• 管理された環境:

クリーンルームでは、温度、湿度、気圧といった特定の環境条件が維持されます。これらの条件は、医薬品や医療機器の滅菌と劣化防止に非常に重要だからです。これらのパラメータを正確に維持することで、劣化、化学反応、微生物の増殖のリスクを最小限に抑えることができます。この無菌かつ安全なエリアは、適切なクリーンルームパネルとクリーンルーム壁パネルによって運用されています。

• 空気ろ過：

クリーンルームでは、空気中の埃、花粉、バクテリア、ウイルス、その他の微生物を除去するために、クリーンルーム用に設計された高効率微粒子空気（HEPA）フィルター（最大99.97%の効率）を使用しています。あらゆる関税と微妙な差異が、医薬品や医療機器を製造するための明確で無害な環境を実現します。クリーンルーム用に設計されたHEPAフィルターは、空気中に存在する非常に小さな粒子を捕捉するため、空気の質を高く保つための優れた選択肢となります。

• 滅菌表面:

クリーンルームエリアの壁、床、機器は、清掃・消毒が容易な素材で作られています。これにより、汚染物質の蓄積を防ぎ、滅菌製品の処理・取り扱いにおいて無菌環境が維持されます。さらに、クリーンルームの床材とクリーンルームガウンの着用手順は、無菌環境の維持に不可欠です。

• 制御されたアクセス:

クリーンルームへのアクセスは、許可された人員のみに制限されています。これにより、訓練を受けていない人員が滅菌区域に入ることができないため、汚染の可能性が低減されます。アクセス制御のもう一つの重要な機能は、環境を汚染から守ることであり、これは医薬品クリーンルームのような繊細な区域では特に重要です。

• 監視と制御:

環境制御は主に、クリーンルーム内の環境条件、空気質、その他の重要な指標を常時監視する高度な監視システムを用いて行われます。これにより、所定の基準からの逸脱を即座に特定し、是正することが可能になり、クリーンルームの試験に貢献するだけでなく、クリーンルームがクリーンルーム認証に準拠していることも保証されます。

• 加圧:

危険な細菌や微生物を適切な場所に留めておくには、加圧が必要です。空気の流れを必要な場所に確実に届けるため、特に周囲からの空気の漏れを防ぐために、病院のクリーンルームでは加圧が用いられていました。手術室では、陽圧室と呼ばれる同様の装置が使用されており、破裂した場合でも空気が外に排出され、汚染された院内環境が維持されます。クリーンルーム空気が滅菌環境に侵入するのを防ぎます。

• 湿度:

湿度は、一部の病院のクリーンルームにおいて管理が必須となるもう一つの重要な変数です。例えば、湿度レベルは血液凝固、麻酔ガス、さらには手術室環境における一部の電気機器に影響を及ぼす可能性があります。病院のクリーンルームにおける湿度の正確な管理は、中断を減らし、患者と医療従事者にとって安全な環境を作り出すために不可欠です。

• 気流：

病院のクリーンルームでは、気流の方向、速度、量を適切に制御します。クリーンルームの製造スペースでは、適切な気流の配置により効果的な換気が可能になり、無菌環境の完全性を維持できます。

• HEPAおよびULPAフィルター：

HEPAフィルターとULPAフィルターは、病院のクリーンルームで空気質をISO 7クリーンルームまたはISO 8クリーンルームの許容範囲内に保つために使用されています。これらのフィルターは、通常のフィルターでは捕捉できない微細な粒子を捕らえ、より清潔で安全な空間を実現します。

医療施設における病院用クリーンルーム設備の改善や導入にご興味をお持ちでしたら、クリーンルーム技術の複雑さに精通した専門家と連携することをお勧めします。Airwoods Cleanroomsの専門知識は、医療機器メーカーや医療提供者にとって大きな助けとなります。Airwoods Cleanroomsのエンジニアは、クリーンスペースの設計において16年以上の実務経験を有しています。構想から施工まで、フルサービスのソリューションを提供することで、クリーンルームパネルやクリーンルーム用床材がお客様のクリーンルーム基準を満たすことを確信していただけます。ISOでは、品質への取り組みを徹底しています。ISOクリーンルーム認証クリーンルーム試験にも対応いたします。カスタム見積もりをご希望の方は、今すぐお問い合わせください。