Thiết kế phòng sạch bệnh viện
Phòng sạch là một thành phần quan trọng giúp tạo điều kiện sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế an toàn và vô trùng bằng cách giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm từ các hạt và vi sinh vật trong không khí. Cửa thông gió và cửa sổ phòng sạch là một trong những môi trường được kiểm soát này, đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo các sản phẩm chăm sóc sức khỏe và tiêu chuẩn chất lượng cao nhất.
Phòng sạch bệnh viện bắt nguồn từ kỹ thuật sát trùng của Lord Lister vào thế kỷ 19, giúp giảm đáng kể tỷ lệ tử vong sau phẫu thuật. Phòng sạch bệnh viện đã ghi dấu ấn vào những năm 1980 và đã chứng minh được vai trò thiết yếu trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng, cải thiện an toàn cho bệnh nhân và vẫn được sử dụng cho đến ngày nay — đặc biệt là trong các môi trường có nguy cơ cao như phòng sạch dược phẩm, phòng sạch ISO 5 và phòng thí nghiệm phòng sạch.
Khi bệnh viện trở nên phức tạp hơnmôi trường phòng sạchCông nghệ phòng sạch đã phát triển vượt ra ngoài phạm vi phòng phẫu thuật để bao gồm các khu vực vô trùng, khu vực bỏng và các khu vực có nhu cầu cao khác. Việc áp dụng ngày càng tăng này được thúc đẩy bởi nhu cầu quản lý ô nhiễm và tạo điều kiện ngăn ngừa sự lây lan của nhiễm trùng trong môi trường phòng sạch.
Airwoods: Đối tác đáng tin cậy của bạn về các giải pháp phòng sạch bệnh viện
Chuyên về thiết kế phòng sạch và giải pháp HVAC, Airwoods đáp ứng nhu cầu cụ thể của các cơ sở chăm sóc sức khỏe với các sản phẩm và dịch vụ tiên tiến. Với chuyên môn sản xuất phòng sạch, chúng tôi đảm bảo mang đến cho bạn một môi trường vô trùng, an toàn cho bệnh nhân và nhân viên y tế. Chúng tôi cung cấp các thiết bị phòng sạch FFU, bộ lọc HEPA cho phòng sạch, máy đếm hạt phòng sạch và dịch vụ kiểm tra phòng sạch.
Dù là phòng sạch mô-đun, phòng sạch tường mềm hay phòng sạch di động, Airwoods cam kết cung cấp chứng nhận phòng sạch và đáp ứng các tiêu chuẩn phòng sạch ISO cho nhiều phân loại khác nhau, chẳng hạn như yêu cầu phòng sạch ISO 7 và thông số kỹ thuật phòng sạch ISO lớp 8. Chúng tôi đảm bảo tất cả các khu vực đều tuân thủ các tiêu chuẩn phân loại phòng sạch ISO và cung cấp hỗ trợ liên tục cho việc thử nghiệm và chứng nhận phòng sạch.
Sau đây là cách phòng sạch góp phần vào quá trình pha chế dược phẩm và sản xuất thiết bị y tế vô trùng:
• Môi trường được kiểm soát:
Các điều kiện môi trường cụ thể như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất không khí được duy trì trong phòng sạch vì những điều kiện này rất quan trọng để đảm bảo dược phẩm và thiết bị y tế được tiệt trùng và không bị phân hủy. Bằng cách duy trì chính xác các thông số này, nguy cơ phân hủy, phản ứng hóa học và sự phát triển của vi sinh vật được giảm thiểu. Khu vực vô trùng và an toàn này được vận hành bằng các tấm ốp phòng sạch và tấm ốp tường phòng sạch phù hợp.
• Lọc không khí:
Để loại bỏ bụi, phấn hoa, vi khuẩn, vi-rút và các vi sinh vật khác khỏi không khí, phòng sạch sử dụng bộ lọc không khí hạt hiệu suất cao (HEPA) (hiệu suất lên đến 99,97%) được thiết kế riêng cho phòng sạch. Mọi chi phí và sự tinh tế đều được đảm bảo để tạo ra một môi trường sạch sẽ và không có lỗi trong sản xuất thuốc và dụng cụ y tế. Bộ lọc HEPA được thiết kế cho phòng sạch có khả năng giữ lại các hạt cực nhỏ có trong không khí, khiến chúng trở thành một lựa chọn tuyệt vời để duy trì chất lượng không khí ở mức cao.
• Bề mặt vô trùng:
Tường, sàn và thiết bị trong khu vực phòng sạch được làm bằng vật liệu dễ vệ sinh và khử trùng. Điều này đảm bảo không có chất gây ô nhiễm tích tụ và duy trì môi trường vô trùng cho việc xử lý và vận hành các sản phẩm vô trùng. Ngoài ra, sàn phòng sạch và quy trình mặc đồ phòng sạch rất quan trọng để duy trì môi trường vô trùng.
• Kiểm soát truy cập:
Chỉ những nhân viên được ủy quyền mới được phép ra vào phòng sạch. Điều này làm giảm nguy cơ nhiễm bẩn vì không nhân viên chưa được đào tạo nào có thể vào khu vực vô trùng. Một chức năng quan trọng khác của việc kiểm soát ra vào là giữ cho môi trường không bị ô nhiễm, điều này đặc biệt quan trọng đối với các khu vực nhạy cảm như phòng sạch dược phẩm.
