ஆசிரியர்:அலெக்ஸ், உள்ளகக் காற்றின் தரம் (IAQ) மற்றும் சுகாதார நிபுணர் (8 வருட அனுபவம்)முன்னணி HVAC மற்றும் தூய்மை அறை வடிவமைப்பாளர்:வெய்ன் லூவோ, மூத்த HVAC மற்றும் தூய்மை அறை வடிவமைப்பாளர் (சிறப்புத் துறைகள்: மருந்துப் பொறியியல், மருத்துவமனைகள், BSL/PCR ஆய்வகங்கள் மற்றும் உயர் தர உற்பத்தி வசதிகள்)ஒப்புதல் அளித்தவர்:டேனி சென், குவாங்சோ ஏர்வுட்ஸ் என்விரான்மென்ட் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட் நிறுவனத்தின் கட்டிடக் காற்றுத் தரக் குழுத் தலைவர்.
வாய்வழி திட மருந்து (OSD) உற்பத்தி ஆலை ஒன்றிற்காக, நாங்கள் சமீபத்தில் ஒரு தூய்மையறை வடிவமைப்பு மற்றும் உபகரணங்கள் வழங்கும் திட்டத்தை நிறைவு செய்தோம். 600 சதுர மீட்டர்கள் பரப்பளவுள்ள இந்தப் பட்டறையில், மூலப்பொருட்களை எடைபோடுதல், கலத்தல், திரவப் படுகை உலர்த்தல், பூசுதல், வெட்டுதல் மற்றும் கொப்புளப் பொதியிடல் உள்ளிட்ட முழுமையான திட மருந்து உற்பத்திப் பிரிவு அமைந்துள்ளது.
சவால்கள்
வாடிக்கையாளர், கடுமையான ஒழுங்குமுறை மற்றும் செயல்பாட்டுக் கட்டுப்பாடுகளைப் பூர்த்தி செய்துகொண்டே, ISO 8 (வகுப்பு D) தரத்திற்கு இணக்கமான ஒரு உற்பத்திச் சூழலை நிறுவ வேண்டியிருந்தது. அவர்களின் முதன்மைச் சவால்களில் பின்வருவன அடங்கும்:
-
LFDA இணக்கம்:குறுக்கு மாசுபடுதல் தொடர்பாக மிகவும் கடுமையான தரநிலைகளை அமல்படுத்தும் லிபிய உணவு மற்றும் மருந்து ஆணையத்தின் (LFDA) ஒப்புதல் செயல்முறையை, அந்த வசதியின் தளவமைப்பு சுமுகமாகக் கடக்க வேண்டியிருந்தது.
-
துல்லியமான சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாடு:திட மருந்து உற்பத்தியானது ஈரப்பதத்தால் பெரிதும் பாதிக்கப்படுகிறது. உற்பத்தியின் போது பொடிகள் கட்டியாவதைத் தடுக்க, உள்ளகச் சூழலானது 20–24°C வெப்பநிலையிலும், 50%–60% ஒப்பு ஈரப்பதத்திலும் (RH) நிலையாகப் பராமரிக்கப்பட வேண்டும்.
-
இறுக்கமான திட்ட காலக்கெடு:வாடிக்கையாளருக்குக் கட்டுமானப் பணிகளை அவசரமாக விரைவுபடுத்த வேண்டியிருந்தது. பரவலாக உள்ள உள்ளூர் வடிவமைப்பு நிறுவனங்களையும், பல உபகரணத் துணை ஒப்பந்தக்காரர்களையும் கண்டறியும் பாரம்பரிய முறையைப் பயன்படுத்தினால், பொதுவாக 4 முதல் 6 மாதங்கள் அல்லது அதற்கும் மேலாக ஆகும். இது அவர்களின் தயாரிப்பு வெளியீட்டைக் கடுமையாகத் தாமதப்படுத்தும்.
