Libyen Purifikatiounsloftbehandlungseenheet fir d'Produktioun vu medizinesche Produkter Workshop

Projetbeschreiwung:
Eise Client besëtzt eng Fabréck, déi medizinesch Produkter produzéiert. D'Produktioun fënnt an der Atelier duerchgefouert, déi no engem 100.000-Klass-Cleanroom gebaut soll ginn, am Aklang mat den ISO-Normen a lokalen Autoritéitsreglementer.

Client huet säi Betrib viru bal 2 Joerzéngten ugefaangen, fir d'éischt medizinesch Produkter vun Hiersteller am Ausland importéiert ze hunn. Duerno hunn si decidéiert, hir eege Fabréck ze grënnen, fir datt d'Produktioun selwer duerchgefouert ka ginn, an am wichtegsten, datt si d'Bestellunge vun hire Clienten a vill méi kuerzer Zäit liwwere kënnen.

Projetléisung:

D'Fabriken sinn gutt a verschidde Raim opgeriicht, dorënner Produktquarantän, Materiallager, Fäerdegprodukterlager an eng grouss Atelier, déi e Cleanroom-Beräich wäert sinn. Et enthält en Entrée fir Leit, en Entrée fir Material, eng Ëmkleedkabinn fir Fraen, eng Ëmkleedkabinn fir Männer, e Laboratoire, e Verriegelungsberäich an e Produktiounsberäich.
E grousse Workshop ass de Beräich, an deem de Client en HVAC-System wëll hunn, fir d'Innereluft ze kontrolléieren, wat d'Sauberkeet, d'Temperatur, d'relativ Fiichtegkeet an den Drock ugeet. Holtop ass komm an huet en HVAC-System fir d'Reinigung geliwwert, fir de Wënsch vum Client ze liwweren.

Als éischt hu mir mam Client zesummegeschafft fir d'Dimensioune vun der Haaptwerkstatt ze definéieren, e kloert Verständnis vum deegleche Workflow an dem Personalfloss, den Haaptcharakteristike vun hire Produkter an hirem Produktiounsprozess ze kréien. Als Resultat hu mir déi wichtegst Ausrüstung vun dësem System erfollegräich entworf, nämlech d'Loftbehandlungseenheet.

D'Loftbehandlungsunitéit liwwert eng Gesamtloftstroum vun 6000 CMH, déi spéider iwwer HEPA-Diffusoren an all Raum verdeelt ginn. D'Loft géif als éischt duerch e Panelfilter an e Sakfilter gefiltert ginn. Dann géif d'DX-Spule se op 12°C ofkille loossen an d'Loft a Kondenswasser ëmwandelen. Duerno géif d'Loft e bëssen duerch en elektreschen Heizkierper erhëtzt ginn, an et gëtt och eng Loftbefeuchterin, déi hëlleft, d'Loft ze fiichten, sou datt déi relativ Loftfiichtegkeet an der Werkstatt net ze niddreg ass.

Mat Reinigung bedeit dat, datt d'AHU net nëmmen d'Temperatur kontrolléiere kann an d'Partikelen filtere kann, mä och déi relativ Loftfiichtegkeet kontrolléiere kann. An enger lokaler Stad, déi no beim Mier läit, ass déi relativ Loftfiichtegkeet vun der Baussenloft iergendwou iwwer 80%. Dat ass ze héich a géif wahrscheinlech Fiichtegkeet an déi fäerdeg Produkter bréngen an d'Produktiounsausrüstung erodéieren. No der ISO-Klass 100.000 brauche propper Raim just 45%~55%.

Zesummegefaasst gëtt d'Loft an der Raimlechkeeten ëm ongeféier 21°C ± 2°C gehalen, d'relativ Fiichtegkeet bei 50% ± 5%, mat Echtzäit-Iwwerwaachung op der Kontrollbox.

D'Holtop BAQ Team setzt sech dofir an, Industrien aus der Pharmaindustrie, Spideeler, der Produktioun a villen aneren ze hëllefen, d'Loftqualitéit an der Raimlechkeeten ze kontrolléieren an ze iwwerwaachen, am Aklang mat den ISO- a GMP-Standarden, sou datt d'Clienten hir héichqualitativ Produkter ënner perfekte Konditioune kënne produzéieren.