Gemäß den Anforderungen der Spezifikation für das Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteherstellung (Anhang Sterile Medizinprodukte) müssen die Produktionsanlagen und -einrichtungen für Injektionsspritzen der Klasse 100.000 entsprechen.
Reinraumwerkstatt (Bereich): Spritzgießen, Drucken, Sprühen von Silikonöl, Montage, Einzelverpackung und Versiegelung sollten sicherstellen, dass die anfängliche Verunreinigung des Produkts auf einem stabilen Kontrollniveau gehalten wird.
Projektumfang:etwa 3500 Quadratmeter Reinraumwerkstatt
Bauzeit:etwa 90 Tage
Lösung:
Dekoration aus farbigem Stahlblech
Klimaanlage und Lüftungssystem
Druckluft
Gefrorenes Wasser
Reinstwasseraufbereitungsleitung
Geräte- und Beleuchtungsverteilungssysteme usw.
Veröffentlichungsdatum: 27. November 2019
