Thiết kế hệ thống HVAC cho phòng sạch và lọc dược phẩm OSD 600 m²

Tác giả:Alex, Chuyên gia về Chất lượng Không khí Trong nhà (IAQ) & Sức khỏe (8 năm kinh nghiệm)Trưởng nhóm thiết kế hệ thống HVAC & phòng sạch:Wayne Luo, Kỹ sư thiết kế cao cấp về hệ thống HVAC và phòng sạch (Chuyên về: Kỹ thuật dược phẩm, bệnh viện, phòng thí nghiệm BSL/PCR và các cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn cao)Được phê duyệt bởi:Danny Chen, Trưởng nhóm Chất lượng Không khí Tòa nhà tại Công ty TNHH Công nghệ Môi trường Quảng Châu Airwoods.

Gần đây, chúng tôi đã hoàn thành dự án thiết kế phòng sạch và cung cấp thiết bị cho một nhà máy sản xuất dược phẩm dạng viên nén uống (OSD). Xưởng sản xuất có diện tích 600 mét vuông và bao gồm toàn bộ dây chuyền sản xuất viên nén uống, bao gồm cân nguyên liệu, trộn, sấy tầng sôi, phủ màng, cắt và đóng gói vỉ.

Những thách thức

Khách hàng cần thiết lập môi trường sản xuất tuân thủ tiêu chuẩn ISO 8 (Hạng D) đồng thời đáp ứng các ràng buộc nghiêm ngặt về quy định và vận hành. Những thách thức chính của họ bao gồm:

• Tuân thủ LFDA:Việc bố trí mặt bằng của cơ sở phải trải qua quy trình phê duyệt suôn sẻ của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Libya (LFDA), cơ quan thực thi các tiêu chuẩn cực kỳ nghiêm ngặt về việc ngăn ngừa lây nhiễm chéo.

• Kiểm soát môi trường chính xác:Sản xuất thuốc dạng viên nén rất nhạy cảm với độ ẩm. Để ngăn ngừa hiện tượng vón cục bột trong quá trình sản xuất, môi trường trong nhà phải được duy trì ổn định ở nhiệt độ 20–24°C với độ ẩm tương đối (RH) từ 50%–60%.

• Tiến độ dự án eo hẹp:Khách hàng cần đẩy nhanh tiến độ xây dựng gấp. Sử dụng mô hình truyền thống là tìm kiếm các công ty thiết kế địa phương rải rác và nhiều nhà thầu phụ cung cấp thiết bị thường mất từ ​​4 đến 6 tháng hoặc hơn, điều này sẽ làm chậm trễ nghiêm trọng việc ra mắt sản phẩm của họ.

Giải pháp kỹ thuật của chúng tôi

1. Tối ưu hóa bố cục để đảm bảo được LFDA phê duyệt

Trong sản xuất OSD, sự thiếu hợp lý trong việc bố trí nhân sự và vật tư là lý do hàng đầu khiến các cơ quan quản lý từ chối cấp phép sản xuất. Nhóm kỹ sư của chúng tôi đã tiến hành đánh giá và tối ưu hóa nghiêm ngặt sơ đồ mặt bằng nhà máy ban đầu của khách hàng.

Để đảm bảo quá trình kiểm toán LFDA diễn ra suôn sẻ, chúng tôi đã thực hiện ba điều chỉnh thiết kế quan trọng:

• Luồng truy cập riêng biệt:Chúng tôi đã lập ra các tuyến đường tiếp cận độc lập cho nhân viên, nguyên vật liệu và thành phẩm để tránh nhầm lẫn ngay từ nguồn.

• Phân loại rác thải:Chúng tôi đã thiết lập một tuyến đường vận chuyển chất thải hoàn toàn tách biệt, đảm bảo chất thải không bao giờ đi qua các khu vực sản xuất sạch để loại bỏ nguy cơ ô nhiễm.