எங்கள் பொறியியல் தீர்வுகள்
1. LFDA ஒப்புதலை உறுதி செய்வதற்கான தளவமைப்பு உகப்பாக்கம்
OSD உற்பத்தியில், முறையற்ற பணியாளர் மற்றும் மூலப்பொருள் பரிமாற்றமே, ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் உற்பத்தி உரிமங்களை நிராகரிப்பதற்கான முதன்மைக் காரணமாகும். எங்கள் பொறியியல் குழு, வாடிக்கையாளரின் ஆரம்பகட்ட தொழிற்சாலை தள வரைபடத்தை ஒரு முழுமையான மதிப்பீடு செய்து மேம்படுத்தியது.
LFDA தணிக்கை சுமுகமாக நடைபெறுவதை உறுதிசெய்ய, நாங்கள் மூன்று முக்கியமான வடிவமைப்புச் சரிசெய்தல்களைச் செயல்படுத்தினோம்:
-
பிரிக்கப்பட்ட அணுகல் ஓட்டங்கள்:மூலத்தில் குழப்பங்கள் ஏற்படுவதைத் தடுப்பதற்காக, பணியாளர்கள், மூலப்பொருட்கள் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட பொருட்களுக்கான தனித்தனி அணுகல் பாதைகளை நாங்கள் வரைபடமாக்கினோம்.
-
பிரிக்கப்பட்ட கழிவு ஓட்டம்:மாசுபடும் அபாயங்களைத் தவிர்ப்பதற்காக, கழிவுகள் தூய்மையான உற்பத்திப் பகுதிகளுடன் ஒருபோதும் குறுக்கிடாமல் இருப்பதை உறுதிசெய்யும் வகையில், அதற்கென முற்றிலும் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட ஒரு போக்குவரத்துப் பாதையை நாங்கள் அமைத்துள்ளோம்.
-
கடுமையான வேறுபட்ட அழுத்த அடுக்குகள்:மையச் செயலாக்க அறைகளை விட, தூய்மையான தாழ்வாரங்களில் காற்று அழுத்தம் அதிகமாக இருப்பதை உறுதிசெய்யும் வகையில், நாங்கள் ஒரு துல்லியமான அடுக்கு அழுத்த அமைப்பை வடிவமைத்துள்ளோம். இது, மாசுபடும் அபாயம் குறைந்த பகுதிகளை நோக்கி காற்றைப் பாயச் செய்து, காற்றில் மிதக்கும் தூள்களை அந்தந்தச் செயலாக்க அறைகளுக்குள்ளேயே உறுதியாகத் தடுத்து நிறுத்துகிறது.
2. தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சுத்திகரிப்பு HVAC மற்றும் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு ஒருங்கிணைப்பு
திட மருந்து உற்பத்தியின் அடிப்படை, நிலையான வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் ஆகும். துல்லியமான 20–24°C மற்றும் 50%–60% RH சூழலைப் பராமரிப்பதற்காக, நாங்கள் வழக்கமான வணிகரீதியான குளிரூட்டிகளைக் கைவிட்டு, மருந்துத் தரத்திலான பிரத்யேகமான சுத்திகரிப்பு HVAC உபகரணத் தொகுப்பை வழங்கினோம்:
-
DX காற்று கையாளும் அலகு (AHU):மணிக்கு 16,000 கன மீட்டர் காற்றோட்டத்தையும் 90 கிலோவாட் குளிரூட்டும் திறனையும் வழங்கும், சக்திவாய்ந்த வெப்பநிலை கட்டுப்பாடு மற்றும் ஆழமான ஈரப்பத நீக்கும் திறன்களுடன் கூடிய ஒரு பிரத்யேக சாதனம்.
-
வெளிப்புற ஒடுக்கும் அலகு:பணிமனையின் உண்மையான வெப்பச் சுமையின் அடிப்படையில் அதன் வெளியீட்டைத் தானாகவே சரிசெய்யும் உயர் செயல்திறன் கொண்ட இன்வெர்ட்டர் அமுக்கியை (R410A சுற்றுச்சூழலுக்கு உகந்த குளிரூட்டி, வெப்ப பம்ப் வகை) இது பயன்படுத்துகிறது, இதன் மூலம் ஆற்றல் திறன்மிக்க மற்றும் நிலையான அமைப்புச் செயல்பாட்டை உறுதி செய்கிறது.
