجات. يجب أن يكون المصنع الجديد قادرًا على التعامل مع شبكة المنظمات المترابطة التي تتعامل مع منتجه المحدد لضمان حصول القناع أو جهاز التنفس الذي يصنعه على الاعتماد المناسب.

التنقل عبر العمليات الحكومية.يجب على هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH) اعتماد الأقنعة الجراحية وأجهزة التنفس. ولأن هاتين الهيئتين حكوميتين، فقد تكون هذه العملية طويلة، خاصةً للشركات التي تعمل لأول مرة ولم تخضع لهذه العملية من قبل. بالإضافة إلى ذلك، في حال حدوث أي مشكلة أثناء عملية الموافقة الحكومية، يتعين على الشركة البدء من جديد. ومع ذلك، يمكن للشركات التي سبق لها اجتياز عملية الموافقة الحكومية لمنتجات مماثلة أن تعتمد في نهجها على الموافقات السابقة لتوفير الوقت والجهد.

معرفة المعايير التي يجب أن يتم تصنيع المنتج وفقًا لها.يحتاج المصنّعون إلى معرفة الاختبارات التي سيخضع لها المنتج ليتمكنوا من إنتاجه بنتائج متسقة وضمان سلامته للمستخدم النهائي. أسوأ سيناريو لمصنّع منتجات السلامة هو سحب المنتج لأنه يُدمّر سمعته. قد يصعب جذب عملاء معدات الوقاية الشخصية، إذ يميلون إلى التمسك بالمنتجات المُجرّبة، خاصةً عندما يعني ذلك حرفيًا تعريض حياتهم للخطر.

المنافسة ضد الشركات الكبيرة.على مدار العقد الماضي تقريبًا، تم الاستحواذ على شركات صغيرة في هذا القطاع ودمجها في شركات أكبر مثل هانيويل. تُعدّ الأقنعة الجراحية وأجهزة التنفس منتجات عالية التخصص، مما يسهل على الشركات الكبرى ذات الخبرة في هذا المجال تصنيعها. وبفضل هذه السهولة، تستطيع الشركات الكبرى أيضًا تصنيعها بتكلفة أقل، وبالتالي تقديم منتجات بأسعار أقل. إضافةً إلى ذلك، غالبًا ما تكون البوليمرات المستخدمة في تصنيع الأقنعة تركيبات خاصة.

التنقل بين الحكومات الأجنبيةبالنسبة للمصنعين الذين يرغبون على وجه التحديد في البيع للمشترين الصينيين في أعقاب تفشي فيروس كورونا عام 2019، أو موقف مماثل، فهناك قوانين وهيئات حكومية يجب عليهم الاطلاع عليها.

الحصول على الإمدادات.يوجد حاليًا نقص في مواد تصنيع الكمامات، وخاصةً تلك المصنوعة من قماش النفخ المنصهر. قد يستغرق تصنيع وتركيب آلة نفخ منصهر واحدة شهورًا نظرًا لحاجتها إلى إنتاج منتج دقيق للغاية باستمرار. لهذا السبب، كان من الصعب على مصنعي قماش النفخ المنصهر توسيع نطاق أعمالهم، وقد أدى الطلب العالمي الهائل على الكمامات المصنوعة من هذا القماش إلى نقص في الإنتاج وارتفاع في أسعاره.

إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى بخصوص غرف إنتاج الكمامات النظيفة، أو إذا كنت ترغب في شراء غرفة نظيفة لشركتك، تواصل مع Airwoods اليوم! نحن وجهتك الشاملة للحصول على الحل الأمثل. لمزيد من المعلومات حول إمكانيات غرفنا النظيفة أو لمناقشة مواصفات غرفتك النظيفة مع أحد خبرائنا، تواصل معنا أو اطلب عرض سعر اليوم.

المصدر: thomasnet.com/articles/other/how-surgical-masks-are-made/