Uhandisi wa Mfumo wa HVAC wa Dawa wa OSD wenye ukubwa wa mita za mraba 600

Mwandishi:Alex, Ubora wa Hewa ya Ndani (IAQ) na Mtaalamu wa Afya (Uzoefu wa Miaka 8)Mbuni Mkuu wa HVAC na Chumba cha Kusafisha:Wayne Luo, Mbuni Mkuu wa HVAC na Chumba cha Kusafisha (Maalumu katika: Uhandisi wa Dawa, hospitali, maabara za BSL/PCR, na vifaa vya utengenezaji vya hali ya juu)Imeidhinishwa na:Danny Chen, Kiongozi wa Timu ya Ujenzi wa Ubora wa Hewa katika Guangzhou Airwoods Environment Technology Co., Ltd.

Hivi majuzi tulikamilisha mradi wa usanifu wa chumba cha usafi na usambazaji wa vifaa kwa ajili ya kituo cha utengenezaji wa dawa cha Oral Solid Dosage (OSD). Warsha hiyo ina ukubwa wa mita za mraba 600 na ina mstari kamili wa uzalishaji wa kipimo imara, ikiwa ni pamoja na uzani wa nyenzo, uchanganyaji, kukausha vitanda vya maji, mipako, kukata, na kufungasha malengelenge.

Changamoto

Mteja alihitaji kuanzisha mazingira ya uzalishaji yanayozingatia ISO 8 (Daraja D) huku akikidhi vikwazo vikali vya udhibiti na uendeshaji. Changamoto zao kuu zilijumuisha:

• Utekelezaji wa LFDA:Mpangilio wa kituo ulipaswa kupitisha mchakato wa idhini ya Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Libya (LFDA), ambayo inatekeleza viwango vikali sana kuhusu uchafuzi mtambuka.

• Udhibiti Sahihi wa Mazingira:Uzalishaji wa kipimo kigumu ni nyeti sana kwa unyevunyevu. Ili kuzuia unga kuganda wakati wa uzalishaji, mazingira ya ndani yalipaswa kudumishwa kwa utulivu katika 20–24°C na unyevunyevu wa jamaa (RH) wa 50%–60%.

• Muda Mfupi wa Mradi:Mteja alihitaji haraka kuharakisha ujenzi. Kutumia mfumo wa kitamaduni wa kupata makampuni ya usanifu wa ndani yaliyotawanyika na wakandarasi wadogo wengi wa vifaa kwa kawaida huchukua miezi 4 hadi 6 au zaidi, jambo ambalo lingechelewesha sana uzinduzi wa bidhaa zao.

Suluhisho Zetu za Uhandisi

1. Uboreshaji wa Mpangilio ili Kuhakikisha Idhini ya LFDA

Katika utengenezaji wa OSD, wafanyakazi wasio na mantiki na mtiririko wa vifaa ndio sababu kuu ya mashirika ya udhibiti kukataa leseni za utengenezaji. Timu yetu ya uhandisi ilifanya tathmini kali na uboreshaji wa mpango wa awali wa sakafu ya kiwanda cha mteja.

Ili kuhakikisha ukaguzi wa LFDA unafanywa kwa urahisi, tulitekeleza marekebisho matatu muhimu ya muundo:

• Mitiririko ya Ufikiaji Iliyotengwa:Tulichora ramani ya njia huru za kufikia wafanyakazi, malighafi, na bidhaa zilizokamilika ili kuzuia mkanganyiko katika chanzo.

• Mtiririko wa Taka Uliotengwa:Tulianzisha njia ya usafiri iliyotengwa kabisa kwa ajili ya taka, tukihakikisha kuwa haipiti njia na maeneo safi ya uzalishaji ili kuondoa hatari za uchafuzi.

• Shinikizo Kali la Tofauti:Tulibuni mfumo sahihi wa shinikizo la kuteleza, kuhakikisha shinikizo la hewa katika korido safi ni kubwa kuliko katika vyumba vya usindikaji vya msingi. Hii inalazimisha hewa kutiririka kuelekea maeneo yenye hatari ndogo za uchafuzi, na kuweka unga ulioning'inizwa ndani ya vyumba vyao vya usindikaji.

