Proiectarea camerelor curate din spital
Camerele sterile sunt o componentă esențială pentru facilitarea producției sigure și sterile de produse farmaceutice și dispozitive medicale, prin minimizarea riscului de contaminare cu particule și microorganisme din aer. Traversările și ferestrele camerelor sterile se numără printre aceste medii controlate care joacă un rol esențial în asigurarea celor mai înalte standarde de calitate și a produselor medicale.
Camerele curate din spitale își au originile în tehnicile antiseptice ale Lordului Lister din secolul al XIX-lea, care au redus considerabil decesele după intervenții chirurgicale. Camerele curate din spitale și-au pus amprenta în anii 1980 și s-au dovedit a fi indispensabile în prevenirea infecțiilor, îmbunătățirea siguranței pacienților și sunt utilizate și astăzi - în special în medii cu risc ridicat, cum ar fi camerele curate farmaceutice, camerele curate ISO 5 și laboratoarele curate.
Pe măsură ce spitalele devin mai complexemedii cu camere curateTehnologia camerelor sterile a avansat dincolo de salile chirurgicale, incluzând zone sterile, unități pentru arși și alte zone cu nevoi ridicate. Această adoptare tot mai mare este impulsionată de necesitatea de a gestiona contaminarea și de a facilita prevenirea răspândirii infecțiilor în camerele sterile.
Airwoods: Partenerul dumneavoastră de încredere pentru soluții de camere curate pentru spitale
Specializată în proiectarea camerelor sterile și soluții HVAC, Airwoods răspunde nevoilor specifice ale unităților sanitare cu produse și servicii de ultimă generație. Cu expertiza noastră în fabricarea de camere sterile, vă garantăm că puteți susține un mediu steril și sigur pentru pacienți și personalul medical. Oferim unități FFU pentru camere sterile, filtre HEPA pentru camere sterile, contoare de particule pentru camere sterile și servicii de testare pentru camere sterile.
Indiferent dacă este vorba de o cameră curată modulară, o cameră curată cu pereți moi sau o cameră curată mobilă, Airwoods se angajează să ofere certificări pentru camere curate și să îndeplinească standardele ISO pentru diverse clasificări, cum ar fi cerințele ISO 7 pentru camere curate și specificațiile ISO pentru camere curate clasa 8. Ne asigurăm că toate zonele respectă standardele de clasificare ISO pentru camere curate și oferim asistență continuă pentru testarea și certificarea camerelor curate.
Iată cum contribuie camerele sterile la prepararea produselor farmaceutice și la producția de dispozitive medicale sterile:
• Mediu controlat:
În camerele sterile sunt menținute condiții specifice de mediu, cum ar fi temperatura, umiditatea și presiunea aerului, deoarece aceste condiții sunt foarte importante pentru a asigura sterilizarea și nedegradarea produselor farmaceutice și a dispozitivelor medicale. Prin menținerea precisă a acestor parametri, se reduce la minimum riscul de degradare, reacții chimice și creștere a microorganismelor. Această zonă sterilă și sigură este funcțională, incluzând panouri adecvate pentru camere sterile și panouri de pereți pentru camere sterile.
• Filtrare a aerului:
Pentru a elimina praful, polenul florilor, bacteriile, virușii și alte microorganisme din aer, camerele curate utilizează filtre de particule de aer de înaltă eficiență (HEPA) (eficiență de până la 99,97%) concepute special pentru camere curate. Fiecare preț și subtilitate a fost una. Obține un mediu curat și lipsit de elemente sintactice, producând medicamente și instrumente medicale. Filtrele HEPA create pentru camere curate captează particulele incredibil de mici prezente în aer, ceea ce le face o alegere remarcabilă pentru menținerea unei calități ridicate a aerului.
• Suprafețe sterile:
Pereții, podelele și echipamentele din zona camerei sterile sunt fabricate din materiale ușor de curățat și dezinfectat. Acest lucru asigură că nu se acumulează contaminanți și menține un mediu steril pentru procesarea și manipularea produselor sterile. În plus, pardoseala camerei sterile și procedurile de îmbrăcare a echipamentului din camera sterilă sunt esențiale pentru menținerea unui mediu steril.
• Acces controlat:
Accesul la camerele sterile este limitat doar la personalul autorizat. Acest lucru reduce riscul de contaminare, deoarece personalul necalificat nu poate intra în zonele sterile. O altă funcție importantă a accesului controlat este aceea că menține mediul înconjurător liber de contaminare, ceea ce este deosebit de important pentru zonele sensibile, cum ar fi camera sterilă farmaceutică.
