De acuerdo con los requisitos de los Apéndices de la Especificación de Gestión de Calidad de Producción de Dispositivos Médicos Estériles, la planta de producción y las instalaciones de la jeringa inyectora deben cumplir con la clase 100.000.
El taller (área) de sala blanca (moldeo por inyección, impresión, pulverización de aceite de silicona, ensamblaje, empaquetado individual y sellado) debe garantizar que la contaminación inicial del producto se mantenga en un nivel de control estable.
Escala del proyecto:taller de sala blanca de aproximadamente 3500 pies cuadrados
Periodo de construcción:unos 90 días
Solución:
Decoración de placa de acero de color
Equipos de aire acondicionado y sistema de ventilación
Aire comprimido
Agua congelada
Tubería de tratamiento de agua pura
Sistemas de distribución de energía eléctrica e iluminación para equipos, etc.
Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019
