Otè:Alex, Espesyalis Kalite Lè Andedan Kay la (IAQ) ak Sante (8 An Eksperyans)Konsèpteur Prensipal HVAC ak Chanm Pwòp:Wayne Luo, Konsèpteur Senior HVAC ak Chanm Pwòp (Espesyalize nan: Jeni famasetik, lopital, laboratwa BSL/PCR, ak enstalasyon fabrikasyon wo nivo)Apwouve pa:Danny Chen, Chèf Ekip Kalite Lè nan Konstriksyon nan Guangzhou Airwoods Environment Technology Co., Ltd.
Nou fèk fini yon pwojè konsepsyon chanm pwòp ak ekipman pou yon etablisman fabrikasyon famasi pou Dòz Solid Oral (OSD). Atelye a gen yon sifas 600 mèt kare epi li loje tout liy pwodiksyon dòz solid la, ki gen ladan peze materyèl, melanje, siye nan kabann likid, kouch, koupe, ak anbalaj anpoul.
Defi yo
Kliyan an te bezwen etabli yon anviwònman pwodiksyon konfòm ak ISO 8 (Klas D) tout pandan l ap satisfè kontrent regilasyon ak operasyonèl strik yo. Prensipal defi yo te genyen yo te enkli:
-
Konfòmite LFDA:Plan etablisman an te dwe pase san pwoblèm pwosesis apwobasyon Otorite Manje ak Medikaman Libyen an (LFDA), ki aplike estanda trè strik konsènan kontaminasyon kwaze.
-
Kontwòl anviwònman presi:Pwodiksyon dòz solid trè sansib a imidite. Pou anpeche poud yo fè boul pandan pwodiksyon an, anviwònman andedan an te dwe kenbe yon tanperati ki estab nan 20–24°C ak yon imidite relatif (RH) 50%–60%.
-
Delè Pwojè a Sere:Kliyan an te bezwen akselere konstriksyon an ijan. Sèvi ak modèl tradisyonèl la pou jwenn konpayi konsepsyon lokal ki gaye toupatou ak plizyè sou-kontraktè ekipman anjeneral pran 4 a 6 mwa oswa plis, sa ki ta retade anpil lansman pwodwi yo.
Solisyon Enjenyè nou yo
1. Optimizasyon Layout pou Asire Apwobasyon LFDA a
Nan fabrikasyon OSD, pèsonèl ak koule materyèl ki pa lojik se rezon prensipal poukisa kò regilasyon yo rejte lisans fabrikasyon. Ekip enjenyè nou an te fè yon evalyasyon ak optimize plan etaj faktori inisyal kliyan an.
Pou asire yon odit LFDA ki fèt san pwoblèm, nou te aplike twa ajisteman konsepsyon enpòtan:
-
Koule Aksè Separe:Nou te trase wout aksè endepandan pou pèsonèl, matyè premyè, ak pwodwi fini pou evite melanj nan sous la.
-
Koule Dechè Segregasyon:Nou te etabli yon wout transpò ki estrikteman izole pou dechè, pou asire li pa janm kwaze ak zòn pwodiksyon pwòp yo pou elimine risk kontaminasyon.
-
Kaskad Presyon Diferansyèl Strik:Nou te konsevwa yon sistèm presyon kaskad presi, pou asire presyon lè a nan koridò pwòp yo pi wo pase nan chanm pwosesis prensipal yo. Sa fòse lè a koule nan direksyon zòn ki gen mwens risk kontaminasyon, sa ki kenbe poud ki an sispansyon yo byen fèmen nan chanm pwosesis respektif yo.
2. Entegrasyon Sistèm Kontwòl ak HVAC pou Pirifikasyon Customized
Kwen pwodiksyon dòz solid la se tanperati ak imidite konstan. Pou kenbe yon anviwònman presi 20–24°C ak 50%–60% RH, nou te abandone èkondisyone komèsyal estanda yo epi nou te bay yon pake ekipman HVAC pou pirifikasyon espesyalize, klas famasetik:
-
Inite Manyen Lè DX (AHU):Yon inite pèsonalize ki bay 16,000 m³/h koule lè ak yon kapasite refwadisman 90kW, ekipe ak yon regilasyon tanperati pwisan ak kapasite dezumidifikasyon pwofon.
-
Inite Kondansasyon Deyò:Itilize yon konpresè envèstisè ki gen gwo efikasite (refrijeran ekolojik R410A, kalite ponp chalè) ki ajiste pwodiksyon li otomatikman selon chaj tèmik aktyèl atelye a, pou asire yon fonksyònman sistèm ki efikas nan domèn enèji epi ki estab.
-
Sistèm Kontwòl PLC Entelijan:Ekipe ak yon kabinè kontwòl PLC santralize ki gen yon ekran taktil ki an Angle sèlman. Sa pèmèt responsab etablisman yo kontwole epi anrejistre metrik tanperati ak imidite istorik yo an tan reyèl, pou satisfè tout egzijans swivi done obligatwa pou odit GMP yo.
3. Preparasyon rapid ak enstalasyon pwofesyonèl nan 2-3 mwa
Pou adrese pwoblèm yon delè sere, nou te bay yon solisyon entegre konplè, depi nan konsepsyon rive nan founiti ekipman. Konpare ak sik sou-kontra lokal tradisyonèl la ki pran plis pase 4 a 6 mwa, nou pa sèlman konplete tout konsepsyon jeni chanm pwòp la ak livrezon ekipman HVAC debaz la nan 3 mwa, men nou te itilize tou kapasite repons rapid nou yo pou konplete tout preparasyon preliminè yo epi mobilize yon ekip konstriksyon pwofesyonèl pou asanblaj sistèm nan sou plas nan jis 2 a 3 mwa. Apwòch sik fèmen sa a te ede kliyan an diminye sik ekzekisyon pwojè yo a prèske mwatye.
Rezilta Pwojè yo
-
Lisans faktori garanti:Plan optimize sikilasyon pèsonèl ak materyèl la te pase revizyon Otorite Manje ak Medikaman Libyen an (LFDA) san pwoblèm nan premye tantativ la, sa ki te pèmèt pwojè a kòmanse alè.
-
Konpatibilite Sistèm Pafè:Lè yo te delivre konsepsyon kloti chanm pwòp la ak sistèm pirifikasyon espesyalize DX AHU a kòm yon pake inifye, sa te elimine nèt pwoblèm komen konfli enstalasyon ant panno miray yo ak kanalizasyon yo pandan konstriksyon sou plas.
-
Totalman pare pou pwodiksyon:Tout atelye a kounye a kapab fabrike dòz solid anba règleman strik ISO 8 / Klas D. Apre validasyon final la, etablisman konfòm sa a pral ede kliyan an ekspòte pwodui famasetik li yo avèk siksè sou mache mondyal la.
Dat piblikasyon: 29 me 2026
