De acordo com os requisitos dos Apêndices da Especificação de Gestão da Qualidade na Produção de Dispositivos Médicos - Dispositivos Médicos Estéreis, a fábrica e as instalações de produção de seringas injetoras devem ser da classe 100.000.
Sala limpa (área): as etapas de moldagem por injeção, impressão, aplicação de óleo de silicone, montagem, embalagem individual e selagem devem garantir que a contaminação inicial do produto seja mantida em um nível estável e controlado.
Escala do projeto:Oficina de sala limpa com cerca de 3500 metros quadrados
Período de construção:cerca de 90 dias
Solução:
Decoração em chapa de aço colorida
Equipamentos de ar condicionado e sistema de ventilação
Ar comprimido
Água congelada
Tubulação de processo de água pura
Sistemas de distribuição de energia e iluminação para equipamentos, etc.
Data da publicação: 27/11/2019