• Giám sát và kiểm soát:
Việc kiểm soát môi trường chủ yếu được thực hiện bằng các hệ thống giám sát tiên tiến, liên tục theo dõi điều kiện môi trường, chất lượng không khí và các chỉ số quan trọng khác trong phòng sạch. Điều này cho phép bạn phát hiện và khắc phục ngay lập tức bất kỳ sai lệch nào so với các tiêu chuẩn đã định trước, góp phần vào việc kiểm tra phòng sạch, cũng như đảm bảo phòng sạch luôn tuân thủ chứng nhận phòng sạch.
• Áp suất:
Để giữ cho vi khuẩn và sinh vật nguy hiểm trú ngụ trong môi trường phù hợp, bạn cần áp suất. Để đảm bảo luồng không khí đi đúng nơi cần thiết, đặc biệt là để chống lại xu hướng rò rỉ không khí từ các khu vực xung quanh, phòng sạch bệnh viện sử dụng áp suất. Phòng phẫu thuật sử dụng các thiết bị tương tự được gọi là Phòng Áp suất Dương, khi bị thủng, sẽ đảm bảo không khí được đẩy ra ngoài để ngăn ngừa bất kỳ sự lây nhiễm nào từ bệnh viện.phòng sạchkhông khí không thể xâm nhập vào môi trường vô trùng.
• Độ ẩm:
Độ ẩm là một biến số quan trọng khác cần được quản lý trong một số phòng sạch của bệnh viện. Ví dụ, độ ẩm có thể ảnh hưởng đến quá trình đông máu, khí gây mê và thậm chí một số thiết bị điện trong môi trường phòng phẫu thuật. Việc kiểm soát độ ẩm chính xác trong phòng sạch của bệnh viện là rất cần thiết để giảm thiểu gián đoạn và tạo ra môi trường an toàn cho bệnh nhân và nhân viên y tế.
• Lưu lượng không khí:
Phòng sạch bệnh viện kiểm soát hướng, vận tốc và lưu lượng luồng khí. Trong không gian sản xuất phòng sạch, việc bố trí luồng khí phù hợp cho phép thông gió hiệu quả, giúp duy trì tính toàn vẹn của môi trường vô trùng.
• Lọc HEPA và ULPA:
Lọc HEPA và ULPA được sử dụng trong phòng sạch bệnh viện để đảm bảo chất lượng không khí nằm trong giới hạn cho phép của phòng sạch ISO 7 hoặc phòng sạch ISO 8. Chúng giữ lại những hạt bụi mà nếu không có các phương pháp lọc thông thường sẽ quá nhỏ để lọc được, mang lại một không gian sạch hơn và ít nguy hại hơn.
Nếu bạn quan tâm đến việc cải thiện hoặc triển khai các cơ sở phòng sạch bệnh viện trong không gian chăm sóc sức khỏe của mình, bạn sẽ muốn làm việc với các chuyên gia am hiểu và quen thuộc với những phức tạp của công nghệ phòng sạch. Chuyên môn của Airwoods Cleanrooms hỗ trợ các nhà sản xuất thiết bị y tế và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Các kỹ sư của Airwoods Cleanrooms có hơn 16 năm kinh nghiệm thực tế trong việc thiết kế không gian sạch. Chúng tôi cung cấp các giải pháp dịch vụ trọn gói từ khâu thiết kế đến thi công, vì vậy bạn có thể hoàn toàn yên tâm rằng tấm ốp phòng sạch và sàn phòng sạch của bạn sẽ đáp ứng các tiêu chuẩn phòng sạch. Tại ISO, chúng tôi cam kết chất lượng, bao gồm:Chứng nhận phòng sạch ISOvà thử nghiệm phòng sạch. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để nhận báo giá tùy chỉnh!
Lý do tại sao phòng sạch rất có lợi cho bệnh viện:
• Giảm nguy cơ nhiễm trùng bệnh viện (HAI)
• Nâng cao chất lượng thuốc và thiết bị y tế
• Tăng cường an toàn cho bệnh nhân
• Giảm chi phí liên quan đến việc thu hồi sản phẩm, các sự kiện bất lợi
Tầm quan trọng của thiết kế và công nghệ phòng sạch trong các bệnh viện hiện đại là không thể phủ nhận. Chúng là chìa khóa để sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế vô trùng an toàn và hiệu quả. Giờ đây, với hệ thống cách ly luồng khí và thông gió phòng sạch như bộ lọc HEPA cùng với việc kiểm tra phòng sạch, phòng sạch bệnh viện có thể trở thành một môi trường an toàn hơn nhiều cho bệnh nhân và toàn thể nhân viên bệnh viện.
Vậy bạn nên bắt đầu từ đâu?
Thiết kế phòng sạch cho nhà thuốc hoặc cơ sở sản xuất phòng sạch không phải là nhiệm vụ đơn giản nhất. Airwoods Teams, đối tác của bạn, sẽ đồng hành cùng bạn trong từng bước. Từ ý tưởng đến vận hành, yêu cầu phòng sạch ISO 7, phòng sạch ISO 8, chứng nhận phòng sạch và đào tạo chủ sở hữu, đội ngũ của chúng tôi sẵn sàng xây dựng môi trường bệnh viện phù hợp để hỗ trợ quy trình,phòng sạchcông nghệ, và trên hết là bệnh nhân của bạn. Với kinh nghiệm, năng lực thiết kế và trình độ đào tạo, đội ngũ chuyên gia của chúng tôi có thể thiết kế, xây dựng và hoàn thiện phòng sạch cấp 100 tiếp theo của bạn hoặc các dự án quan trọng khác.