2. Ujumuishaji wa HVAC na Mfumo wa Udhibiti wa Utakaso Uliobinafsishwa

Kiini cha uzalishaji wa kipimo kigumu ni halijoto na unyevunyevu unaoendelea. Ili kudumisha mazingira sahihi ya 20–24°C na 50%–60% RH, tuliondoa kiyoyozi cha kawaida cha kibiashara na kutoa kifurushi maalum cha vifaa vya HVAC vya usafishaji wa kiwango cha dawa:

• Kitengo cha Kushughulikia Hewa cha DX (AHU):Kifaa kilichobinafsishwa kinachotoa mtiririko wa hewa wa 16,000 m³/saa na uwezo wa kupoeza wa 90kW, chenye udhibiti mzuri wa halijoto na uwezo wa kuondoa unyevunyevu mwingi.

• Kitengo cha Kupunguza Joto la Nje:Hutumia kibadilishaji joto chenye ufanisi wa hali ya juu (friji ya R410A rafiki kwa mazingira, aina ya pampu ya joto) ambayo hurekebisha kiotomatiki utoaji wake kulingana na mzigo halisi wa joto wa karakana, na kuhakikisha uendeshaji wa mfumo unaotumia nishati kidogo na thabiti.

• Mfumo wa Udhibiti wa PLC Mahiri:Imewekwa na kabati la kudhibiti la PLC lenye skrini ya kugusa ya Kiingereza pekee. Hii inaruhusu mameneja wa vituo kufuatilia na kurekodi vipimo vya halijoto na unyevunyevu vya kihistoria kwa wakati halisi, na kukidhi kikamilifu mahitaji ya lazima ya ufuatiliaji wa data kwa ajili ya ukaguzi wa GMP.

3. Maandalizi ya Haraka na Ufungaji wa Kitaalamu Ndani ya Miezi 2-3

Ili kushughulikia tatizo la ratiba finyu, tulitoa suluhisho jumuishi la kuanzia mwanzo hadi mwisho kuanzia usanifu hadi usambazaji wa vifaa. Ikilinganishwa na mzunguko wa kawaida wa wakandarasi wadogo wa ndani wa zaidi ya miezi 4 hadi 6, hatukukamilisha tu muundo mzima wa uhandisi wa chumba cha usafi na uwasilishaji wa vifaa vya msingi vya HVAC ndani ya miezi 3, lakini pia tulitumia uwezo wetu wa hali ya juu kukamilisha maandalizi yote ya awali na kuhamasisha timu ya wataalamu wa ujenzi kwa ajili ya uunganishaji wa mfumo ndani ya miezi 2 hadi 3 pekee. Mbinu hii ya mzunguko wa karibu ilimsaidia mteja kupunguza mzunguko wao wa utekelezaji wa mradi kwa karibu nusu.

Matokeo ya Mradi

• Leseni ya Kiwanda Imehakikishwa:Mpango ulioboreshwa wa wafanyakazi na mtiririko wa vifaa ulipitisha vyema mapitio ya Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Libya (LFDA) katika jaribio la kwanza, na kuruhusu mradi kuanza kwa wakati.

• Utangamano Kamili wa Mfumo:Kutoa muundo wa chumba cha usafi na mfumo maalum wa utakaso wa DX AHU kama kifurushi kilichounganishwa kuliondoa kabisa suala la kawaida la migogoro ya usakinishaji kati ya paneli za ukuta na kazi ya mifereji ya maji wakati wa ujenzi wa ndani ya jengo.

• Tayari Kamili kwa Uzalishaji:Warsha nzima sasa ina uwezo kamili wa kufanya utengenezaji wa kipimo imara chini ya kanuni kali za ISO 8 / Daraja D. Baada ya uthibitisho wa mwisho, kituo hiki kinachofuata sheria kitamsaidia mteja kusafirisha bidhaa zake za dawa kwa mafanikio kwenye soko la kimataifa.