・管理された環境：

医薬品や医療機器の滅菌と劣化防止には、温度、湿度、気圧といった特定の環境条件が極めて重要であるため、クリーンルーム内ではこれらの条件が厳密に維持されます。これらのパラメータを精密に維持することで、劣化、化学反応、微生物の増殖のリスクを最小限に抑えることができます。この無菌で安全な空間は、適切なクリーンルームパネルとクリーンルーム壁パネルによって実現されています。

・空気ろ過：

空気中のほこり、花粉、細菌、ウイルス、その他の微生物を除去するために、クリーンルームでは、クリーンルーム用に設計された高効率粒子状空気（HEPA）フィルター（最大99.97%の効率）を使用します。すべての料金と微妙な点が、医薬品や医療機器を製造するための明確で構文のない環境を実現します。クリーンルーム用に作られたHEPAフィルターは、空気中に存在する非常に小さな粒子を捕らえるため、空気の質を高く保つための優れた選択肢となります。

• 滅菌された表面：

クリーンルームエリアの壁、床、および機器は、清掃と消毒が容易な素材で作られています。これにより、汚染物質の蓄積を防ぎ、滅菌製品の処理と取り扱いに適した無菌環境が維持されます。さらに、クリーンルームの床材とクリーンルーム用ガウンの着用手順は、無菌環境を維持する上で非常に重要です。

• アクセス制御：

クリーンルームへの立ち入りは、許可された担当者のみに制限されています。これにより、訓練を受けていない担当者が無菌区域に立ち入ることができないため、汚染のリスクが低減されます。アクセス制御のもう一つの重要な機能は、環境を汚染から守ることです。これは、医薬品クリーンルームのようなデリケートな区域では特に重要です。

・監視と制御：

環境管理は主に、クリーンルーム内の環境条件、空気質、その他の重要な指標を常時監視する高度なモニタリングシステムを用いて行われます。これにより、あらかじめ定められた基準からの逸脱を即座に発見して是正することが可能となり、クリーンルームの試験に役立つだけでなく、クリーンルーム認証への準拠を維持することにもつながります。

・加圧：

危険な細菌や微生物を適切な場所に留めておくには、加圧が必要です。特に周囲からの空気漏れを防ぐために、必要な場所に空気の流れを確保するため、病院のクリーンルームでは加圧が用いられています。手術室では、陽圧室と呼ばれる同様の装置が使用されており、圧力がかかった際に空気が外部に押し出され、病院内の汚染を防ぎます。クリーンルーム無菌環境への空気の侵入を防ぐ。

・湿度：

湿度は、病院のクリーンルームにおいて管理しなければならない重要な要素の一つです。例えば、湿度レベルは、血液凝固、麻酔ガス、さらには手術室環境における一部の電気機器にも影響を与える可能性があります。病院のクリーンルームにおける湿度の正確な管理は、業務の中断を減らし、患者と医療従事者にとって安全な環境を作り出すために不可欠です。

• 気流：

病院のクリーンルームでは、空気の流れの方向、速度、および量を制御しています。クリーンルームの製造現場では、適切な空気の流れの配置により効果的な換気が可能となり、無菌環境の完全性を維持するのに役立ちます。

・HEPAおよびULPAフィルター：

HEPAフィルターとULPAフィルターは、病院のクリーンルームにおいて、ISO 7またはISO 8クリーンルームの基準を満たす空気質を確保するために使用されています。これらのフィルターは、通常のろ過方法では捕捉できないほど微細な粒子を捕集するため、より清潔で安全な環境を実現します。

医療施設にクリーンルーム設備の改善や導入をご検討されている場合は、クリーンルーム技術の複雑な仕組みに精通した専門家と協力することをお勧めします。Airwoods Cleanroomsの専門知識は、医療機器メーカーや医療機関を支援します。Airwoods Cleanroomsのエンジニアは、クリーンルーム設計において16年以上の実務経験を有しています。構想から建設までフルサービスのソリューションを提供することで、クリーンルームパネルやクリーンルーム床材がお客様のクリーンルーム基準を満たすことを確信していただけます。ISOでは、品質にこだわり、ISOクリーンルーム認証クリーンルームでの試験も承っております。お見積もりをご希望の場合は、今すぐお問い合わせください！