De acordo cos requisitos dos Apéndices de Especificacións de Xestión da Calidade da Produción de Dispositivos Médicos, Dispositivos Médicos Estériles, a planta de produción e as instalacións da xiringa inxectora deben completarse na clase 100.000.
Taller de sala limpa (zona): o moldeo por inxección, a impresión, o aceite de silicona en spray, a montaxe, o envasado individual e o selado deben garantir que a contaminación inicial do produto se manteña a un nivel de control estable.
Escala do proxecto:taller de sala limpa duns 3500 metros cadrados
Período de construción:uns 90 días
Solución:
Decoración de placas de aceiro de cor
Equipos de aire acondicionado e sistema de ventilación
Aire comprimido
Auga conxelada
Tubería de proceso de auga pura
Sistemas de distribución de enerxía e iluminación para equipos, etc.
Data de publicación: 27 de novembro de 2019