• Monitorizare și control:
În mare parte, controlul mediului se realizează folosind sisteme avansate de monitorizare care monitorizează constant condițiile de mediu, calitatea aerului și alte măsuri importante din camerele curate. Acest lucru vă permite să identificați și să rectificați imediat orice abateri de la standardele predeterminate și va contribui la testarea camerei curate, precum și la asigurarea faptului că aceasta rămâne conformă cu certificarea pentru camere curate.
• Presurizare:
Pentru a menține bacteriile și organismele periculoase în adăposturile potrivite, aveți nevoie de presurizare. Pentru a asigura fluxul de aer acolo unde este nevoie, în special pentru a contracara tendința de scurgere a aerului din zonele înconjurătoare, camerele sterile din spitale foloseau presiune. Sălile de operație utilizează dispozitive similare numite camere cu presiune pozitivă, care, atunci când sunt deschise, asigură că aerul este împins spre exterior pentru a preveni orice contaminare a spitalului.cameră curatăîmpiedică aerul să pătrundă în mediul steril.
• Umiditate:
Umiditatea este o altă variabilă cheie care trebuie gestionată în unele camere sterile din spitale. Nivelurile de umiditate, de exemplu, pot afecta coagularea sângelui, gazele anestezice și chiar unele echipamente electrice dintr-un mediu de operație. Controlul precis al umidității în camerele sterile din spitale este esențial pentru a reduce întreruperile și a crea un climat sigur pentru pacienți și furnizorii de servicii medicale.
• Flux de aer:
Camerele sterile din spitale controlează direcția, viteza și volumul fluxului de aer. În spațiile de producție cu camere sterile, aranjamentele adecvate ale fluxului de aer permit o ventilație eficientă care ajută la menținerea integrității mediilor sterile.
• Filtrare HEPA și ULPA:
Filtrarea HEPA și ULPA este utilizată în camerele curate ale spitalelor pentru a asigura că aerul este în limitele permise de standardele ISO 7 sau ISO 8 pentru camere curate. Acestea captează aceste elemente care altfel ar fi prea mici pentru a fi captate prin metodele obișnuite de filtrare, rezultând o zonă mai curată și mai puțin inofensivă în general.
Dacă sunteți interesat să îmbunătățiți sau să implementați facilități de camere curate pentru spitale în spațiul dumneavoastră medical, veți dori să lucrați cu profesioniști care sunt familiarizați și cunosc complexitatea tehnologiei camerelor curate. Expertiza Airwoods Cleanrooms ajută producătorii de dispozitive medicale și furnizorii de servicii medicale. Inginerii Airwoods Cleanrooms au peste 16 ani de experiență practică în proiectarea spațiilor curate. Oferim soluții complete de la concepție până la construcție, astfel încât să puteți fi siguri că panourile și pardoseala camerei curate vor îndeplini standardele acesteia. La ISO, ne angajăm să respectăm calitatea, inclusiv...Certificări ISO pentru camere curateși testare în cameră curată. Contactați-ne astăzi pentru o ofertă personalizată!
Motive pentru care camerele curate sunt foarte benefice pentru spitale:
• Risc mai mic de infecții nosocomiale (HAI)
• Calitate îmbunătățită a medicamentelor și dispozitivelor medicale
• Siguranță sporită a pacienților
• Costuri reduse legate de retragerile de produse, evenimente adverse
Importanța designului și tehnologiei camerelor curate în spitalele moderne nu poate fi supraestimată. Acestea sunt esențiale pentru fabricarea de produse farmaceutice sterile și dispozitive medicale sigure și eficiente. Acum, cu o izolare adecvată a fluxului de aer și ventilație în camera curată, cum ar fi filtrele HEPA, împreună cu testarea camerei curate, camera curată a spitalelor poate fi un mediu mult mai sigur pentru pacienți și tot personalul spitalului.
Deci, de unde începi?
Proiectarea unei camere curate pentru o farmacie sau a unei instalații de producție cu camere curate nu este cea mai simplă dintre sarcinile herculeene. Airwoods Teams, partenerul dumneavoastră, vă este alături la fiecare pas. De la concept până la punere în funcțiune, cerințele ISO 7 pentru camera curată, camera curată ISO 8, certificarea camerei curate și instruirea proprietarilor, echipa noastră este pregătită să dezvolte mediul spitalicesc adecvat pentru a vă susține procesul,cameră curatătehnologie și, mai presus de toate, pacienții dumneavoastră. Cu experiența, capacitățile de proiectare și nivelul de instruire, echipa noastră de experți poate proiecta, construi și livra următoarea dumneavoastră cameră curată de clasa 100 sau alte proiecte critice.