-
ஸ்மார்ட் பிஎல்சி கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு:முழுவதும் ஆங்கிலத்தில் உள்ள தொடுதிரையைக் கொண்ட ஒரு மையப்படுத்தப்பட்ட PLC கட்டுப்பாட்டுக் கருவிப்பெட்டியுடன் இது பொருத்தப்பட்டுள்ளது. இதன்மூலம், வசதி மேலாளர்கள் கடந்தகால வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பத அளவீடுகளை நிகழ்நேரத்தில் கண்காணித்து பதிவுசெய்ய முடிகிறது, மேலும் இது GMP தணிக்கைகளுக்கான கட்டாயத் தரவுக் கண்காணிப்புத் தேவைகளையும் முழுமையாகப் பூர்த்தி செய்கிறது.
3. 2–3 மாதங்களுக்குள் விரைவான தயாரிப்பு மற்றும் தொழில்முறை நிறுவல்
இறுக்கமான கால அட்டவணையின் சிரமத்தைக் கருத்தில் கொண்டு, வடிவமைப்பு முதல் உபகரண வழங்கல் வரை ஒரு முழுமையான ஒருங்கிணைந்த தீர்வை நாங்கள் வழங்கினோம். 4 முதல் 6 மாதங்களுக்கும் மேலான பாரம்பரிய உள்ளூர் துணை ஒப்பந்தச் சுழற்சியுடன் ஒப்பிடுகையில், நாங்கள் 3 மாதங்களுக்குள் முழுமையான தூய்மை அறைப் பொறியியல் வடிவமைப்பு மற்றும் முக்கிய HVAC உபகரண விநியோகத்தை முடித்தது மட்டுமல்லாமல், எங்களின் அதிவேகமான பதிலளிக்கும் திறன்களைப் பயன்படுத்தி, அனைத்து ஆரம்பத் தயாரிப்புகளையும் முடித்து, தளத்தில் அமைப்பை நிறுவுவதற்காக ஒரு தொழில்முறை கட்டுமானக் குழுவை வெறும் 2 முதல் 3 மாதங்களுக்குள் திரட்டினோம். இந்த முழுமையான அணுகுமுறை, வாடிக்கையாளர் தங்கள் திட்டச் செயலாக்கச் சுழற்சியை ஏறக்குறைய பாதியாகக் குறைக்க உதவியது.
திட்ட முடிவுகள்
-
தொழிற்சாலை உரிமம் பெறப்பட்டது:மேம்படுத்தப்பட்ட பணியாளர் மற்றும் பொருள் விநியோகத் திட்டம், லிபிய உணவு மற்றும் மருந்து ஆணையத்தின் (LFDA) ஆய்வில் முதல் முயற்சியிலேயே சுமுகமாக வெற்றி பெற்றதால், திட்டப்பணி சரியான நேரத்தில் தொடங்க முடிந்தது.
-
முழுமையான அமைப்பு இணக்கத்தன்மை:தூய்மை அறை உறை வடிவமைப்பு மற்றும் பிரத்யேக DX AHU சுத்திகரிப்பு அமைப்பு ஆகியவற்றை ஒரு ஒருங்கிணைந்த தொகுப்பாக வழங்கியதன் மூலம், கட்டுமானப் பணியின்போது சுவர் பேனல்களுக்கும் குழாய் அமைப்புக்கும் இடையே ஏற்படும் நிறுவல் முரண்பாடுகள் என்ற பொதுவான சிக்கல் முற்றிலுமாக நீக்கப்பட்டது.
-
தயாரிப்புக்கு முழுமையாகத் தயார்:இந்த முழுப் பட்டறையும் இப்போது கடுமையான ISO 8 / வகுப்பு D விதிமுறைகளின் கீழ் திட மருந்து உற்பத்தியை மேற்கொள்ளும் முழுத் திறனைக் கொண்டுள்ளது. இறுதிச் சரிபார்ப்பிற்குப் பிறகு, விதிமுறைகளுக்கு இணக்கமான இந்த வசதியானது, வாடிக்கையாளர் தங்களது மருந்துப் பொருட்களை உலகச் சந்தைக்கு வெற்றிகரமாக ஏற்றுமதி செய்ய உதவும்.
பதிவிட்ட நேரம்: மே-29-2026