• Các tầng áp suất chênh lệch nghiêm ngặt:Chúng tôi đã thiết kế một hệ thống áp suất tầng chính xác, đảm bảo áp suất không khí trong các hành lang sạch cao hơn so với các phòng xử lý chính. Điều này buộc không khí phải chảy về phía các khu vực có nguy cơ ô nhiễm thấp hơn, giữ cho các hạt bột lơ lửng được giữ chặt trong các phòng xử lý tương ứng.

2. Tích hợp hệ thống HVAC và điều khiển lọc nước theo yêu cầu

Yếu tố cốt lõi trong sản xuất thuốc dạng viên nén là duy trì nhiệt độ và độ ẩm ổn định. Để giữ môi trường chính xác ở mức 20–24°C và độ ẩm tương đối 50%–60%, chúng tôi đã loại bỏ hệ thống điều hòa không khí tiêu chuẩn và trang bị hệ thống HVAC lọc chuyên dụng đạt tiêu chuẩn dược phẩm:

• Bộ xử lý không khí DX (AHU):Một thiết bị được thiết kế riêng, cung cấp lưu lượng gió 16.000 m³/h và công suất làm mát 90kW, được trang bị khả năng điều chỉnh nhiệt độ mạnh mẽ và khả năng hút ẩm sâu.

• Dàn ngưng tụ ngoài trời:Sử dụng máy nén biến tần hiệu suất cao (môi chất làm lạnh thân thiện với môi trường R410A, loại bơm nhiệt) tự động điều chỉnh công suất dựa trên tải nhiệt thực tế của xưởng, đảm bảo hệ thống hoạt động ổn định và tiết kiệm năng lượng.

• Hệ thống điều khiển PLC thông minh:Được trang bị tủ điều khiển PLC trung tâm với màn hình cảm ứng hoàn toàn bằng tiếng Anh. Điều này cho phép người quản lý cơ sở theo dõi và ghi lại các chỉ số nhiệt độ và độ ẩm trong thời gian thực, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu theo dõi dữ liệu bắt buộc cho các cuộc kiểm toán GMP.

3. Chuẩn bị nhanh chóng và lắp đặt chuyên nghiệp trong vòng 2-3 tháng

Để giải quyết khó khăn về tiến độ thi công eo hẹp, chúng tôi đã cung cấp giải pháp tích hợp trọn gói từ thiết kế đến cung cấp thiết bị. So với chu kỳ thầu phụ địa phương truyền thống kéo dài từ 4 đến 6 tháng, chúng tôi không chỉ hoàn thành toàn bộ thiết kế kỹ thuật phòng sạch và cung cấp thiết bị HVAC cốt lõi trong vòng 3 tháng, mà còn tận dụng khả năng phản hồi nhanh chóng của mình để hoàn tất mọi công tác chuẩn bị ban đầu và huy động đội ngũ xây dựng chuyên nghiệp để lắp ráp hệ thống tại công trường chỉ trong vòng 2 đến 3 tháng. Cách tiếp cận khép kín này đã giúp khách hàng rút ngắn chu kỳ thực hiện dự án xuống gần một nửa.

Kết quả dự án

• Đã có giấy phép sản xuất:Kế hoạch tối ưu hóa luồng nhân lực và vật tư đã vượt qua vòng kiểm tra của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Libya (LFDA) ngay lần đầu tiên, cho phép dự án khởi công đúng tiến độ.

• Khả năng tương thích hệ thống hoàn hảo:Việc cung cấp thiết kế vách ngăn phòng sạch và hệ thống lọc không khí DX AHU chuyên dụng dưới dạng một gói thống nhất đã loại bỏ hoàn toàn vấn đề thường gặp về xung đột lắp đặt giữa các tấm vách và đường ống dẫn khí trong quá trình thi công tại công trường.

• Hoàn toàn sẵn sàng cho sản xuất:Toàn bộ xưởng sản xuất hiện đã hoàn toàn có khả năng thực hiện sản xuất thuốc dạng viên nén theo các quy định nghiêm ngặt của tiêu chuẩn ISO 8 / Loại D. Sau khi được thẩm định cuối cùng, cơ sở đạt tiêu chuẩn này sẽ giúp khách hàng xuất khẩu thành công các sản phẩm dược phẩm của họ ra thị trường toàn cầu.